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Fresh Truck Pilot zur Verringerung der Ernährungsunsicherheit in einem Medicaid-ACO

16. November 2020 aktualisiert von: Boston Medical Center

Eine Marktintervention für mobile Frischprodukte zur Verringerung der Ernährungsunsicherheit und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Primärversorgungspatienten in einer Medicaid Accountable Care Organization: Randomisierte Pilotstudie

Diese Forschung ist eine randomisierte Pilotstudie einer Intervention zur Bekämpfung der Ernährungsunsicherheit bei Mitgliedern der Boston Accountable Care Organization (BACO) mit mittlerem Risiko, die eine Primärversorgung im Boston Medical Center (BMC) erhalten.

Die Forscher schlagen eine randomisierte Pilotstudie mit parallelen Gruppen unter Medicaid-ACO-Patienten mit mittlerem Risiko bei BMC vor, die in den letzten 12 Monaten unter Ernährungsunsicherheit litten, mit insgesamt 120 Teilnehmern (N=120). Die Hälfte der Teilnehmer der Pilotstudie (n=60) erhält die übliche Versorgung: maßgeschneiderte gedruckte Überweisungsleitfäden zur Behandlung gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse, einschließlich Ressourcen für Ernährungsunsicherheit (über das THRIVE Screening & Referral Program des Gesundheitssystems) und Überweisungen an Boston Medical Die präventive Speisekammer des Zentrums. Die andere Hälfte (n=60) erhält Zugang zu einem mobilen Frischwarenmarkt und ein monatliches Stipendium für den Kauf von Artikeln, die auf den mobilen Imbisswagen erhältlich sind.

Diese Pilotstudie wird mit Fresh Truck zusammenarbeiten, einer in Boston ansässigen 501(c)(3)-Organisation, die mobile Frischwaren-Lkw in ganz Bostoner Stadtteilen einsetzt. Fresh Truck hat kürzlich ein neues System mit dem Namen „Fresh Connect“ auf den Markt gebracht, das die Erschwinglichkeit als Hindernis für eine gesunde Ernährung anspricht. „Fresh Connect“ ermöglicht es Gesundheitssystemen, für frische Produkte zu bezahlen, die ihre Patienten auf den mobilen Märkten von Fresh Truck gekauft haben.

Das Studienprotokoll umfasst drei Schritte:

  • Risikostratifizierung vor dem Zustimmungsprozess, um festzustellen, ob der Patient zu Studienbeginn zu den oberen 3-20 % der Kosten und Auslastung unter den BACO-Mitgliedern gehört. (Dieser Prozess ist Teil der üblichen Pflegemaßnahmen im Gesundheitssystem für ACO-Mitglieder).
  • Von BACO-Patienten, die als mittleres Risiko identifiziert wurden, werden die Patienten auf die Nähe zu mobilen Fresh Truck-Märkten (Postleitzahl gehört zum aktuellen Fresh Truck-Servicebereich), Ernährungsbedarf (Ernährungsunsicherheit in den letzten 12 Monaten festgestellt) und nicht als unsichere Unterkunft dokumentiert .
  • Die Hälfte der Pilotstudienpopulation erhält Zugang zu einer mobilen Marktintervention für frische Lebensmittel, Fresh Truck, und ein Stipendium für den Kauf frischer Produkte an Bord der Lastwagen. Die andere Hälfte erhält die übliche Pflege.

Die Teilnahme an der Pilotstudie dauert 6 Monate und umfasst die Erhebung und Messung von Daten aus den folgenden Quellen: Baseline-Interview; Abschlussgespräch (6 Monate nach der Registrierung), elektronische Krankenakten (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) und BMC HealthNet Plan (BMCHP) Ansprüche.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Anmeldung für die Pilotstudie innerhalb des 3. bis 20. Perzentils für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kosten der BACO-Mitgliedschaft liegen
  • Postleitzahl, die sich in einem der aktuellen Servicegebiete von Fresh Truck befindet
  • Dokumentiert als Erfahrung von Ernährungsunsicherheit in den letzten 12 Monaten
  • Nehmen Sie an einer Grundversorgung oder einem ambulanten Besuch in den Primärversorgungssuiten von BMC teil

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentation der Wohnungsunsicherheit
  • Inanspruchnahme von Dienstleistungen aus dem BACO Complex Care Management-Programm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frischer LKW mit Stipendium
Verweis auf den mobilen Markt von Fresh Truck

Verbindung zu Community-Partnerorganisation

Die Ermittler werden mit einer Gemeinschaftsorganisation, Fresh Truck, zusammenarbeiten, die mobile Frischwaren-Lastwagen in ganz Bostoner Stadtteilen einsetzt. Teilnehmer, die randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten ein monatliches Stipendium von 80 US-Dollar für den Kauf frischer Produkte, die an jedem mobilen Marktstandort von Fresh Truck erhältlich sind.

Aktiver Komparator: THRIVE-Grundlegend
Screening-and-Referral-Standardversorgungsmodell
Das THRIVE-Screening-Tool enthält Fragen zur Identifizierung von acht potenziell unbefriedigten gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen im Zusammenhang mit Gesundheitsergebnissen und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung: Wohnungs- und Ernährungsunsicherheit, Unfähigkeit, sich Medikamente zu leisten, Transportbedarf, Probleme bei der Bezahlung von Heizung und Strom, Bedarf an Beschäftigung oder Bildung und Schwierigkeiten bei der Betreuung von Kindern oder anderen Familienmitgliedern. Die Umfrage wurde auf Leseniveau der 3. Klasse geschrieben, ist in mehreren Sprachen verfügbar und dauert weniger als fünf Minuten. Der Papier-Screener besteht aus zwei Teilen: Teil eins untersucht Patienten auf gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse in den acht Bereichen. Im zweiten Teil werden die Patienten gebeten, die Ressourcen anzugeben, bei denen sie Hilfe beim Zugriff auf die acht Domänen wünschen. Patienten, die Ressourcen in einem oder mehreren Bereichen anfordern, erhalten gedruckte Leitfäden, die verfügbare Krankenhaus- und Gemeinderessourcen beschreiben, um die angegebenen spezifischen Bereiche anzusprechen.
Andere Namen:
  • THRIVE-Grundlegend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gemeldeten Ernährungsunsicherheit basierend auf dem Ernährungsunsicherheitsmodul des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA).
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Das 6-Punkte-USDA-Ernährungsunsicherheits-30-Tage-Lookback-Modul wird per Interview zu Studienbeginn und nach 6 Monaten erhoben
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des gemeldeten Obst- und Gemüseverzehrs
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Eine validierte Messung des Obst- und Gemüsekonsums wird per Interview zu Studienbeginn und nach 6 Monaten erhoben
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des Ernährungsunsicherheitsstatus basierend auf THRIVE Screener
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Gemessen an den 2 Fragen zur Ernährungsunsicherheit im BMC Health System THRIVE Screener
Grundlinie, 12 Monate
Gesamtzahl der Besuche in der Notaufnahme (ED) aus allen Gründen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gesammelt über Anspruchsdaten von BMC HealthNet Plan
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gesamtzahl der stationären Entlassungen aus allen Gründen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gesammelt über Anspruchsdaten von BMC HealthNet Plan
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gesamtkosten der Pflege auf Patientenebene
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Anspruchsdaten von BMC HealthNet Plan werden verwendet, um die Gesamtkosten der Versorgung zu bestimmen
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsunsicherheit

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