Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики ослабляют послеоперационное снижение когнитивных функций

26 апреля 2022 г. обновлено: RenJi Hospital

Пероральное введение пробиотиков ослабляет послеоперационное снижение когнитивных функций у пожилых ортопедических пациентов

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, могут ли периоперационные пробиотики снизить частоту послеоперационной когнитивной дисфункции и послеоперационного делирия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: tang ying, Bachelor
  • Номер телефона: 18616514088 13918859887
  • Электронная почта: 421941497@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: su diansan, Doctor
  • Номер телефона: 18616514088 18616514088
  • Электронная почта: 184872238@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Рекрутинг
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Контакт:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
        • Контакт:
          • Jinping Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 61 год до 76 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. . Возраст больше или равен 65 годам
  2. . Может нормально общаться
  3. . Селективная замена голеностопного сустава, замена тазобедренного сустава или открытое вправление поясничного отдела и внутренняя фиксация под общей анестезией
  4. . ASA на уровне I-II
  5. . Информированное согласие пациента или семьи

Критерий исключения:

  1. . Имеют заболевание головного мозга или имеют заболевание головного мозга в анамнезе
  2. Проверка .MMSE менее 24 баллов.
  3. . Неврологические и психологические расстройства в анамнезе, включая атопический дерматит, инсульт, психоз
  4. . Серьезные нарушения слуха или зрения
  5. . Предоперационное систолическое артериальное давление > 190 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.
  6. . Пациент или семья отказываются

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробиотическая группа
Пробиотическую группу лечили Bifidobacterium tripleis, за день до операции до шестого дня после операции препарат принимают внутрь по 4 капсулы за один прием 2 раза в день.
Лекарство: Тройная живая капсула бифидобактерий
Тройные живые капсулы с бифидобактериями, показания к применению при острой и хронической диарее и запорах, вызванных дисбалансом кишечной флоры, также могут использоваться для лечения острой диареи от легкой до умеренной, хронической диареи и расстройства пищеварения, вздутия живота и адъювантного лечения кишечной флоры. Эндотоксемии, вызванной расстройствами. .
Другие имена:
  • Пейфей Кан Капсула
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Контрольной группе давали тот же пакет плацебо, от одного дня до операции до шестого дня после операции. Препарат принимают внутрь по 4 капсулы за раз 2 раза в день.
Лекарство: Плацебо
Плацебо вводили так же, как и живые капсулы с бифидобактериями.
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ПОКД через 7 дней после операции
Временное ограничение: Седьмой день после операции
Седьмой день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ПОКД через 1 месяц после операции
Временное ограничение: Через месяц после операции
Через месяц после операции
Частота POD через 7 дней после операции
Временное ограничение: От суток после операции до седьмых суток после операции
Используйте шкалу CAM, чтобы оценить, есть ли у пациента послеоперационный делирий.
От суток после операции до седьмых суток после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Следователи

  • Учебный стул: su diansan, RenJi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAPOCD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тройная живая капсула бифидобактерий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться