Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika svekker postoperativ kognisjonsnedgang

26. april 2022 oppdatert av: RenJi Hospital

Probiotika oral administrering svekker postoperativ kognisjonsnedgang hos eldre ortopediske pasienter

Målet med denne studien var å evaluere om perioperativ probiotika kan redusere forekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon og postoperativt delirium.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: tang ying, Bachelor
  • Telefonnummer: 18616514088 13918859887
  • E-post: 421941497@qq.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: su diansan, Doctor
  • Telefonnummer: 18616514088 18616514088
  • E-post: 184872238@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
        • Ta kontakt med:
          • Jinping Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 76 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. . Alder er større enn eller lik 65 år
  2. . Kan kommunisere normalt
  3. . Selektiv kneankel, hofteprotese eller lumbal åpen reduksjon og intern fiksering under generell anestesi
  4. . ASA gradert på I-II nivå
  5. . Informert samtykke fra pasient eller familie

Ekskluderingskriterier:

  1. . Har en hjernesykdom, eller har en historie med hjernesykdom
  2. .MMSE-sjekk på mindre enn 24 poeng.
  3. . Historie om nevrologiske og psykologiske lidelser inkludert AD, hjerneslag, psykose
  4. . Alvorlig hørsels- eller synshemming
  5. . Preoperativt systolisk blodtrykk >190 mmhg, eller diastolisk blodtrykk >100 mmhg
  6. . Pasienten eller familien nekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotisk gruppe
Den probiotiske gruppen ble behandlet med Bifidobacterium tripleis, en dag før operasjonen til den sjette dagen etter operasjonen tas medikamentet oralt, 4 kapsler om gangen, 2 ganger om dagen.
Legemiddel: Bifidobacterium trippel levende kapsel
Bifidobacterium trippel levende kapsler, indikasjoner for akutt og kronisk diaré og forstoppelse forårsaket av ubalanse i tarmfloraen, kan også brukes til behandling av mild til moderat akutt diaré, kronisk diaré og fordøyelsesbesvær, oppblåsthet og adjuvant behandling av tarmflora forårsaket av endotoksemi. .
Andre navn:
  • Peifei Kang kapsel
Placebo komparator: Placebo gruppe
Kontrollgruppen fikk samme pakke med placebo, én dag før operasjonen til den sjette dagen etter operasjonen. Legemidlet tas oralt, 4 kapsler om gangen, 2 ganger om dagen.
Legemiddel: Placebo
Placebo ble administrert på samme måte som bifidobacterium levende kapsel
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av POCD 7 dager etter operasjonen
Tidsramme: Den syvende dagen etter operasjonen
Den syvende dagen etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av POCD 1 måned etter operasjon
Tidsramme: En måned etter operasjonen
En måned etter operasjonen
Forekomst av POD 7 dager etter operasjonen
Tidsramme: En dag etter operasjonen til den syvende dagen etter operasjonen
Bruk CAM-skalaen til å vurdere om en pasient har postoperativt delirium
En dag etter operasjonen til den syvende dagen etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: su diansan, RenJi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAPOCD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere