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Fresh Truck Pilot per ridurre l'insicurezza alimentare in un ACO Medicaid

16 novembre 2020 aggiornato da: Boston Medical Center

Un intervento mobile sul mercato dei prodotti freschi per ridurre l'insicurezza alimentare e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i pazienti di cure primarie in un'organizzazione di assistenza responsabile Medicaid: studio pilota randomizzato

Questa ricerca è uno studio pilota randomizzato di un intervento per affrontare l'insicurezza alimentare tra i membri a rischio intermedio della Boston Accountable Care Organization (BACO) che ricevono cure primarie presso il Boston Medical Center (BMC).

I ricercatori propongono uno studio pilota randomizzato a gruppo parallelo tra i pazienti Medicaid ACO a rischio intermedio presso BMC che hanno sperimentato l'insicurezza alimentare negli ultimi 12 mesi, con un totale di 120 partecipanti (N=120). La metà dei partecipanti allo studio pilota (n=60) riceverà le cure abituali: guide di riferimento su carta stampata su misura per affrontare i bisogni sociali relativi alla salute, comprese le risorse per l'insicurezza alimentare (tramite il programma THRIVE Screening & Referral del sistema sanitario) e i rinvii a Boston Medical Dispensa alimentare preventiva del Centro. L'altra metà (n=60) riceverà l'accesso a un mercato mobile di prodotti freschi e uno stipendio mensile per l'acquisto di articoli disponibili sui food truck mobili.

Questo studio pilota collaborerà con Fresh Truck, un'organizzazione 501(c)(3) con sede a Boston che distribuisce camion mobili di prodotti freschi nei quartieri di Boston. Fresh Truck ha recentemente lanciato un nuovo sistema, chiamato "Fresh Connect", che affronta l'accessibilità come barriera per un'alimentazione sana. "Fresh Connect" consente ai sistemi sanitari di pagare i prodotti freschi acquistati dai loro pazienti dai mercati mobili Fresh Truck.

Il protocollo di studio comprende tre passaggi:

  • Stratificazione del rischio prima del processo di consenso per determinare se il paziente, al basale, rientra nel 3-20% superiore del costo e dell'utilizzo tra i membri BACO. (Questo processo fa parte delle consuete operazioni di assistenza nel Sistema Sanitario per i membri OAC).
  • Dei pazienti BACO identificati come a rischio intermedio, i pazienti saranno sottoposti a screening per la vicinanza ai mercati mobili di Fresh Truck (il codice postale è tra le attuali aree di servizio di Fresh Truck), necessità nutrizionali (insicurezza alimentare identificata negli ultimi 12 mesi) e non documentati come alloggio insicuro .
  • Metà della popolazione dello studio pilota avrà accesso a un intervento mobile sul mercato degli alimenti freschi, Fresh Truck, e uno stipendio per l'acquisto di prodotti freschi a bordo dei camion. L'altra metà riceverà le cure abituali.

La partecipazione allo studio pilota è di 6 mesi e includerà la raccolta e la misurazione dei dati dalle seguenti fonti: intervista di riferimento; Intervista finale (6 mesi dopo l'iscrizione), cartelle cliniche elettroniche (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) e BMC HealthNet Plan (BMCHP).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere compreso tra il 3° e il 20° percentile per l'utilizzo e il costo dell'assistenza sanitaria tra i membri BACO al momento dell'iscrizione allo studio pilota
  • Codice postale che si trova in una delle attuali aree di servizio di Fresh Truck
  • Documentato come soggetto a insicurezza alimentare nei 12 mesi precedenti
  • Partecipare a una visita di assistenza primaria o ambulatoriale presso le suite di assistenza primaria di BMC

Criteri di esclusione:

  • Documentazione del precariato abitativo
  • Ricezione di servizi dal programma di gestione delle cure complesse BACO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camion fresco con stipendio
Rinvio al mercato mobile Fresh Truck

Collegamento all'organizzazione partner della comunità

Gli investigatori collaboreranno con un'organizzazione comunitaria, Fresh Truck, che distribuisce camion mobili di prodotti freschi in tutti i quartieri di Boston. I partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno uno stipendio mensile di $ 80 per l'acquisto di prodotti freschi disponibili in qualsiasi luogo del mercato mobile di Fresh Truck.

Comparatore attivo: THRIVE-Basic
Modello di cure abituali di screening e rinvio
Lo strumento di screening THRIVE include domande per identificare otto bisogni sociali correlati alla salute potenzialmente insoddisfatti associati agli esiti sanitari e all'utilizzo dell'assistenza sanitaria: insicurezza abitativa e alimentare, incapacità di permettersi i farmaci, necessità di trasporto, difficoltà a pagare il riscaldamento e l'elettricità, necessità di occupazione o istruzione e difficoltà a prendersi cura dei bambini o di altri membri della famiglia. Il sondaggio è scritto a un livello di lettura di terza elementare, è disponibile in più lingue e richiede meno di cinque minuti per essere completato. Lo screener cartaceo si compone di due parti: la prima parte esamina i pazienti per i bisogni sociali relativi alla salute negli otto domini. La seconda parte chiede ai pazienti di indicare le risorse a cui desiderano accedere negli otto domini. I pazienti che richiedono risorse in uno o più domini ricevono guide cartacee che descrivono le risorse ospedaliere e comunitarie disponibili per affrontare i domini specifici indicati.
Altri nomi:
  • THRIVE-Basic

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'insicurezza alimentare segnalata in base al modulo sull'insicurezza alimentare del Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti (USDA).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il modulo di ricerca di 30 giorni sull'insicurezza alimentare dell'USDA a 6 voci sarà raccolto tramite intervista al basale e a 6 mesi
Basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo dichiarato di frutta e verdura
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Una misura convalidata del consumo di frutta e verdura verrà raccolta tramite intervista al basale ea 6 mesi
Basale, 6 mesi
Modifica dello stato di insicurezza alimentare basato su THRIVE Screener
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Misurato dalle 2 domande relative all'insicurezza alimentare nel BMC Health System THRIVE Screener
Basale, 12 mesi
Numero totale di visite al pronto soccorso (DE) per tutte le cause
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Raccolti tramite i dati relativi alle richieste di risarcimento del piano BMC HealthNet
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Numero totale di dimissioni ospedaliere per tutte le cause
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Raccolti tramite i dati relativi alle richieste di risarcimento del piano BMC HealthNet
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Costo totale delle cure a livello di paziente
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
I dati relativi alle richieste di risarcimento del piano BMC HealthNet verranno utilizzati per determinare il costo totale dell'assistenza
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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