Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika dæmper postoperativ kognitionsnedgang

26. april 2022 opdateret af: RenJi Hospital

Probiotika Oral administration dæmper postoperativ kognitionsnedgang hos ældre ortopædiske patienter

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om perioperative probiotika kan reducere forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion og postoperativ delirium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: tang ying, Bachelor
  • Telefonnummer: 18616514088 13918859887
  • E-mail: 421941497@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: su diansan, Doctor
  • Telefonnummer: 18616514088 18616514088
  • E-mail: 184872238@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
        • Kontakt:
          • Jinping Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 76 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. . Alder er større end eller lig med 65 år gammel
  2. . Kan kommunikere normalt
  3. . Selektiv knæ-ankel, hofteudskiftning eller lumbal åben reduktion og intern fiksering under generel anæstesi
  4. . ASA klassificeret på I-II niveau
  5. . Patient eller familie informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. . Har en hjernesygdom, eller har en historie med hjernesygdom
  2. .MMSE-tjek på mindre end 24 point.
  3. . Historie om neurologiske og psykologiske lidelser, herunder AD, slagtilfælde, psykose
  4. . Alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  5. . Præoperativt systolisk blodtryk >190 mmhg eller diastolisk blodtryk >100 mmhg
  6. . Patienten eller familien nægter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Den probiotiske gruppe blev behandlet med Bifidobacterium tripleis, en dag før operationen til den sjette dag efter operationen tages lægemidlet oralt, 4 kapsler ad gangen, 2 gange om dagen.
Medicin: Bifidobacterium tredobbelt levende kapsel
Bifidobacterium triple levende kapsler, indikationer for akut og kronisk diarré og forstoppelse forårsaget af tarmflora ubalance, kan også bruges til behandling af mild til moderat akut diarré, kronisk diarré og fordøjelsesbesvær, oppustethed og adjuverende behandling af tarmflora forårsaget af endotoxemia lidelser. .
Andre navne:
  • Peifei Kang kapsel
Placebo komparator: Placebo gruppe
Kontrolgruppen fik den samme pakke placebo, en dag før operationen til den sjette dag efter operationen. Lægemidlet tages oralt, 4 kapsler ad gangen, 2 gange om dagen.
Medicin: Placebos
Placebos blev administreret på samme måde som bifidobacterium levende kapslen
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af POCD 7 dage efter operationen
Tidsramme: Den syvende dag efter operationen
Den syvende dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af POCD 1 måned efter operationen
Tidsramme: En måned efter operationen
En måned efter operationen
Forekomst af POD 7 dage efter operationen
Tidsramme: En dag efter operationen til den syvende dag efter operationen
Brug CAM-skalaen til at vurdere, om en patient har postoperativt delirium
En dag efter operationen til den syvende dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: su diansan, RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAPOCD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner