Пилотный проект Fresh Truck для снижения риска отсутствия продовольственной безопасности в рамках программы Medicaid ACO
Мобильное вмешательство на рынке свежих продуктов для снижения отсутствия продовольственной безопасности и использования медицинских услуг среди пациентов первичной медицинской помощи в подотчетной организации Medicaid: рандомизированное пилотное исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное пилотное исследование вмешательства, направленного на решение проблемы отсутствия продовольственной безопасности среди членов Бостонской организации ответственного медицинского обслуживания (BACO) со средним уровнем риска, получающих первичную помощь в Бостонском медицинском центре (BMC).
Исследователи предлагают провести рандомизированное пилотное исследование в параллельной группе среди пациентов с ACO со средним риском Medicaid в BMC, которые испытывали отсутствие продовольственной безопасности за последние 12 месяцев, с общим числом участников 120 (N = 120). Половина участников пилотного исследования (n = 60) получат обычную помощь: адаптированные печатные справочные руководства для удовлетворения социальных потребностей, связанных со здоровьем, включая ресурсы для решения проблемы отсутствия продовольственной безопасности (через программу THRIVE Screening & Referral Program системы здравоохранения) и направления в Boston Medical. Центр профилактического питания. Другая половина (n = 60) получит доступ к передвижному рынку свежих продуктов и ежемесячную стипендию для покупки продуктов, имеющихся в передвижных грузовиках с едой.
Это пилотное исследование будет проводиться в партнерстве с Fresh Truck, базирующейся в Бостоне организацией 501(c)(3), которая развертывает мобильные грузовики для свежих продуктов по районам Бостона. Fresh Truck недавно запустила новую систему под названием «Fresh Connect», которая рассматривает доступность как барьер на пути к здоровому питанию. «Fresh Connect» позволяет системам здравоохранения оплачивать свежие продукты, приобретаемые их пациентами на мобильных рынках Fresh Truck.
Протокол исследования включает три этапа:
- Стратификация риска перед процессом получения согласия, чтобы определить, входит ли пациент на исходном уровне в 3-20% самых высоких расходов и использования среди членов BACO. (Этот процесс является частью обычных операций по уходу в системе здравоохранения для членов ACO).
- Пациенты с BACO, идентифицированные как средний риск, будут проверены на близость к мобильным рынкам Fresh Truck (почтовый индекс указан в текущей зоне обслуживания Fresh Truck), потребности в питании (отсутствие продовольственной безопасности, выявленное в течение последних 12 месяцев) и отсутствие документально подтвержденных случаев необеспеченности жильем. .
- Половина участников пилотного исследования получит доступ к мобильному рынку свежих продуктов Fresh Truck и стипендию для покупки свежих продуктов на борту грузовиков. Другая половина получит обычный уход.
Участие в пилотном исследовании составляет 6 месяцев и будет включать сбор и измерение данных из следующих источников: исходное интервью; окончательное (через 6 месяцев после зачисления) собеседование, электронные медицинские записи (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) и заявки BMC HealthNet Plan (BMCHP).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в пределах от 3-го до 20-го процентиля по использованию медицинских услуг и стоимости среди членов BACO на момент регистрации в пилотном исследовании.
- Почтовый индекс, который находится в одной из текущих зон обслуживания Fresh Truck.
- Документально подтверждено отсутствие продовольственной безопасности в течение предыдущих 12 месяцев.
- Посетить первичный или амбулаторный прием в отделениях первичной медико-санитарной помощи BMC.
Критерий исключения:
- Документация о незащищенности жилья
- Получение услуг по программе управления комплексным уходом BACO
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Fresh Truck со стипендией
Ссылка на мобильный рынок Fresh Truck
|
Связь с партнерской организацией сообщества Следователи будут сотрудничать с общественной организацией Fresh Truck, которая развертывает мобильные грузовики со свежими продуктами по районам Бостона. Участники, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать ежемесячную стипендию в размере 80 долларов США на покупку свежих продуктов, доступных на любом мобильном рынке Fresh Truck. |
|
Активный компаратор: THRIVE-Basic
Модель обычной помощи скрининга и направления
|
Инструмент скрининга THRIVE включает вопросы для выявления восьми потенциально неудовлетворенных социальных потребностей, связанных со здоровьем, связанных с результатами в отношении здоровья и использованием медицинских услуг: отсутствие жилищной и продовольственной безопасности, неспособность позволить себе лекарства, потребность в транспорте, проблемы с оплатой тепла и электричества, потребность в работе или образовании. , трудности с уходом за детьми или другими членами семьи.
Опрос написан на уровне чтения 3-го класса, доступен на нескольких языках и требует менее пяти минут для заполнения.
Бумажный скрининг состоит из двух частей: в первой части проводится скрининг пациентов на социальные потребности, связанные со здоровьем, в восьми областях.
Во второй части пациентов просят указать ресурсы, к которым им нужна помощь, в восьми областях.
Пациенты, которые запрашивают ресурсы в одном или нескольких доменах, получают бумажные справочники, в которых описываются доступные ресурсы больницы и сообщества для решения конкретных указанных доменов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение зарегистрированного отсутствия продовольственной безопасности на основе модуля отсутствия продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США (USDA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
30-дневный модуль ретроспективного анализа отсутствия продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США, состоящий из 6 пунктов, будет собираться путем опроса на исходном уровне и через 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение зарегистрированного потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Подтвержденный показатель потребления фруктов и овощей будет получен путем опроса на исходном уровне и через 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение статуса отсутствия продовольственной безопасности на основе THRIVE Screener
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Измеряется с помощью 2 вопросов, касающихся отсутствия продовольственной безопасности, в тесте BMC Health System THRIVE Screener.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Общее количество посещений отделений неотложной помощи (ED) всех причин
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Собраны с помощью данных о претензиях BMC HealthNet Plan
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Общее количество выписанных из стационара по всем причинам
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Собраны с помощью данных о претензиях BMC HealthNet Plan
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Общая стоимость лечения на уровне пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Данные требований BMC HealthNet Plan будут использоваться для определения общей стоимости медицинского обслуживания.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-38756
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .