Pilot świeżej ciężarówki mający na celu zmniejszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego w ACO Medicaid
Mobilna interwencja na rynku świeżych produktów w celu zmniejszenia braku bezpieczeństwa żywności i wykorzystania opieki zdrowotnej wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w organizacji opieki odpowiedzialnej Medicaid: randomizowane badanie pilotażowe
Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem pilotażowym interwencji mającej na celu rozwiązanie problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród członków Boston Accountable Care Organization (BACO) o średnim ryzyku otrzymujących podstawową opiekę medyczną w Boston Medical Center (BMC).
Badacze proponują równoległe, randomizowane badanie pilotażowe wśród pacjentów Medicaid ACO o średnim ryzyku w BMC, którzy doświadczyli braku bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z całkowitą liczbą uczestników 120 (N = 120). Połowa uczestników badania pilotażowego (n=60) otrzyma zwykłą opiekę: dostosowane papierowe przewodniki dotyczące skierowań w celu zaspokojenia potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem, w tym środki na brak bezpieczeństwa żywnościowego (za pośrednictwem programu badań przesiewowych i skierowań THRIVE systemu opieki zdrowotnej) oraz skierowania do Boston Medical Prewencyjna Spiżarnia Żywności Centrum. Druga połowa (n=60) otrzyma dostęp do mobilnego targu świeżych produktów oraz comiesięczne stypendium na zakup artykułów dostępnych w mobilnych food truckach.
To badanie pilotażowe będzie współpracować z Fresh Truck, bostońską organizacją 501(c)(3), która wdraża mobilne ciężarówki ze świeżymi produktami w dzielnicach Bostonu. Firma Fresh Truck niedawno wprowadziła nowy system o nazwie „Fresh Connect”, który traktuje przystępność cenową jako barierę dla zdrowego odżywiania. „Fresh Connect” umożliwia systemom opieki zdrowotnej płacenie za świeże produkty zakupione przez ich pacjentów na mobilnych rynkach Fresh Truck.
Protokół badania obejmuje trzy etapy:
- Stratyfikacja ryzyka przed procesem uzyskiwania zgody w celu ustalenia, czy pacjent na początku badania mieści się w grupie 3-20% najwyższych kosztów i wykorzystania wśród członków BACO. (Ten proces jest częścią zwykłych operacji opieki w systemie opieki zdrowotnej dla członków ACO).
- Spośród pacjentów BACO zidentyfikowanych jako pośrednie ryzyko, pacjenci zostaną zbadani pod kątem bliskości rynków mobilnych Fresh Truck (kod pocztowy znajduje się w aktualnym obszarze usług Fresh Truck), potrzeb żywieniowych (brak bezpieczeństwa żywnościowego zidentyfikowany w ciągu ostatnich 12 miesięcy) i nie będą udokumentowani jako niepewni mieszkaniowo .
- Połowa badanej populacji pilotażowej otrzyma dostęp do mobilnej interwencji na rynku świeżej żywności, Fresh Truck, oraz stypendium na zakup świeżych produktów na pokładzie ciężarówek. Druga połowa otrzyma zwykłą opiekę.
Udział w badaniu pilotażowym trwa 6 miesięcy i obejmuje zbieranie i pomiar danych z następujących źródeł: wywiad wyjściowy; ostateczny (6 miesięcy po rejestracji) wywiad, elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) i BMC HealthNet Plan (BMCHP).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć się w przedziale od 3 do 20 percentyla wykorzystania i kosztów opieki zdrowotnej wśród członków BACO w momencie włączenia do badania pilotażowego
- Kod pocztowy, który znajduje się w jednym z aktualnych obszarów usług Fresh Truck
- Udokumentowane doświadczanie braku bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Weź udział w wizycie podstawowej lub ambulatoryjnej w oddziałach podstawowej opieki zdrowotnej BMC
Kryteria wyłączenia:
- Dokumentacja niepewności mieszkaniowej
- Otrzymywanie usług z programu zarządzania kompleksową opieką BACO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Świeża Ciężarówka ze stypendium
Skierowanie do rynku mobilnego Fresh Truck
|
Powiązanie z organizacją partnerską społeczności Śledczy będą współpracować z organizacją społeczną Fresh Truck, która rozmieszcza mobilne ciężarówki ze świeżymi produktami w dzielnicach Bostonu. Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego otrzymają miesięczne stypendium w wysokości 80 USD na zakup świeżych produktów dostępnych w dowolnym miejscu na rynku mobilnym Fresh Truck. |
|
Aktywny komparator: THRIVE — podstawowy
Zwykły model opieki przesiewowej i skierowania
|
Narzędzie przesiewowe THRIVE zawiera pytania mające na celu zidentyfikowanie ośmiu potencjalnie niezaspokojonych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem i korzystaniem z opieki zdrowotnej: brak bezpieczeństwa mieszkaniowego i żywnościowego, brak środków na leki, potrzeba transportu, problemy z płaceniem za ogrzewanie i energię elektryczną, potrzeba zatrudnienia lub edukacji oraz trudności w opiece nad dziećmi lub innymi członkami rodziny.
Ankieta jest napisana na poziomie czytania dla 3. klasy, jest dostępna w wielu językach, a jej wypełnienie zajmuje mniej niż pięć minut.
Papierowy test przesiewowy składa się z dwóch części: część pierwsza sprawdza pacjentów pod kątem potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem w ośmiu domenach.
W części drugiej pacjenci są proszeni o wskazanie zasobów, do których chcieliby uzyskać dostęp w ośmiu domenach.
Pacjenci, którzy proszą o zasoby w jednej lub kilku domenach, otrzymują papierowe przewodniki, które opisują dostępne zasoby szpitalne i środowiskowe w odniesieniu do określonych wskazanych dziedzin.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanego braku bezpieczeństwa żywnościowego na podstawie modułu braku bezpieczeństwa żywnościowego Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
6-punktowy moduł USDA dotyczący braku bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu 30 dni zostanie zebrany w drodze wywiadu na początku badania i po 6 miesiącach
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w raportowanym spożyciu owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zatwierdzona miara spożycia owoców i warzyw zostanie zebrana w drodze wywiadu na początku badania i po 6 miesiącach
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana statusu braku bezpieczeństwa żywnościowego na podstawie THRIVE Screener
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Mierzone przez 2 pytania dotyczące braku bezpieczeństwa żywnościowego w BMC Health System THRIVE Screener
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Łączna liczba wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Gromadzone za pośrednictwem danych o roszczeniach planu BMC HealthNet
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Całkowita liczba wypisów szpitalnych z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Gromadzone za pośrednictwem danych o roszczeniach planu BMC HealthNet
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Całkowity koszt opieki na poziomie pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Dane dotyczące roszczeń z planu BMC HealthNet zostaną wykorzystane do określenia całkowitego kosztu opieki
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-38756
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .