Probiotika zmírňují pooperační pokles kognice
26. dubna 2022 aktualizováno: RenJi Hospital
Probiotika perorální podávání zmírňují pooperační pokles kognice u starších ortopedických pacientů
Cílem této studie bylo zhodnotit, zda peroperační probiotika mohou snížit výskyt pooperační kognitivní dysfunkce a pooperačního deliria.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: tang ying, Bachelor
- Telefonní číslo: 18616514088 13918859887
- E-mail: 421941497@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: su diansan, Doctor
- Telefonní číslo: 18616514088 18616514088
- E-mail: 184872238@qq.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- RenJi Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Kontakt:
- Xiaoxue Hu
- E-mail: ykxiaoxue@126.com
-
-
Shanxi
-
Jincheng, Shanxi, Čína
- Nábor
- JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
-
Kontakt:
- Jinping Wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let až 76 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Věk je vyšší nebo roven 65 letům
- . Dokáže normálně komunikovat
- . Selektivní náhrada kotníku, kyčelního kloubu nebo bederní otevřená repozice a vnitřní fixace v celkové anestezii
- . ASA klasifikován na úrovni I-II
- . Informovaný souhlas pacienta nebo rodiny
Kritéria vyloučení:
- . Máte onemocnění mozku nebo máte onemocnění mozku v anamnéze
- .MMSE kontrola méně než 24 bodů.
- . Anamnéza neurologických a psychologických poruch včetně AD, mrtvice, psychózy
- . Vážné poškození sluchu nebo zraku
- . Předoperační systolický krevní tlak > 190 mmhg nebo diastolický krevní tlak > 100 mmhg
- . Pacient nebo rodina odmítají
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Probiotická skupina
Probiotická skupina byla léčena Bifidobacterium tripleis, jeden den před operací až šestý den po operaci se lék užívá perorálně, 4 kapsle najednou, 2krát denně.
|
Trojité živé tobolky Bifidobacterium, indikace pro akutní a chronický průjem a zácpu způsobenou nerovnováhou střevní flóry, lze také použít k léčbě mírného až středně těžkého akutního průjmu, chronického průjmu a zažívacích potíží, nadýmání a k adjuvantní léčbě střevní flóry Endotoxémie způsobené poruchami .
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Kontrolní skupině bylo podáno stejné balení placeba jeden den před operací až šestý den po operaci.
Lék se užívá perorálně, 4 kapsle najednou, 2krát denně.
|
Placeba byla podávána stejně jako živá kapsle bifidobacterium
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt POCD 7 dní po operaci
Časové okno: Sedmý den po operaci
|
Sedmý den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt POCD 1 měsíc po operaci
Časové okno: Měsíc po operaci
|
Měsíc po operaci
|
|
|
Výskyt POD 7 dní po operaci
Časové okno: Jeden den po operaci do sedmého dne po operaci
|
Použijte stupnici CAM k posouzení, zda má pacient pooperační delirium
|
Jeden den po operaci do sedmého dne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: su diansan, RenJi Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Zlomeniny, kosti
- Rány a zranění
- Zranění nohou
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Artritida
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Zlomeniny stehenní kosti
- Zranění kyčle
- Osteoartróza
- Zlomeniny kyčle
- Kýla
- Osteoartróza, koleno
- Posun meziobratlové ploténky
- Nekróza
- Zlomeniny krčku stehenní kosti
Další identifikační čísla studie
- PAPOCD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .