Probiotics는 수술 후 인지 저하를 약화시킵니다.
2022년 4월 26일 업데이트: RenJi Hospital
Probiotics 경구 투여는 노인 정형 외과 환자의 수술 후 인지 저하를 약화시킵니다.
이 연구의 목적은 수술 전후 프로바이오틱스가 수술 후 인지 기능 장애 및 수술 후 섬망의 발병률을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: tang ying, Bachelor
- 전화번호: 18616514088 13918859887
- 이메일: 421941497@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: su diansan, Doctor
- 전화번호: 18616514088 18616514088
- 이메일: 184872238@qq.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
연락하다:
- Xiaoxue Hu
- 이메일: ykxiaoxue@126.com
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-
Shanxi
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Jincheng, Shanxi, 중국
- 모병
- JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
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연락하다:
- Jinping Wang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- . 연령은 65세 이상입니다.
- . 정상적으로 통신 가능
- . 선택적 무릎 발목, 고관절 교체 또는 요추 개방 감소 및 전신 마취 하의 내부 고정
- . I-II 수준의 ASA 등급
- . 환자 또는 가족 동의서
제외 기준:
- . 뇌 질환이 있거나 뇌 질환의 병력이 있습니다.
- .MMSE 24점 미만 확인.
- . AD, 뇌졸중, 정신병을 포함한 신경학적 및 심리적 장애의 병력
- . 심각한 청력 또는 시각 장애
- . 수술 전 수축기 혈압 >190mmhg 또는 이완기 혈압 >100mmhg
- . 환자나 가족이 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
Probiotic군은 Bifidobacterium tripleis로 수술 하루 전부터 수술 후 6일까지 약물을 1회 4캡슐씩 1일 2회 경구투여하였다.
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비피도박테리움 삼중 생캡슐은 장내 세균총 불균형으로 인한 급성 및 만성 설사 및 변비의 적응증으로 경증에서 중등도의 급성 설사, 만성 설사 및 소화불량, 팽만감, 장내 세균 장애로 인한 내독소증의 보조 치료에도 사용할 수 있습니다. .
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
대조군은 수술 1일 전부터 수술 6일째까지 동일한 위약 패키지를 제공받았다.
이 약은 1회 4캡슐씩 1일 2회 경구투여한다.
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위약은 비피도박테리움 생 캡슐과 동일하게 투여되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 7일 후 POCD 발생률
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 1개월 후 POCD 발생
기간: 수술 한달 후
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수술 한달 후
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수술 7일 후 POD 발생률
기간: 수술 후 1일 ~ 수술 후 7일째
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CAM 척도를 사용하여 환자가 수술 후 섬망이 있는지 여부를 평가합니다.
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수술 후 1일 ~ 수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: su diansan, Renji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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