Pilote de camion frais pour réduire l'insécurité alimentaire dans un ACO Medicaid
Une intervention mobile sur le marché des produits frais pour réduire l'insécurité alimentaire et l'utilisation des soins de santé chez les patients en soins primaires dans une organisation de soins responsable de Medicaid : étude pilote randomisée
Cette recherche est une étude pilote randomisée d'une intervention visant à lutter contre l'insécurité alimentaire chez les membres à risque intermédiaire de la Boston Accountable Care Organization (BACO) recevant des soins primaires au Boston Medical Center (BMC).
Les chercheurs proposent une étude pilote randomisée en groupe parallèle parmi les patients Medicaid ACO à risque intermédiaire au BMC qui ont connu l'insécurité alimentaire au cours des 12 derniers mois, avec un total de 120 participants (N = 120). La moitié des participants à l'étude pilote (n = 60) recevront les soins habituels : des guides d'orientation papier imprimés sur mesure pour répondre aux besoins sociaux liés à la santé, y compris des ressources pour l'insécurité alimentaire (via le programme de dépistage et d'orientation THRIVE du système de santé) et des références à Boston Medical Garde-manger préventif du centre. L'autre moitié (n = 60) recevra un accès à un marché mobile de produits frais et une allocation mensuelle pour acheter des articles disponibles sur les food trucks mobiles.
Cette étude pilote s'associera à Fresh Truck, une organisation 501(c)(3) basée à Boston qui déploie des camions mobiles de produits frais dans les quartiers de Boston. Fresh Truck a récemment lancé un nouveau système, appelé « Fresh Connect », qui considère l'abordabilité comme un obstacle à une alimentation saine. "Fresh Connect" permet aux systèmes de santé de payer les produits frais achetés par leurs patients sur les marchés mobiles Fresh Truck.
Le protocole d'étude comprend trois étapes :
- Stratification des risques avant le processus de consentement pour déterminer si le patient, au départ, se situe dans les 3 à 20 % supérieurs de coût et d'utilisation parmi les membres BACO. (Ce processus fait partie des opérations de soins habituels dans le système de santé pour les membres de l'ACO).
- Parmi les patients BACO identifiés comme à risque intermédiaire, les patients seront dépistés pour la proximité des marchés mobiles Fresh Truck (le code postal fait partie de la zone de service actuelle de Fresh Truck), les besoins nutritionnels (insécurité alimentaire identifiée au cours des 12 derniers mois) et non documentés comme logement précaire .
- La moitié de la population de l'étude pilote aura accès à une intervention mobile sur le marché des produits frais, Fresh Truck, et à une allocation pour acheter des produits frais à bord des camions. L'autre moitié recevra les soins habituels.
La participation à l'étude pilote est de 6 mois et comprendra la collecte et la mesure des données à partir des sources suivantes : entretien de base ; entretien final (6 mois après l'inscription), dossiers médicaux électroniques (DME), entrepôt de données cliniques BMC (BMC CDW) et réclamations du plan BMC HealthNet (BMCHP).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Se situer entre le 3e et le 20e centile pour l'utilisation et le coût des soins de santé parmi les membres BACO au moment de l'inscription à l'étude pilote
- Code postal qui se trouve dans l'une des zones de services actuelles de Fresh Truck
- Documenté comme ayant connu une insécurité alimentaire au cours des 12 derniers mois
- Assister à une visite de soins primaires ou ambulatoires dans les suites de soins primaires de BMC
Critère d'exclusion:
- Documentation de l'insécurité du logement
- Recevoir des services du programme de gestion des soins complexes BACO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Camion frais avec allocation
Renvoi au marché mobile Fresh Truck
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Lien avec l'organisation partenaire communautaire Les enquêteurs s'associeront à une organisation communautaire, Fresh Truck, qui déploie des camions mobiles de produits frais dans les quartiers de Boston. Les participants randomisés dans le bras d'intervention recevront une allocation mensuelle de 80 $ pour acheter des produits frais disponibles dans n'importe quel emplacement de marché mobile Fresh Truck. |
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Comparateur actif: THRIVE-Basique
Modèle de soins habituels de dépistage et d'orientation
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L'outil de dépistage THRIVE comprend des questions pour identifier huit besoins sociaux liés à la santé potentiellement non satisfaits associés aux résultats de santé et à l'utilisation des soins de santé : insécurité alimentaire et de logement, incapacité à payer les médicaments, besoin de transport, difficulté à payer le chauffage et l'électricité, besoin d'emploi ou d'éducation , et difficulté à s'occuper des enfants ou d'autres membres de la famille.
L'enquête est rédigée à un niveau de lecture de 3e année, est disponible en plusieurs langues et nécessite moins de cinq minutes pour être complétée.
L'outil de sélection papier se compose de deux parties : la première partie sélectionne les patients pour les besoins sociaux liés à la santé dans les huit domaines.
La deuxième partie demande aux patients d'indiquer les ressources auxquelles ils souhaitent accéder dans les huit domaines.
Les patients qui demandent des ressources dans un ou plusieurs domaines reçoivent des guides papier qui décrivent les ressources hospitalières et communautaires disponibles pour aborder le ou les domaines spécifiques indiqués.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'insécurité alimentaire signalée selon le module sur l'insécurité alimentaire du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le module rétrospectif de 30 jours sur l'insécurité alimentaire de l'USDA à 6 éléments sera recueilli par le biais d'un entretien au départ et à 6 mois
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Base de référence, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la consommation déclarée de fruits et légumes
Délai: Base de référence, 6 mois
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Une mesure validée de consommation de fruits et légumes sera recueillie par entretien au départ et à 6 mois
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Base de référence, 6 mois
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Changement du statut d'insécurité alimentaire basé sur THRIVE Screener
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré par les 2 questions relatives à l'insécurité alimentaire dans le BMC Health System THRIVE Screener
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Base de référence, 12 mois
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Nombre total de visites aux urgences toutes causes confondues
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Collectées via les données de réclamation du plan BMC HealthNet
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Nombre total de sorties d'hospitalisation toutes causes confondues
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Collectées via les données de réclamation du plan BMC HealthNet
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Coût total des soins au niveau du patient
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Les données sur les réclamations du plan BMC HealthNet seront utilisées pour déterminer le coût total des soins
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-38756
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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