Los probióticos atenúan el deterioro cognitivo posoperatorio
26 de abril de 2022 actualizado por: RenJi Hospital
La administración oral de probióticos atenúa el deterioro cognitivo posoperatorio en pacientes ortopédicos de edad avanzada
El objetivo de este estudio fue evaluar si los probióticos perioperatorios pueden reducir la incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria y delirio posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: tang ying, Bachelor
- Número de teléfono: 18616514088 13918859887
- Correo electrónico: 421941497@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: su diansan, Doctor
- Número de teléfono: 18616514088 18616514088
- Correo electrónico: 184872238@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Contacto:
- Xiaoxue Hu
- Correo electrónico: ykxiaoxue@126.com
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Shanxi
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Jincheng, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
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Contacto:
- Jinping Wang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años a 76 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- . La edad es mayor o igual a 65 años
- . Puede comunicarse normalmente
- . Reemplazo selectivo de rodilla, tobillo, cadera o reducción abierta lumbar y fijación interna bajo anestesia general
- . ASA clasificado en el nivel I-II
- . Consentimiento informado del paciente o la familia
Criterio de exclusión:
- . Tiene una enfermedad cerebral o tiene antecedentes de enfermedad cerebral
- Comprobación .MMSE de menos de 24 puntos.
- . Antecedentes de trastornos neurológicos y psicológicos, incluidos AD, accidente cerebrovascular, psicosis.
- . Discapacidad auditiva o visual grave
- . Presión arterial sistólica preoperatoria > 190 mmhg o presión arterial diastólica > 100 mmhg
- . El paciente o la familia se niega
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo probiótico
El grupo probiótico fue tratado con Bifidobacterium tripleis, un día antes de la cirugía hasta el sexto día después de la cirugía. El medicamento se toma por vía oral, 4 cápsulas a la vez, 2 veces al día.
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Las cápsulas vivas triples de Bifidobacterium, indicaciones para la diarrea aguda y crónica y el estreñimiento causado por el desequilibrio de la flora intestinal, también se pueden usar para el tratamiento de la diarrea aguda leve a moderada, la diarrea crónica y la indigestión, la hinchazón y el tratamiento adyuvante de la flora intestinal Endotoxemia causada por trastornos .
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El grupo de control recibió el mismo paquete de placebo, un día antes de la cirugía hasta el sexto día después de la cirugía.
El medicamento se toma por vía oral, 4 cápsulas a la vez, 2 veces al día.
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Los placebos se administraron igual que la cápsula viva de bifidobacterium
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de POCD 7 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: El séptimo día después de la cirugía
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El séptimo día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de POCD 1 mes después de la operación
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía
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Un mes después de la cirugía
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Incidencia de POD 7 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía al séptimo día después de la cirugía
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Utilice la escala CAM para evaluar si un paciente tiene delirio postoperatorio
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Un día después de la cirugía al séptimo día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: su diansan, Renji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Osteoartritis
- Fracturas de cadera
- Hernia
- Artrosis, Rodilla
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Necrosis
- Fracturas del cuello femoral
Otros números de identificación del estudio
- PAPOCD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .