Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čerstvý pilot kamionu ke snížení potravinové nejistoty v Medicaid ACO

16. listopadu 2020 aktualizováno: Boston Medical Center

Intervence mobilního trhu s čerstvými produkty ke snížení potravinové nejistoty a využití zdravotní péče mezi pacienty primární péče v organizaci odpovědné péče Medicaid: Randomizovaná pilotní studie

Tento výzkum je randomizovanou pilotní studií intervence zaměřené na řešení potravinové nejistoty mezi členy Boston Accountable Care Organization (BACO) se středním rizikem, kteří dostávají primární péči v Boston Medical Center (BMC).

Vyšetřovatelé navrhují paralelní skupinovou randomizovanou pilotní studii mezi středně rizikovými pacienty Medicaid ACO v BMC, kteří zažili v posledních 12 měsících potravinovou nejistotu, s celkovým počtem 120 účastníků (N=120). Polovině účastníků pilotní studie (n=60) bude poskytnuta obvyklá péče: tištěné tištěné referenční příručky na míru pro řešení sociálních potřeb souvisejících se zdravím, včetně zdrojů pro potravinovou nejistotu (prostřednictvím programu zdravotního systému THRIVE Screening & Referral Program) a doporučení do Boston Medical Preventivní potravinová spíž centra. Druhá polovina (n=60) získá přístup na mobilní trh s čerstvými produkty a měsíční stipendium na nákup položek dostupných na mobilních food truckech.

Tato pilotní studie bude spolupracovat s Fresh Truck, bostonskou organizací 501(c)(3), která nasazuje mobilní nákladní vozy na čerstvé produkty po bostonských čtvrtích. Fresh Truck nedávno spustil nový systém nazvaný „Fresh Connect“, který řeší cenovou dostupnost jako překážku zdravého stravování. „Fresh Connect“ umožňuje zdravotnickým systémům platit za čerstvé produkty zakoupené jejich pacienty na mobilních trzích Fresh Truck.

Protokol studie se skládá ze tří kroků:

  • Stratifikace rizik před procesem souhlasu, aby se zjistilo, zda se pacient na začátku nachází v horních 3–20 % nákladů a využití mezi členy BACO. (Tento proces je součástí běžné péče ve zdravotnickém systému pro členy ACO).
  • U pacientů s BACO, u kterých bylo zjištěno střední riziko, budou pacienti podrobeni screeningu na blízkost k mobilním trhům Fresh Truck (PSČ je mezi aktuálními oblastmi služeb Fresh Truck), nutriční potřeby (nejistota potravin zjištěná v posledních 12 měsících) a nejsou zdokumentováni jako nejisté bydlení. .
  • Polovina populace pilotní studie získá přístup k mobilní intervenci na trhu s čerstvými potravinami Fresh Truck a stipendium na nákup čerstvých produktů na palubě nákladních vozů. Druhá polovina dostane obvyklou péči.

Účast na pilotní studii je 6 měsíců a bude zahrnovat sběr a měření dat z následujících zdrojů: základní rozhovor; závěrečný (6 měsíců po zápisu) pohovor, elektronické lékařské záznamy (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) a BMC HealthNet Plan (BMCHP).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být v rozmezí 3. až 20. percentilu využití zdravotní péče a nákladů mezi členy BACO v době zápisu do pilotní studie
  • PSČ, které je v jedné z aktuálních oblastí služeb Fresh Truck
  • Zdokumentováno, že v předchozích 12 měsících zažíval potravinovou nejistotu
  • Zúčastněte se primární péče nebo ambulantní návštěvy v apartmá primární péče BMC

Kritéria vyloučení:

  • Dokumentace nejistoty bydlení
  • Příjem služeb z programu řízení komplexní péče BACO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čerstvé auto se stipendiem
Doporučení na mobilní trh Fresh Truck
Jiný: Čerstvé auto se stipendiem

Napojení na komunitní partnerskou organizaci

Vyšetřovatelé se spojí s komunitní organizací Fresh Truck, která nasazuje mobilní nákladní vozy s čerstvými plodinami po bostonských čtvrtích. Účastníci randomizovaní do intervenční větve obdrží měsíční stipendium ve výši 80 USD na nákup čerstvých produktů dostupných na jakémkoli mobilním trhu Fresh Truck.
Aktivní komparátor: THRIVE-Basic
Obvyklý model péče o screeningu a doporučení
Jiný: THRIVE screening a doporučení
Screeningový nástroj THRIVE obsahuje otázky k identifikaci osmi potenciálně nenaplněných sociálních potřeb souvisejících se zdravím spojených se zdravotními výsledky a využíváním zdravotní péče: bydlení a potravinová nejistota, neschopnost dovolit si léky, potřeba dopravy, problémy s placením tepla a elektřiny, potřeba zaměstnání nebo vzdělání. a potíže s péčí o děti nebo jiné členy rodiny. Průzkum je napsán na úrovni čtení 3. třídy, je k dispozici ve více jazycích a jeho vyplnění zabere méně než pět minut. Papírový screener se skládá ze dvou částí: část první prověřuje pacienty z hlediska sociálních potřeb souvisejících se zdravím v osmi oblastech. Druhá část žádá pacienty, aby uvedli zdroje, ke kterým chtějí získat pomoc v osmi doménách. Pacienti, kteří požadují zdroje v jedné nebo více doménách, obdrží papírové příručky, které popisují dostupné nemocniční a komunitní zdroje pro řešení konkrétních uvedených domén.
Ostatní jména:
  • THRIVE-Basic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hlášené potravinové nejistotě na základě modulu potravinové nejistoty Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (USDA).
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Šestipoložkový 30denní modul zpětného pohledu USDA pro potravinovou nejistotu bude shromážděn prostřednictvím rozhovoru na začátku a po 6 měsících
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vykazované spotřebě ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Ověřená míra spotřeby ovoce a zeleniny bude shromážděna prostřednictvím rozhovoru na začátku a po 6 měsících
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna stavu nedostatečného zabezpečení potravin na základě THRIVE Screener
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno pomocí 2 otázek týkajících se potravinové nejistoty v BMC Health System THRIVE Screener
Výchozí stav, 12 měsíců
Celkový počet návštěv na pohotovostním oddělení (ED) ze všech příčin
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Shromážděno prostřednictvím dat nároků BMC HealthNet Plan
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Celkový počet propuštění z hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Shromážděno prostřednictvím dat nároků BMC HealthNet Plan
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Celkové náklady na péči na úrovni pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Údaje o nárocích BMC HealthNet Plan budou použity k určení celkových nákladů na péči
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-38756

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit