Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikumok enyhítik a posztoperatív kognitív hanyatlást

2022. április 26. frissítette: RenJi Hospital

A probiotikumok orális adagolása csökkenti az idős ortopéd betegek posztoperatív kognitív képességének csökkenését

A tanulmány célja annak felmérése volt, hogy a perioperatív probiotikumok csökkenthetik-e a posztoperatív kognitív diszfunkció és a posztoperatív delírium előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: tang ying, Bachelor
  • Telefonszám: 18616514088 13918859887
  • E-mail: 421941497@qq.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: su diansan, Doctor
  • Telefonszám: 18616514088 18616514088
  • E-mail: 184872238@qq.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Toborzás
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Kína
        • Toborzás
        • Jin Cheng people's hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jinping Wang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. . Az életkor legalább 65 év
  2. . Normálisan tud kommunikálni
  3. . Szelektív térdboka, csípőprotézis vagy deréktáji nyitott redukció és belső rögzítés általános érzéstelenítésben
  4. . Az ASA I-II fokozatú
  5. . Beteg vagy családtag beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  1. . Agybetegsége van, vagy agyi betegsége van
  2. .MMSE ellenőrzése kevesebb, mint 24 pont.
  3. . Neurológiai és pszichológiai rendellenességek anamnézisében, beleértve az AD-t, a stroke-ot, a pszichózist
  4. . Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
  5. . Preoperatív szisztolés vérnyomás >190 mmhg, vagy diasztolés vérnyomás >100 mmhg
  6. . A beteg vagy a családja megtagadja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Probiotikus csoport
A probiotikus csoportot Bifidobacterium tripleis-szel kezelték, a műtét előtt egy nappal a műtét utáni hatodik napig a gyógyszert szájon át, 4 kapszulával, naponta kétszer.
Drog: Bifidobacterium tripla élő kapszula
A Bifidobacterium triple élő kapszula akut és krónikus hasmenés, valamint bélflóra egyensúlyhiány okozta székrekedés indikációi, enyhe és közepesen súlyos akut hasmenés, krónikus hasmenés és emésztési zavarok, puffadás, valamint bélflóra adjuváns kezelésére is használható. Rendellenességek okozta endotoxémia .
Más nevek:
  • Peifei Kang kapszula
Placebo Comparator: Placebo csoport
A kontrollcsoport ugyanazt a placebócsomagot kapta a műtét előtt egy nappal a műtét utáni hatodik napig. A gyógyszert szájon át, 4 kapszulát kell bevenni, naponta kétszer.
Drog: Placebók
A placebókat ugyanúgy adták be, mint a bifidobacterium élő kapszulát
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A POCD előfordulása 7 nappal a műtét után
Időkeret: A műtét utáni hetedik napon
A műtét utáni hetedik napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A POCD előfordulása 1 hónappal a műtét után
Időkeret: Egy hónappal a műtét után
Egy hónappal a műtét után
A POD előfordulása 7 nappal a műtét után
Időkeret: A műtét után egy nappal a műtét utáni hetedik napig
Használja a CAM skálát annak felmérésére, hogy a betegnek van-e posztoperatív delírium
A műtét után egy nappal a műtét utáni hetedik napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: su diansan, RenJi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAPOCD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel