Os probióticos atenuam o declínio da cognição pós-operatória
26 de abril de 2022 atualizado por: RenJi Hospital
Administração Oral de Probióticos Atenua Declínio Cognitivo Pós-operatório em Pacientes Ortopédicos Idosos
O objetivo deste estudo foi avaliar se os probióticos perioperatórios podem reduzir a incidência de disfunção cognitiva pós-operatória e delirium pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: tang ying, Bachelor
- Número de telefone: 18616514088 13918859887
- E-mail: 421941497@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: su diansan, Doctor
- Número de telefone: 18616514088 18616514088
- E-mail: 184872238@qq.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- RenJi Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Contato:
- Xiaoxue Hu
- E-mail: ykxiaoxue@126.com
-
-
Shanxi
-
Jincheng, Shanxi, China
- Recrutamento
- Jin Cheng people's hospital
-
Contato:
- Jinping Wang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
63 anos a 78 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . A idade é maior ou igual a 65 anos
- . Pode se comunicar normalmente
- . Tornozelo seletivo do joelho, substituição do quadril ou redução aberta lombar e fixação interna sob anestesia geral
- . ASA classificado no nível I-II
- . Consentimento informado do paciente ou da família
Critério de exclusão:
- . Tem uma doença cerebral ou tem um histórico de doença cerebral
- Verificação .MMSE inferior a 24 pontos.
- . Histórico de distúrbios neurológicos e psicológicos, incluindo DA, acidente vascular cerebral, psicose
- . Deficiência auditiva ou visual grave
- . Pressão arterial sistólica pré-operatória >190mmhg ou pressão arterial diastólica >100mmhg
- . O paciente ou família se recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo probiótico
O grupo probiótico foi tratado com Bifidobacterium tripleis, um dia antes da cirurgia até o sexto dia após a cirurgia, o medicamento é administrado por via oral, 4 cápsulas por vez, 2 vezes ao dia.
|
As cápsulas vivas triplas de Bifidobacterium, indicações para diarreia aguda e crônica e constipação causada por desequilíbrio da flora intestinal, também podem ser usadas para o tratamento de diarreia aguda leve a moderada, diarreia crônica e indigestão, inchaço e tratamento adjuvante da flora intestinal Endotoxemia causada por distúrbios .
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
O grupo controle recebeu a mesma embalagem de placebo, um dia antes da cirurgia até o sexto dia após a cirurgia.
O medicamento é tomado por via oral, 4 cápsulas de cada vez, 2 vezes ao dia.
|
Os placebos foram administrados da mesma forma que a cápsula viva de bifidobactéria
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de DCPO 7 dias após a cirurgia
Prazo: O sétimo dia após a cirurgia
|
O sétimo dia após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de DCPO 1 mês após a operação
Prazo: Um mês após a cirurgia
|
Um mês após a cirurgia
|
|
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Incidência de DPO 7 dias após a cirurgia
Prazo: Um dia após a cirurgia até o sétimo dia após a cirurgia
|
Use a escala CAM para avaliar se um paciente apresenta delirium pós-operatório
|
Um dia após a cirurgia até o sétimo dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: su diansan, RenJi Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Fraturas, Osso
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Osteoartrite
- Fraturas de quadril
- Hérnia
- Osteoartrite, Joelho
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Necrose
- Fraturas do colo do fêmur
Outros números de identificação do estudo
- PAPOCD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cápsula viva tripla de Bifidobacterium
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