- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04017624
Tuore kuorma-autopilotti vähentää ruokaturvaa Medicaid ACO:ssa
Mobiili tuoretuotemarkkinoiden interventio elintarviketurvan ja terveydenhuollon käytön vähentämiseksi perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa Medicaidin vastuullisessa hoitoorganisaatiossa: satunnaistettu pilottitutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu pilottitutkimus interventiosta, jolla puututaan keskitason riskin Boston Accountable Care Organizationin (BACO) jäsenten elintarviketurvaan, jotka saavat ensihoitoa Boston Medical Centerissä (BMC).
Tutkijat ehdottavat rinnakkaisryhmälle, satunnaistettua pilottitutkimusta keskiriskin Medicaid ACO -potilaille BMC:ssä, jotka ovat kokeneet ruoan epävarmuutta viimeisten 12 kuukauden aikana. Tutkimukseen osallistui yhteensä 120 osallistujaa (N = 120). Puolet pilottitutkimuksen osallistujista (n=60) saa tavanomaista hoitoa: räätälöityjä painettuja paperiläheteoppaita, jotka käsittelevät terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita, mukaan lukien resurssit ruokaturvaan (Terveysjärjestelmän THRIVE-seulonta- ja suositusohjelman kautta) ja lähetteet Boston Medicaliin. Keskuksen ennaltaehkäisevä ruokakomero. Toinen puoli (n=60) saa pääsyn liikkuville tuoretuotemarkkinoille ja kuukausittaisen stipendin ostaakseen liikkuvilla ruoka-autoilla saatavilla olevia tuotteita.
Tämä pilottitutkimus tehdään yhteistyössä Fresh Truckin kanssa, Bostonissa toimivan 501(c)(3) -organisaation kanssa, joka ottaa käyttöön liikkuvia tuoretuotteiden kuorma-autoja Bostonin kaupunginosissa. Fresh Truck lanseerasi äskettäin uuden järjestelmän nimeltä "Fresh Connect", joka käsittelee kohtuuhintaisuutta esteenä terveelliselle syömiselle. Fresh Connectin avulla terveydenhuoltojärjestelmät voivat maksaa potilaiden Fresh Truckin mobiilimarkkinoilta ostamista tuoretuotteista.
Tutkimusprotokolla koostuu kolmesta vaiheesta:
- Riskien kerrostaminen ennen suostumusprosessia sen määrittämiseksi, onko potilas lähtötilanteessa 3–20 prosentin joukossa BACO:n jäsenten kustannuksista ja käyttöasteesta. (Tämä prosessi on osa ACO:n jäsenten terveydenhuoltojärjestelmän tavanomaista hoitoa).
- BACO-potilaista, jotka on tunnistettu keskitasoiseksi riskiksi, potilaat seulotaan Fresh Truckin mobiilimarkkinoiden läheisyyden (postinumero on Fresh Truckin nykyisen palvelualueen joukossa), ravitsemustarpeen (viimeisten 12 kuukauden aikana havaittu elintarviketurvan puutteen) suhteen, eikä niitä dokumentoida asumisturvallisuuden suhteen. .
- Puolet pilottitutkimuksen väestöstä saa pääsyn liikkuvaan tuoreelintarvikemarkkinoiden interventioon, Fresh Truckiin, ja stipendin tuoretuotteiden ostamiseen kuorma-autoista. Toinen puolikas saa normaalia hoitoa.
Pilottitutkimukseen osallistuminen kestää 6 kuukautta, ja se sisältää tietojen keräämisen ja mittaamisen seuraavista lähteistä: perushaastattelu; viimeinen (6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen) haastattelu, sähköiset potilastiedot (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) ja BMC HealthNet Plan (BMCHP) -vaatimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole BACO-jäsenyyden terveydenhuollon käytön ja kustannusten 3–20 prosenttipisteen sisällä pilottitutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- Postinumero, joka on yhdellä Fresh Truckin nykyisistä palvelualueista
- Ilmoitettu elintarviketurvasta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Osallistu perusterveydenhuoltoon tai avohoitoon BMC:n perusterveydenhuollon sviiteissä
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentaatio asunnon turvattomuudesta
- Palvelujen vastaanottaminen BACO-kompleksin hoitojohtamisohjelmasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuore kuorma-auto stipendillä
Viittaus Fresh Truckin mobiilimarkkinoille
|
Yhteys yhteisön kumppaniorganisaatioon Tutkijat tekevät yhteistyötä yhteisöorganisaation, Fresh Truckin, kanssa, joka ottaa käyttöön siirrettävät tuoretuoterekat Bostonin kaupunginosissa. Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kuukausittaisen 80 dollarin stipendin ostaakseen tuoretuotteita mistä tahansa Fresh Truck -mobiilimarkkinapaikasta. |
|
Active Comparator: THRIVE-Basic
Seulonta-ja lähete-tavallinen hoitomalli
|
THRIVE-seulontatyökalu sisältää kysymyksiä, joiden avulla tunnistetaan kahdeksan potentiaalisesti täyttämätöntä terveyteen liittyvää sosiaalista tarvetta, jotka liittyvät terveystuloksiin ja terveydenhuollon käyttöön: asuminen ja ruokaturva, kyvyttömyys hankkia lääkkeitä, kuljetustarve, vaikeudet lämmön ja sähkön maksamisessa, työn tai koulutuksen tarve. ja vaikeuksia hoitaa lapsia tai muita perheenjäseniä.
Kysely on kirjoitettu 3. luokan lukutasolla, se on saatavilla useilla kielillä ja kestää alle viisi minuuttia.
Paperiseulontaohjelma koostuu kahdesta osasta: ensimmäinen osa seuloa potilaiden terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita kahdeksalla osa-alueella.
Toisessa osassa potilaita pyydetään ilmoittamaan resurssit, joihin he haluavat apua kahdeksalla alalla.
Potilaat, jotka pyytävät resursseja yhdelle tai useammalle toimialueelle, saavat paperioppaita, jotka kuvaavat saatavilla olevia sairaala- ja yhteisön resursseja osoitettujen tiettyjen toimialueiden käsittelemiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos raportoidussa elintarviketurvassa Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) elintarviketurvallisuusmoduulin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
USDA:n 30 päivän ruokaturvan 6 kohdan moduuli kerätään haastattelulla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos raportoidussa hedelmien ja vihannesten kulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Validoitu hedelmien ja vihannesten kulutusmittaus kerätään haastattelulla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos elintarviketurvallisuuden tilassa THRIVE Screenerin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu kahdella kysymyksellä, jotka liittyvät BMC Health System THRIVE Screenerin elintarviketurvaan
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Kaikkien päivystysten (ED) käyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kerätty BMC HealthNet Plan -vaatimustietojen kautta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kaikista syistä syntyneiden sairaalahoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kerätty BMC HealthNet Plan -vaatimustietojen kautta
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilastason hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
BMC HealthNet Plan -vaatimustietoja käytetään hoidon kokonaiskustannusten määrittämiseen
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-38756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .