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Probiotika dämpfen den postoperativen Kognitionsrückgang

26. April 2022 aktualisiert von: RenJi Hospital

Die orale Verabreichung von Probiotika dämpft den postoperativen kognitiven Rückgang bei älteren orthopädischen Patienten

Das Ziel dieser Studie war es zu bewerten, ob perioperative Probiotika das Auftreten von postoperativer kognitiver Dysfunktion und postoperativem Delir reduzieren können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: tang ying, Bachelor
  • Telefonnummer: 18616514088 13918859887
  • E-Mail: 421941497@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: su diansan, Doctor
  • Telefonnummer: 18616514088 18616514088
  • E-Mail: 184872238@qq.com

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
        • Kontakt:
          • Jinping Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre bis 76 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. . Das Alter ist größer oder gleich 65 Jahre
  2. . Kann sich normal verständigen
  3. . Selektiver Knie-Sprunggelenk-, Hüft-Ersatz oder lumbale offene Reposition und interne Fixierung unter Vollnarkose
  4. . ASA auf I-II-Niveau eingestuft
  5. . Einverständniserklärung des Patienten oder der Familie

Ausschlusskriterien:

  1. . Haben Sie eine Gehirnerkrankung oder haben Sie eine Vorgeschichte von Gehirnerkrankungen
  2. .MMSE-Prüfung von weniger als 24 Punkten.
  3. . Vorgeschichte von neurologischen und psychologischen Störungen, einschließlich AD, Schlaganfall, Psychose
  4. . Schwere Hör- oder Sehbehinderung
  5. . Präoperativer systolischer Blutdruck > 190 mmhg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmhg
  6. . Der Patient oder seine Familie weigert sich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotische Gruppe
Die probiotische Gruppe wurde einen Tag vor der Operation bis zum sechsten Tag nach der Operation mit Bifidobacterium tripleis behandelt. Das Medikament wird oral eingenommen, jeweils 4 Kapseln, 2 mal täglich.
Arzneimittel: Bifidobacterium dreifache Lebendkapsel
Bifidobacterium Triple Live Kapseln, Indikationen für akuten und chronischen Durchfall und Verstopfung, die durch ein Ungleichgewicht der Darmflora verursacht werden, können auch zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem akutem Durchfall, chronischem Durchfall und Verdauungsstörungen, Blähungen und zur adjuvanten Behandlung von durch Störungen verursachter Endotoxämie der Darmflora verwendet werden .
Andere Namen:
  • Peifei Kang-Kapsel
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die gleiche Packung Placebo einen Tag vor der Operation bis zum sechsten Tag nach der Operation. Das Medikament wird oral eingenommen, jeweils 4 Kapseln, 2 mal täglich.
Arzneimittel: Placebos
Placebos wurden genauso wie die Bifidobacterium-Lebendkapsel verabreicht
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von POCD 7 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Der siebte Tag nach der Operation
Der siebte Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von POCD 1 Monat nach Operation
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
Einen Monat nach der Operation
Inzidenz von POD 7 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Ein Tag nach der Operation bis zum siebten Tag nach der Operation
Verwenden Sie die CAM-Skala, um zu beurteilen, ob ein Patient ein postoperatives Delir hat
Ein Tag nach der Operation bis zum siebten Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: su diansan, RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAPOCD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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