Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotika dämpar postoperativ kognitionsnedgång

26 april 2022 uppdaterad av: RenJi Hospital

Probiotika oral administrering dämpar postoperativ kognitionsnedgång hos äldre ortopediska patienter

Syftet med denna studie var att utvärdera om perioperativ probiotika kan minska förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion och postoperativt delirium.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: tang ying, Bachelor
  • Telefonnummer: 18616514088 13918859887
  • E-post: 421941497@qq.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: su diansan, Doctor
  • Telefonnummer: 18616514088 18616514088
  • E-post: 184872238@qq.com

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Renji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
        • Kontakt:
          • Jinping Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år till 76 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. . Åldern är högre än eller lika med 65 år
  2. . Kan kommunicera normalt
  3. . Selektiv knä ankel, höftprotes eller ländryggsöppning och intern fixering under narkos
  4. . ASA graderad på I-II nivå
  5. . Patient eller familj informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. . Har en hjärnsjukdom eller har en historia av hjärnsjukdom
  2. .MMSE-kontroll på mindre än 24 poäng.
  3. . Historik om neurologiska och psykologiska störningar inklusive AD, stroke, psykos
  4. . Allvarlig hörsel- eller synnedsättning
  5. . Preoperativt systoliskt blodtryck >190 mmhg, eller diastoliskt blodtryck >100 mmhg
  6. . Patienten eller familjen vägrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Probiotisk grupp
Den probiotiska gruppen behandlades med Bifidobacterium tripleis, en dag före operationen till den sjätte dagen efter operationen tas läkemedlet oralt, 4 kapslar åt gången, 2 gånger om dagen.
Läkemedel: Bifidobacterium trippel levande kapsel
Bifidobacterium trippel levande kapslar, indikationer för akut och kronisk diarré och förstoppning orsakad av obalans i tarmfloran, kan också användas för behandling av mild till måttlig akut diarré, kronisk diarré och matsmältningsbesvär, uppblåsthet och adjuvant behandling av tarmflora orsakad av endotoxemi. .
Andra namn:
  • Peifei Kang kapsel
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Kontrollgruppen fick samma paket med placebo, en dag före operationen till den sjätte dagen efter operationen. Läkemedlet tas oralt, 4 kapslar åt gången, 2 gånger om dagen.
Läkemedel: Placebo
Placebo administrerades på samma sätt som den levande bifidobacterium-kapseln
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av POCD 7 dagar efter operationen
Tidsram: Den sjunde dagen efter operationen
Den sjunde dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av POCD 1 månad efter operation
Tidsram: En månad efter operationen
En månad efter operationen
Förekomst av POD 7 dagar efter operationen
Tidsram: En dag efter operationen till den sjunde dagen efter operationen
Använd CAM-skalan för att bedöma om en patient har postoperativt delirium
En dag efter operationen till den sjunde dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Studiestol: su diansan, Renji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Första postat (Faktisk)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAPOCD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera