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Medicaid ACO에서 식품 불안을 줄이기 위한 Fresh Truck Pilot

2020년 11월 16일 업데이트: Boston Medical Center

Medicaid 책임 치료 조직의 1차 진료 환자 사이에서 식품 불안 및 건강 관리 이용을 줄이기 위한 모바일 신선 농산물 시장 개입: 무작위 파일럿 연구

이 연구는 Boston Medical Center(BMC)에서 1차 진료를 받는 중간 위험 Boston Accountable Care Organization(BACO) 회원들 사이에서 식량 불안을 해결하기 위한 개입의 무작위 파일럿 연구입니다.

조사관은 총 120명의 참가자(N=120)가 등록되어 지난 12개월 동안 식품 불안정을 경험한 BMC의 중간 위험 Medicaid ACO 환자들 사이에서 병렬 그룹 무작위 파일럿 연구를 제안합니다. 파일럿 연구 참가자의 절반(n=60)은 다음과 같은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 식품 불안정에 대한 리소스(Health System의 THRIVE 선별 및 추천 프로그램을 통해) 및 Boston Medical에 대한 추천을 포함하여 건강 관련 사회적 필요를 해결하기 위한 맞춤형 인쇄된 추천 가이드 센터의 예방 식품 저장실. 나머지 절반(n=60)은 이동식 신선 농산물 시장에 접근할 수 있고 이동식 푸드트럭에서 구할 수 있는 품목을 구매할 수 있는 월급을 받습니다.

이 파일럿 연구는 보스턴 지역 전체에 모바일 신선 농산물 트럭을 배치하는 보스턴 기반 501(c)(3) 조직인 Fresh Truck과 협력할 것입니다. Fresh Truck은 최근 'Fresh Connect'라는 새로운 시스템을 출시했습니다. 'Fresh Connect'를 통해 의료 시스템은 Fresh Truck 모바일 시장에서 환자가 구매한 신선한 농산물에 대해 비용을 지불할 수 있습니다.

연구 프로토콜은 세 단계로 구성됩니다.

  • 기준선에서 환자가 BACO 회원 중 비용 및 활용도의 상위 3-20% 내에 있는지 결정하기 위한 동의 프로세스 전 위험 계층화. (이 과정은 ACO 회원을 위한 의료 시스템의 일반적인 치료 작업의 일부입니다).
  • 중간 위험으로 식별된 BACO 환자 중 환자는 Fresh Truck 모바일 시장(우편번호는 현재 Fresh Truck 서비스 지역에 속함)과의 근접성, 영양 요구(지난 12개월 동안 확인된 식품 불안정) 및 주거 불안정으로 문서화되지 않았는지에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. .
  • 파일럿 연구 인구의 절반은 모바일 신선 식품 시장 개입인 Fresh Truck에 대한 액세스 권한과 트럭에 실린 신선한 농산물 구매에 대한 보조금을 받게 됩니다. 나머지 절반은 일반적인 치료를 받게 됩니다.

파일럿 연구 참여 기간은 6개월이며 다음 소스에서 데이터 수집 및 측정이 포함됩니다. 기준선 인터뷰; 최종(등록 후 6개월) 인터뷰, 전자 의료 기록(EMR), BMC 임상 데이터 웨어하우스(BMC CDW) 및 BMC HealthNet 플랜(BMCHP) 청구.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파일럿 연구 등록 시점에 BACO 회원 중 의료 이용 및 비용이 백분위 3~20위 이내일 것
  • Fresh Truck의 현재 서비스 지역 중 하나에 있는 우편번호
  • 지난 12개월 동안 식량 불안정을 경험한 것으로 문서화됨
  • BMC의 1차 진료실에서 1차 진료 또는 외래 방문에 참석

제외 기준:

  • 주택 불안에 대한 문서화
  • BACO 복합 케어 관리 프로그램에서 서비스 받기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급여가 있는 신선한 트럭
Fresh Truck 모바일 시장 추천

커뮤니티 파트너 조직과의 연계

조사관은 보스턴 지역 전체에 이동식 신선 농산물 트럭을 배치하는 커뮤니티 조직인 Fresh Truck과 협력할 것입니다. 개입 부문에 무작위로 배정된 참가자는 Fresh Truck 이동식 시장 위치에서 사용할 수 있는 신선한 농산물을 구매할 수 있도록 매월 80달러의 급여를 받게 됩니다.

활성 비교기: THRIVE-기본
선별 및 의뢰 일상 진료 모델
THRIVE 선별 도구에는 건강 결과 및 의료 이용과 관련하여 잠재적으로 충족되지 않은 8가지 건강 관련 사회적 요구 사항을 식별하기 위한 질문이 포함되어 있습니다. 주택 및 식량 불안정, 약물을 감당할 수 없음, 교통의 필요성, 난방 및 전기 비용 지불 문제, 고용 또는 교육의 필요성 , 자녀나 다른 가족 구성원을 돌보는 데 어려움이 있습니다. 설문 조사는 3학년 읽기 수준으로 작성되었으며 여러 언어로 제공되며 완료하는 데 5분 미만이 소요됩니다. 페이퍼 스크리너는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 8개 영역에서 건강 관련 사회적 필요에 대해 환자를 스크리닝합니다. 2부에서는 환자에게 8개 도메인에 액세스하는 데 도움이 되는 리소스를 표시하도록 요청합니다. 하나 이상의 영역에서 리소스를 요청하는 환자는 표시된 특정 영역을 다루기 위해 사용 가능한 병원 및 지역 사회 리소스를 설명하는 종이 가이드를 받습니다.
다른 이름들:
  • THRIVE-기본

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 농무부(USDA) 식품 불안 모듈에 따라 보고된 식량 불안의 변화
기간: 기준선, 6개월
6개 항목 USDA 식품 불안 30일 룩백 모듈은 기준선 및 6개월 시점에서 인터뷰를 통해 수집됩니다.
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보고된 과일 및 채소 소비의 변화
기간: 기준선, 6개월
검증된 과일 및 채소 소비량 측정은 기준선 및 6개월 시점에서 인터뷰를 통해 수집됩니다.
기준선, 6개월
THRIVE Screener를 기반으로 한 식품 불안정 상태의 변화
기간: 기준선, 12개월
BMC Health System THRIVE Screener에서 식품 불안정과 관련된 2가지 질문으로 측정
기준선, 12개월
모든 원인으로 인한 응급실(ED) 방문의 총 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
BMC HealthNet 플랜 청구 데이터를 통해 수집됨
기준선, 6개월, 12개월
총 입원환자 퇴원 건수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
BMC HealthNet 플랜 청구 데이터를 통해 수집됨
기준선, 6개월, 12개월
총 환자 수준 치료 비용
기간: 기준선, 6개월, 12개월
BMC HealthNet Plan 청구 데이터는 총 치료 비용을 결정하는 데 사용됩니다.
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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