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Les probiotiques atténuent le déclin cognitif postopératoire

26 avril 2022 mis à jour par: RenJi Hospital

L'administration orale de probiotiques atténue le déclin de la cognition postopératoire chez les patients orthopédiques âgés

Le but de cette étude était d'évaluer si les probiotiques périopératoires peuvent réduire l'incidence de la dysfonction cognitive postopératoire et du délire postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: tang ying, Bachelor
  • Numéro de téléphone: 18616514088 13918859887
  • E-mail: 421941497@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: su diansan, Doctor
  • Numéro de téléphone: 18616514088 18616514088
  • E-mail: 184872238@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Contact:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • Jin Cheng people's hospital
        • Contact:
          • Jinping Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans à 78 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. . L'âge est supérieur ou égal à 65 ans
  2. . Peut communiquer normalement
  3. . Réduction sélective du genou, de la cheville, du remplacement de la hanche ou lombaire ouverte et fixation interne sous anesthésie générale
  4. . ASA classé au niveau I-II
  5. . Consentement éclairé du patient ou de la famille

Critère d'exclusion:

  1. . Avoir une maladie du cerveau ou avoir des antécédents de maladie du cerveau
  2. Vérification .MMSE de moins de 24 points.
  3. . Antécédents de troubles neurologiques et psychologiques, y compris la maladie d'Alzheimer, les accidents vasculaires cérébraux, la psychose
  4. . Déficience auditive ou visuelle grave
  5. . Pression artérielle systolique préopératoire> 190 mmhg ou pression artérielle diastolique> 100 mmhg
  6. . Le patient ou la famille refuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe probiotique
Le groupe probiotique a été traité avec Bifidobacterium tripleis, un jour avant la chirurgie jusqu'au sixième jour après la chirurgie, le médicament est pris par voie orale, 4 capsules à la fois, 2 fois par jour.
Médicament: Capsule triple vivante de Bifidobacterium
Les capsules vivantes triples de Bifidobacterium, indications pour la diarrhée et la constipation aiguës et chroniques causées par un déséquilibre de la flore intestinale, peuvent également être utilisées pour le traitement de la diarrhée aiguë légère à modérée, de la diarrhée et de l'indigestion chroniques, des ballonnements et du traitement adjuvant de la flore intestinale Endotoxémie causée par des troubles .
Autres noms:
  • Capsule Peifei Kang
Comparateur placebo: Groupe placebo
Le groupe témoin a reçu le même paquet de placebo, un jour avant la chirurgie jusqu'au sixième jour après la chirurgie. Le médicament est pris par voie orale, 4 capsules à la fois, 2 fois par jour.
Médicament: Placebos
Les placebos ont été administrés de la même manière que la capsule vivante de bifidobacterium
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de POCD 7 jours après la chirurgie
Délai: Le septième jour après la chirurgie
Le septième jour après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du POCD 1 mois après l'opération
Délai: Un mois après l'opération
Un mois après l'opération
Incidence de POD 7 jours après la chirurgie
Délai: Un jour après la chirurgie au septième jour après la chirurgie
Utilisez l'échelle CAM pour évaluer si un patient souffre de délire postopératoire
Un jour après la chirurgie au septième jour après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: su diansan, RenJi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Première publication (Réel)

12 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAPOCD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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