メディケイド ACO の食糧不安を軽減するためのフレッシュ トラック パイロット
メディケイド・アカウンタブル・ケア組織におけるプライマリ・ケア患者の食料不安とヘルスケア利用を削減するためのモバイル生鮮食品市場介入: 無作為化パイロット研究
この研究は、ボストン メディカル センター (BMC) でプライマリ ケアを受けている中リスクのボストン アカウンタブル ケア オーガニゼーション (BACO) メンバーの食料不安に対処するための介入に関するランダム化パイロット研究です。
研究者らは、過去 12 か月間に食料不安を経験した BMC の中間リスクのメディケイド ACO 患者を対象に、合計 120 人の参加者 (N=120) を対象とした並行グループのランダム化パイロット研究を提案しています。 パイロット研究参加者の半数 (n=60) は、通常のケアを受けます: 食品不安のためのリソース (保健システムの THRIVE スクリーニング & 紹介プログラムを介して) およびボストン メディカルへの紹介を含む、健康関連の社会的ニーズに対処するために調整された印刷された紙の紹介ガイドセンターの予防食品パントリー。 残りの半分 (n=60) は、移動式生鮮食品市場へのアクセスと、移動式フード トラックで入手可能な商品を購入するための毎月の助成金を受け取ります。
このパイロット研究は、ボストンを拠点とする 501(c)(3) 組織である Fresh Truck と提携し、ボストンの近隣地域全体に生鮮食品の移動式トラックを配備します。 Fresh Truck は最近、「Fresh Connect」と呼ばれる新しいシステムを立ち上げました。これは、健康的な食事の障壁として手頃な価格に対処するものです。 「Fresh Connect」により、ヘルスケア システムは、Fresh Truck モバイル マーケットから患者が購入した生鮮食品の代金を支払うことができます。
研究プロトコルは、次の 3 つのステップで構成されます。
- 同意プロセス前のリスク層別化により、患者がベースラインで、BACO メンバーのコストと使用率の上位 3 ～ 20% 内にあるかどうかを判断します。 (このプロセスは、ACO メンバー向けの医療制度における通常のケア業務の一部です)。
- 中間リスクと特定されたBACO患者のうち、患者はFresh Truckモバイルマーケット（郵便番号は現在のFresh Truckサービスエリアに含まれています）、栄養ニーズ（過去12か月で特定された食糧不安）への近さについてスクリーニングされ、住宅が不安定であるとは文書化されていません.
- パイロット研究人口の半分は、移動式の生鮮食品市場介入、Fresh Truck へのアクセス、およびトラックに乗って生鮮食品を購入するための奨学金を受け取ります。 残りの半分は通常のケアを受けます。
パイロット研究への参加は 6 か月で、次の情報源からのデータの収集と測定が含まれます。最終 (登録後 6 か月) の面接、電子医療記録 (EMR)、BMC 臨床データ ウェアハウス (BMC CDW)、および BMC HealthNet Plan (BMCHP) の請求。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パイロット研究への登録時のBACOメンバーシップの中で、ヘルスケアの利用と費用が3〜20パーセンタイル以内であること
- Fresh Truck の現在のサービス エリアの 1 つにある郵便番号
- 過去 12 か月間に食糧不安を経験したと記録されている
- BMC のプライマリ ケア スイートでのプライマリ ケアまたは外来診療に参加する
除外基準:
- 住宅不安の記録
- BACO複合ケア管理プログラムからサービスを受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：奨学金付きフレッシュトラック
Fresh Truck モバイル マーケットへの紹介
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コミュニティパートナー組織へのリンク 捜査官は、ボストンの近隣地域全体に移動可能な生鮮食品トラックを配備するコミュニティ組織である Fresh Truck と提携します。 介入アームに無作為に割り付けられた参加者は、Fresh Truck モバイル マーケットの場所で入手可能な新鮮な農産物を購入するために、毎月 80 ドルの助成金を受け取ります。 |
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アクティブコンパレータ：THRIVE-ベーシック
スクリーニング紹介通常ケアモデル
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THRIVE スクリーニング ツールには、健康転帰とヘルスケアの利用に関連して満たされていない可能性のある 8 つの健康関連の社会的ニーズを特定するための質問が含まれています。住宅と食料の不安、薬を買う余裕がない、交通手段の必要性、熱と電気の支払いの問題、雇用または教育の必要性です。 、および子供や他の家族の世話をするのが難しい。
調査は 3 年生の読解レベルで書かれており、複数の言語で利用でき、完了するのに 5 分もかかりません。
紙のスクリーナーは 2 つの部分で構成されています。第 1 部では、8 つの領域で健康関連の社会的ニーズについて患者をスクリーニングします。
パート 2 では、患者が 8 つのドメインにまたがってアクセスできるようにしたいリソースを示すように求めます。
1 つまたは複数のドメインでリソースを要求する患者は、指定された特定のドメインに対処するために利用可能な病院およびコミュニティのリソースを説明する紙のガイドを受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国農務省 (USDA) の食料不安モジュールに基づく、報告された食料不安の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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6 項目の USDA の食料不安の 30 日間のルックバック モジュールは、ベースライン時および 6 か月時にインタビューを通じて収集されます。
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ベースライン、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報告された果物と野菜の消費量の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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検証済みの果物と野菜の消費量は、ベースライン時と 6 か月時にインタビューを通じて収集されます
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ベースライン、6 か月
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THRIVE スクリーナーに基づく食料不安状況の変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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BMC Health System THRIVE Screener の食料不安に関する 2 つの質問で測定
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ベースライン、12 か月
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すべての原因による救急部門 (ED) の通院の総数
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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BMC HealthNet Plan 請求データを介して収集
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ベースライン、6 か月、12 か月
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総退院数
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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BMC HealthNet Plan 請求データを介して収集
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ベースライン、6 か月、12 か月
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患者レベルの総治療費
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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BMC HealthNet Plan の請求データは、治療の総費用を決定するために使用されます
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ベースライン、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Silverstein, MD MPH、Boston Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-38756
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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