Fresh Truck Pilot for å redusere matusikkerhet i en Medicaid ACO
En mobil markedsintervensjon for ferskvare for å redusere matusikkerhet og bruk av helsetjenester blant primærpleiepasienter i en medicaid-ansvarlig omsorgsorganisasjon: Randomisert pilotstudie
Denne forskningen er en randomisert pilotstudie av en intervensjon for å adressere matusikkerhet blant medlemmer av Boston Accountable Care Organization (BACO) med middels risiko som mottar primærbehandling ved Boston Medical Center (BMC).
Etterforskerne foreslår en parallellgruppe, randomisert pilotstudie blant medicaid ACO-pasienter med middels risiko ved BMC som har opplevd matusikkerhet de siste 12 månedene, med en total påmelding på 120 deltakere (N=120). Halvparten av pilotstudiedeltakerne (n=60) vil motta vanlig pleie: skreddersydde, trykte henvisningsveiledninger i papir for å møte helserelaterte sosiale behov, inkludert ressurser for matusikkerhet (via helsesystemets THRIVE Screening & Referral Program) og henvisninger til Boston Medical Senterets Preventive Food Pantry. Den andre halvparten (n=60) vil få tilgang til et mobilt ferskvaremarked og et månedlig stipend for å kjøpe varer tilgjengelig på de mobile matbilene.
Denne pilotstudien vil samarbeide med Fresh Truck, en Boston-basert 501(c)(3)-organisasjon som distribuerer mobile ferskvarelastebiler i hele Boston-nabolag. Fresh Truck lanserte nylig et nytt system, kalt "Fresh Connect", som adresserer rimelighet som en barriere for sunn mat. 'Fresh Connect' gjør det mulig for helsevesenet å betale for ferskvarer kjøpt av pasientene deres fra Fresh Truck-mobilmarkedene.
Studieprotokollen består av tre trinn:
- Risikostratifisering før samtykkeprosess for å avgjøre om pasienten ved baseline er innenfor de øverste 3-20 % av kostnadene og utnyttelsen blant BACO-medlemmer. (Denne prosessen er en del av vanlige omsorgsoperasjoner i Helsesystemet for ACO-medlemmer).
- Av BACO-pasienter identifisert som middels risiko, vil pasienter bli screenet for nærhet til Fresh Truck-mobilmarkeder (postnummer er blant gjeldende Fresh Truck-tjenesteområde), ernæringsbehov (matusikkerhet identifisert de siste 12 månedene), og ikke dokumentert som boligutrygge .
- Halvparten av pilotstudiepopulasjonen vil få tilgang til en mobil markedsintervensjon for fersk mat, Fresh Truck, og et stipend for å kjøpe ferske råvarer ombord på lastebilene. Den andre halvparten vil få vanlig pleie.
Pilotstudiedeltakelse er 6 måneder og vil inkludere innsamling og måling av data fra følgende kilder: baseline intervju; siste (6 måneder etter påmelding) intervju, elektroniske medisinske journaler (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) og BMC HealthNet Plan (BMCHP) krav.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær innenfor 3. til 20. persentil for bruk av helsetjenester og kostnader blant BACO-medlemskap på tidspunktet for påmelding til pilotstudien
- Postnummer som er i et av Fresh Trucks nåværende tjenesteområder
- Dokumentert å ha opplevd matusikkerhet de siste 12 månedene
- Delta på primærhelsetjenesten eller ambulerende besøk ved BMCs primærhelsetjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentasjon av boligusikkerhet
- Motta tjenester fra BACO Complex Care Management-programmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fersk lastebil med stipend
Henvisning til Fresh Truck mobilmarkedet
|
Kobling til Community Partner Organization Etterforskere vil samarbeide med en samfunnsorganisasjon, Fresh Truck, som distribuerer mobile ferskvarelastebiler i hele Boston-nabolag. Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil motta et månedlig stipend på $80 for å kjøpe ferske råvarer tilgjengelig på et hvilket som helst Fresh Truck-mobilmarked. |
|
Aktiv komparator: TRIVE-Basic
Screening-og-henvisning vanlig omsorgsmodell
|
THRIVE-screeningsverktøyet inkluderer spørsmål for å identifisere åtte potensielt udekkede helserelaterte sosiale behov assosiert med helseutfall og helseutnyttelse: bolig og matusikkerhet, manglende råd til medisiner, behov for transport, problemer med å betale for varme og elektrisitet, behov for arbeid eller utdanning , og problemer med å ta vare på barn eller andre familiemedlemmer.
Undersøkelsen er skrevet på 3. klassetrinn, er tilgjengelig på flere språk, og tar mindre enn fem minutter å fullføre.
Papirscreeneren består av to deler: del én screener pasienter for helserelaterte sosiale behov i de åtte domenene.
Del to ber pasienter om å angi ressursene de ønsker hjelp til å få tilgang til på tvers av de åtte domenene.
Pasienter som ber om ressurser i ett eller flere domener, mottar papirveiledninger som beskriver tilgjengelige sykehus- og samfunnsressurser for å adressere det eller de spesifikke domenene som er angitt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rapportert matusikkerhet basert på United States Department of Agriculture (USDA) matusikkerhetsmodul
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
6-elements USDA matusikkerhet 30-dagers tilbakeblikk-modulen vil bli samlet inn via intervju ved baseline og etter 6 måneder
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rapportert frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Et validert mål for frukt- og grønnsakforbruk vil bli samlet inn via intervju ved baseline og etter 6 måneder
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Endring i matusikkerhetsstatus basert på THRIVE Screener
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt ved de 2 spørsmålene knyttet til matusikkerhet i BMC Health System THRIVE Screener
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Totalt antall besøk på akuttmottaket for alle årsaker
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samlet inn via BMC HealthNet Plan kravdata
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Totalt antall døgnutskrivninger av alle årsaker
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samlet inn via BMC HealthNet Plan kravdata
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Totale behandlingskostnader på pasientnivå
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
BMC HealthNet Plan hevder data vil bli brukt til å bestemme de totale pleiekostnadene
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-38756
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .