Piloto de camión fresco para reducir la inseguridad alimentaria en una ACO de Medicaid
Una intervención móvil en el mercado de productos frescos para reducir la inseguridad alimentaria y la utilización de la atención médica entre los pacientes de atención primaria en una organización de atención responsable de Medicaid: estudio piloto aleatorizado
Esta investigación es un estudio piloto aleatorizado de una intervención para abordar la inseguridad alimentaria entre los miembros de la Boston Accountable Care Organisation (BACO) de riesgo intermedio que reciben atención primaria en el Boston Medical Center (BMC).
Los investigadores proponen un estudio piloto aleatorio de grupos paralelos entre pacientes de ACO de Medicaid de riesgo intermedio en BMC que han experimentado inseguridad alimentaria en los últimos 12 meses, con una inscripción total de 120 participantes (N = 120). La mitad de los participantes del estudio piloto (n=60) recibirán la atención habitual: guías de remisión en papel impresas personalizadas para abordar las necesidades sociales relacionadas con la salud, incluidos recursos para la inseguridad alimentaria (a través del Programa de Detección y Referencia THRIVE del Sistema de Salud) y remisiones a Boston Medical Despensa de Alimentos Preventivos del Centro. La otra mitad (n=60) recibirá acceso a un mercado móvil de productos frescos y un estipendio mensual para comprar artículos disponibles en los camiones de comida móviles.
Este estudio piloto se asociará con Fresh Truck, una organización 501(c)(3) con sede en Boston que despliega camiones móviles de productos frescos en los vecindarios de Boston. Fresh Truck lanzó recientemente un nuevo sistema, llamado 'Fresh Connect', que aborda la asequibilidad como una barrera para una alimentación saludable. 'Fresh Connect' permite a los sistemas de salud pagar los productos frescos comprados por sus pacientes en los mercados móviles de Fresh Truck.
El protocolo de estudio consta de tres pasos:
- Estratificación del riesgo antes del proceso de consentimiento para determinar si el paciente, al inicio del estudio, se encuentra dentro del 3-20 % superior del costo y la utilización entre los miembros de BACO. (Este proceso es parte de las operaciones habituales de atención en el Sistema de Salud para los afiliados a ACO).
- De los pacientes de BACO identificados como de riesgo intermedio, se evaluará a los pacientes por proximidad a los mercados móviles de Fresh Truck (el código postal se encuentra entre el área de servicio actual de Fresh Truck), necesidad nutricional (inseguridad alimentaria identificada en los últimos 12 meses) y no documentados como vivienda insegura .
- La mitad de la población del estudio piloto recibirá acceso a una intervención de mercado móvil de alimentos frescos, Fresh Truck, y un estipendio para comprar productos frescos a bordo de los camiones. La otra mitad recibirá la atención habitual.
La participación en el estudio piloto es de 6 meses e incluirá la recopilación y medición de datos de las siguientes fuentes: entrevista de referencia; entrevista final (6 meses después de la inscripción), registros médicos electrónicos (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) y reclamos de BMC HealthNet Plan (BMCHP).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar dentro del percentil 3 al 20 para la utilización y el costo de la atención médica entre los miembros de BACO en el momento de la inscripción en el estudio piloto
- Código postal que se encuentra en una de las áreas de servicios actuales de Fresh Truck
- Documentado como experimentando inseguridad alimentaria en los 12 meses anteriores
- Asistir a una visita de atención primaria o ambulatoria en las suites de atención primaria de BMC
Criterio de exclusión:
- Documentación de inseguridad habitacional
- Recibir servicios del programa de administración de atención compleja BACO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fresh Truck con estipendio
Referencia al mercado móvil Fresh Truck
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Vínculo con la organización de socios de la comunidad Los investigadores se asociarán con una organización comunitaria, Fresh Truck, que despliega camiones móviles de productos frescos en los vecindarios de Boston. Los participantes asignados al azar al brazo de intervención recibirán un estipendio mensual de $80 para comprar productos frescos disponibles en cualquier ubicación del mercado móvil Fresh Truck. |
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Comparador activo: THRIVE-Básico
Modelo de atención habitual de cribado y derivación
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La herramienta de evaluación THRIVE incluye preguntas para identificar ocho necesidades sociales relacionadas con la salud potencialmente insatisfechas asociadas con los resultados de salud y la utilización de la atención médica: inseguridad alimentaria y de vivienda, incapacidad para pagar medicamentos, necesidad de transporte, problemas para pagar la calefacción y la electricidad, necesidad de empleo o educación y dificultad para cuidar a los niños u otros miembros de la familia.
La encuesta está escrita en un nivel de lectura de tercer grado, está disponible en varios idiomas y requiere menos de cinco minutos para completarla.
El examen de papel consta de dos partes: la primera parte examina a los pacientes en busca de necesidades sociales relacionadas con la salud en los ocho dominios.
La segunda parte pide a los pacientes que indiquen los recursos a los que quieren ayuda para acceder en los ocho dominios.
Los pacientes que solicitan recursos en uno o más dominios reciben guías en papel que describen los recursos hospitalarios y comunitarios disponibles para abordar los dominios específicos indicados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inseguridad alimentaria informada según el módulo de inseguridad alimentaria del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El módulo retrospectivo de 30 días de inseguridad alimentaria del USDA de 6 elementos se recopilará a través de una entrevista al inicio y a los 6 meses.
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Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo informado de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Se recopilará una medida de consumo de frutas y verduras validada a través de una entrevista al inicio y a los 6 meses.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el estado de inseguridad alimentaria basado en THRIVE Screener
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Medido por las 2 preguntas relacionadas con la inseguridad alimentaria en el BMC Health System THRIVE Screener
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Línea de base, 12 meses
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Número total de visitas al departamento de emergencias (ED) por todas las causas
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
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Recopilados a través de datos de reclamos de BMC HealthNet Plan
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Línea base, 6 meses, 12 meses
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Número total de altas hospitalarias por todas las causas
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
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Recopilados a través de datos de reclamos de BMC HealthNet Plan
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Línea base, 6 meses, 12 meses
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Coste total de la atención a nivel del paciente
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
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Los datos de reclamos de BMC HealthNet Plan se utilizarán para determinar el costo total de la atención.
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Línea base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-38756
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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