Fresh Truck Pilot om voedselonzekerheid in een Medicaid ACO te verminderen
Een interventie op de markt voor mobiele versproducten om voedselonzekerheid en het gebruik van de gezondheidszorg onder eerstelijnspatiënten in een verantwoordelijke zorgorganisatie van Medicaid te verminderen: gerandomiseerde pilotstudie
Dit onderzoek is een gerandomiseerde pilotstudie van een interventie om voedselonzekerheid aan te pakken bij leden van de Boston Accountable Care Organization (BACO) met gemiddeld risico die eerstelijnszorg ontvangen in het Boston Medical Center (BMC).
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde pilootstudie met parallelle groepen voor onder Medicaid ACO-patiënten met gemiddeld risico bij BMC die de afgelopen 12 maanden voedselonzekerheid hebben ervaren, met een totale inschrijving van 120 deelnemers (N=120). De helft van de deelnemers aan de pilotstudie (n=60) krijgt de gebruikelijke zorg: op maat gemaakte gedrukte papieren verwijzingsgidsen om gezondheidsgerelateerde sociale behoeften aan te pakken, inclusief middelen voor voedselonzekerheid (via het THRIVE Screening & Referral Program van het gezondheidssysteem) en verwijzingen naar Boston Medical Preventieve voedselbank van het centrum. De andere helft (n=60) krijgt toegang tot een mobiele versmarkt en een maandelijkse toelage om artikelen te kopen die beschikbaar zijn op de mobiele foodtrucks.
Deze pilotstudie zal samenwerken met Fresh Truck, een in Boston gevestigde 501(c)(3)-organisatie die mobiele versproductentrucks inzet in wijken van Boston. Fresh Truck heeft onlangs een nieuw systeem gelanceerd, 'Fresh Connect' genaamd, dat betaalbaarheid aanpakt als een barrière voor gezond eten. 'Fresh Connect' stelt zorgsystemen in staat om te betalen voor verse producten die door hun patiënten zijn gekocht op de mobiele Fresh Truck-markten.
Het onderzoeksprotocol bestaat uit drie stappen:
- Risicostratificatie voorafgaand aan het toestemmingsproces om te bepalen of de patiënt bij baseline binnen de top 3-20% van kosten en gebruik onder BACO-leden valt. (Dit proces maakt deel uit van de gebruikelijke zorgactiviteiten in het gezondheidssysteem voor ACO-leden).
- Van de BACO-patiënten die zijn geïdentificeerd als intermediair risico, zullen patiënten worden gescreend op nabijheid van mobiele Fresh Truck-markten (postcode is een van het huidige Fresh Truck-servicegebied), voedingsbehoefte (voedselonzekerheid geïdentificeerd in de afgelopen 12 maanden) en niet gedocumenteerd als huisvestingsonzeker .
- De helft van de pilotstudiepopulatie krijgt toegang tot een mobiele versmarktinterventie, Fresh Truck, en een toelage om verse producten aan boord van de vrachtwagens te kopen. De andere helft krijgt de gebruikelijke zorg.
Deelname aan de pilotstudie duurt 6 maanden en omvat het verzamelen en meten van gegevens uit de volgende bronnen: baseline-interview; laatste (6 maanden na inschrijving) interview, elektronische medische dossiers (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) en BMC HealthNet Plan (BMCHP) claims.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnen het 3e tot 20e percentiel zijn voor gebruik van gezondheidszorg en kosten onder BACO-lidmaatschap op het moment van inschrijving voor de pilotstudie
- Postcode die zich in een van de huidige servicegebieden van Fresh Truck bevindt
- Gedocumenteerd als ervaren van voedselonzekerheid in de afgelopen 12 maanden
- Woon een eerstelijns of ambulant bezoek bij in de eerstelijnssuites van BMC
Uitsluitingscriteria:
- Documentatie van huisvestingsonzekerheid
- Diensten ontvangen van het BACO complexe zorgmanagementprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fresh Truck met stipendium
Verwijzing naar de mobiele Fresh Truck-markt
|
Koppeling aan gemeenschapspartnerorganisatie Onderzoekers zullen samenwerken met een gemeenschapsorganisatie, Fresh Truck, die mobiele vrachtwagens met verse producten inzet in de buurten van Boston. Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiearm ontvangen een maandelijkse toelage van $ 80 om verse producten te kopen die beschikbaar zijn op elke mobiele marktlocatie van Fresh Truck. |
|
Actieve vergelijker: THRIVE-Basis
Screening en verwijzing gebruikelijke zorgmodel
|
De THRIVE-screeningtool bevat vragen om acht mogelijk onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften te identificeren die verband houden met gezondheidsresultaten en het gebruik van gezondheidszorg: huisvesting en voedselonzekerheid, onvermogen om medicijnen te betalen, behoefte aan vervoer, moeite met betalen voor warmte en elektriciteit, behoefte aan werk of onderwijs , en moeilijkheden om voor kinderen of andere gezinsleden te zorgen.
De enquête is geschreven op leesniveau 3, is beschikbaar in meerdere talen en duurt minder dan vijf minuten om in te vullen.
De papieren screener bestaat uit twee delen: deel één screent patiënten op gezondheidsgerelateerde maatschappelijke noden in de acht domeinen.
In deel twee wordt patiënten gevraagd om aan te geven tot welke bronnen ze hulp willen in de acht domeinen.
Patiënten die middelen in een of meer domeinen aanvragen, ontvangen papieren gidsen die de beschikbare ziekenhuis- en gemeenschapshulpmiddelen beschrijven om de specifieke aangegeven domein(en) aan te pakken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gerapporteerde voedselonzekerheid op basis van de voedselonzekerheidsmodule van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De 6-item USDA voedselonzekerheid 30-dagen terugkijkmodule zal worden verzameld via een interview bij baseline en na 6 maanden
|
Basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gerapporteerde groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Een gevalideerde meting van de groente- en fruitconsumptie zal worden verzameld via een interview bij nulmeting en na 6 maanden
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in status van voedselonzekerheid op basis van THRIVE Screener
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van de 2 vragen met betrekking tot voedselonzekerheid in de BMC Health System THRIVE Screener
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Totaal aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) voor alle oorzaken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Verzameld via declaratiegegevens van BMC HealthNet Plan
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Totaal aantal ziekenhuisontslagen door alle oorzaken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Verzameld via declaratiegegevens van BMC HealthNet Plan
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Totale zorgkosten op patiëntniveau
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Declaratiegegevens van BMC HealthNet Plan worden gebruikt om de totale zorgkosten te bepalen
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-38756
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .