Novo piloto de caminhão para reduzir a insegurança alimentar em um Medicaid ACO
Uma intervenção móvel no mercado de produtos frescos para reduzir a insegurança alimentar e a utilização de cuidados de saúde entre pacientes de cuidados primários em uma organização de assistência médica responsável: estudo piloto randomizado
Esta pesquisa é um estudo piloto randomizado de uma intervenção para abordar a insegurança alimentar entre os membros da Boston Accountable Care Organization (BACO) de risco intermediário que recebem cuidados primários no Boston Medical Center (BMC).
Os investigadores propõem um grupo paralelo, estudo piloto randomizado entre pacientes Medicaid ACO de risco intermediário no BMC que experimentaram insegurança alimentar nos últimos 12 meses, com um total de 120 participantes (N = 120). Metade dos participantes do estudo piloto (n = 60) receberá cuidados habituais: guias impressos personalizados de encaminhamento para atender às necessidades sociais relacionadas à saúde, incluindo recursos para insegurança alimentar (através do Programa de Triagem e Encaminhamento THRIVE do Sistema de Saúde) e encaminhamentos para o Boston Medical Despensa Alimentar Preventiva do Centro. A outra metade (n=60) receberá acesso a um mercado móvel de produtos frescos e uma bolsa mensal para comprar itens disponíveis nos food trucks móveis.
Este estudo piloto fará parceria com a Fresh Truck, uma organização 501(c)(3) com sede em Boston que implanta caminhões móveis de produtos frescos nos bairros de Boston. A Fresh Truck lançou recentemente um novo sistema, chamado 'Fresh Connect', que aborda a acessibilidade como uma barreira para uma alimentação saudável. 'Fresh Connect' permite que os sistemas de saúde paguem por produtos frescos comprados por seus pacientes nos mercados móveis Fresh Truck.
O protocolo do estudo compreende três etapas:
- Estratificação de risco antes do processo de consentimento para determinar se o paciente, no início do estudo, está dentro dos 3-20% de custo e utilização entre os membros do BACO. (Este processo faz parte dos cuidados habituais do Sistema de Saúde para os membros da ACO).
- Dos pacientes BACO identificados como de risco intermediário, os pacientes serão rastreados quanto à proximidade dos mercados móveis da Fresh Truck (o CEP está entre a área de serviço atual da Fresh Truck), necessidade nutricional (insegurança alimentar identificada nos últimos 12 meses) e não documentada como insegurança habitacional .
- Metade da população do estudo piloto receberá acesso a uma intervenção móvel no mercado de alimentos frescos, Fresh Truck, e um estipêndio para comprar produtos frescos a bordo dos caminhões. A outra metade receberá os cuidados habituais.
A participação no estudo piloto é de 6 meses e incluirá coleta e medição de dados das seguintes fontes: entrevista inicial; entrevista final (6 meses após a inscrição), registros médicos eletrônicos (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) e BMC HealthNet Plan (BMCHP).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar dentro do 3º ao 20º percentil para utilização e custo de assistência médica entre os membros do BACO no momento da inscrição no estudo piloto
- CEP que esteja em uma das áreas de serviços atuais da Fresh Truck
- Documentado como tendo passado por insegurança alimentar nos últimos 12 meses
- Participar de uma consulta de cuidados primários ou ambulatorial nas suítes de cuidados primários do BMC
Critério de exclusão:
- Documentação de insegurança habitacional
- Recebendo serviços do programa de gerenciamento de cuidados complexos BACO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhão novo com estipêndio
Referência ao mercado móvel Fresh Truck
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Vinculação à organização parceira da comunidade Os investigadores farão parceria com uma organização comunitária, Fresh Truck, que implanta caminhões móveis de produtos frescos nos bairros de Boston. Os participantes randomizados para o braço de intervenção receberão um estipêndio mensal de $ 80 para comprar produtos frescos disponíveis em qualquer mercado móvel Fresh Truck. |
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Comparador Ativo: THRIVE-Basic
Modelo de atendimento usual de triagem e encaminhamento
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A ferramenta de triagem THRIVE inclui perguntas para identificar oito necessidades sociais relacionadas à saúde potencialmente não atendidas associadas a resultados de saúde e utilização de cuidados de saúde: moradia e insegurança alimentar, incapacidade de comprar medicamentos, necessidade de transporte, problemas para pagar aquecimento e eletricidade, necessidade de emprego ou educação , e dificuldade em cuidar de crianças ou outros membros da família.
A pesquisa foi escrita para o nível de leitura da 3ª série, está disponível em vários idiomas e leva menos de cinco minutos para ser concluída.
O rastreador de papel consiste em duas partes: a parte um rastreia os pacientes quanto às necessidades sociais relacionadas à saúde nos oito domínios.
A segunda parte pede aos pacientes que indiquem os recursos que desejam ajudar a acessar nos oito domínios.
Os pacientes que solicitam recursos em um ou mais domínios recebem guias impressos que descrevem os recursos hospitalares e comunitários disponíveis para abordar o(s) domínio(s) específico(s) indicado(s).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na insegurança alimentar relatada com base no módulo de insegurança alimentar do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O módulo retrospectivo de 30 dias de insegurança alimentar do USDA de 6 itens será coletado por meio de entrevista na linha de base e em 6 meses
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Linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no consumo relatado de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Uma medida validada de consumo de frutas e vegetais será coletada por meio de entrevista na linha de base e aos 6 meses
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Linha de base, 6 meses
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Mudança no status de insegurança alimentar com base no THRIVE Screener
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido pelas 2 questões relativas à insegurança alimentar no BMC Health System THRIVE Screener
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Linha de base, 12 meses
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Número total de visitas ao departamento de emergência (DE) por todas as causas
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Coletados por meio de dados de sinistros do plano BMC HealthNet
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Número total de altas hospitalares por todas as causas
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Coletados por meio de dados de sinistros do plano BMC HealthNet
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Custo total de atendimento no nível do paciente
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Os dados de sinistros do plano BMC HealthNet serão usados para determinar o custo total do atendimento
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-38756
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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