Friss teherautó-pilóta az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának csökkentésére a Medicaid ACO-ban
Mobil frisstermék-piaci beavatkozás az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának és az egészségügyi ellátás igénybevételének csökkentésére az alapellátásban részt vevő betegek körében egy Medicaid elszámoltatható ellátó szervezetben: Randomizált kísérleti tanulmány
Ez a kutatás egy randomizált kísérleti tanulmány egy olyan beavatkozásról, amelynek célja az élelmezésbizonytalanság kezelése a köztes kockázatú Boston Accountable Care Organisation (BACO) tagjai között, akik a Boston Medical Centerben (BMC) alapellátásban részesülnek.
A kutatók párhuzamos csoportos, randomizált kísérleti vizsgálatot javasolnak olyan közepes kockázatú Medicaid ACO-betegek körében, akik az elmúlt 12 hónapban élelmezésbizonytalanságot tapasztaltak a BMC-ben, összesen 120 résztvevővel (N=120). A kísérleti vizsgálatban részt vevők fele (n=60) szokásos ellátásban részesül: személyre szabott nyomtatott papírbeutalási útmutatók az egészséggel kapcsolatos szociális szükségletek kielégítésére, beleértve az élelmiszer-ellátás bizonytalanságára vonatkozó forrásokat (az egészségügyi rendszer THRIVE szűrő- és beutalóprogramján keresztül), valamint a Boston Medicalhoz történő beutaló. A Központ Megelőző Élelmiszerkamrája. A másik fele (n=60) hozzáférést kap egy mobil frisstermék-piachoz, és havi ösztöndíjat kap, hogy megvásárolja a mobil food truckokon elérhető termékeket.
Ez a kísérleti tanulmány a Fresh Truck-kal, egy bostoni székhelyű 501(c)(3) szervezettel fog együttműködni, amely mobil frisstermék-teherautókat telepít Boston városrészeiben. A Fresh Truck nemrégiben elindított egy új rendszert, a „Fresh Connect” nevet, amely a megfizethetőséget az egészséges táplálkozás akadályaként kezeli. A „Fresh Connect” lehetővé teszi az egészségügyi rendszerek számára, hogy fizessenek a pácienseik által a Fresh Truck mobilpiacról vásárolt friss termékekért.
A vizsgálati protokoll három lépésből áll:
- Kockázati rétegzés a beleegyezési eljárás előtt annak megállapítására, hogy a páciens a kiindulási állapot szerint a költség és a felhasználás felső 3-20%-án belül van-e a BACO-tagok körében. (Ez a folyamat az ACO-tagok egészségügyi rendszerében szokásos ellátási műveletek része).
- A közepes kockázatúként azonosított BACO-betegek közül a betegeket átvizsgálják a Fresh Truck mobilpiacaihoz való közelség (az irányítószám a Fresh Truck jelenlegi szolgáltatási területei között van), a táplálkozási szükséglet (az elmúlt 12 hónapban észlelt élelmiszer-ellátási bizonytalanság), és nem dokumentálják, hogy a lakhatás bizonytalan. .
- A kísérleti vizsgálat populációjának fele hozzáférést kap egy mobil frissélelmiszer-piaci intervencióhoz, a Fresh Truck-hoz, és ösztöndíjat kap, hogy friss termékeket vásárolhasson a teherautók fedélzetén. A másik fele a szokásos ellátásban részesül.
A kísérleti tanulmányban való részvétel 6 hónapig tart, és magában foglalja a következő forrásokból származó adatok gyűjtését és mérését: alapinterjú; utolsó (6 hónappal a beiratkozás utáni) interjú, elektronikus egészségügyi feljegyzések (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) és BMC HealthNet Plan (BMCHP) követelések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kísérleti tanulmányba való beiratkozáskor a BACO-tagság körében a 3–20. percentilisben kell lennie az egészségügyi ellátás igénybevétele és költsége tekintetében
- Az irányítószám a Fresh Truck egyik jelenlegi szolgáltatási területén található
- Dokumentálva az elmúlt 12 hónapban élelmezéshiányt tapasztalt
- Vegyen részt alapellátásban vagy ambuláns látogatáson a BMC alapellátási osztályaiban
Kizárási kritériumok:
- A lakhatási bizonytalanság dokumentálása
- Szolgáltatások átvétele a BACO komplex ellátásmenedzsment programból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Friss teherautó ösztöndíjjal
Hivatkozás a Fresh Truck mobilpiacra
|
Kapcsolat a közösségi partnerszervezettel A nyomozók együttműködnek egy közösségi szervezettel, a Fresh Truck-kal, amely mobil frisstermék-teherautókat telepít Boston városrészeiben. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők havi 80 dolláros ösztöndíjat kapnak, hogy megvásárolhassák a Fresh Truck mobilpiacon elérhető friss termékeket. |
|
Aktív összehasonlító: THRIVE-Basic
Szűrés-beutaló szokásos gondozási modell
|
A THRIVE szűrőeszköz olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek nyolc, potenciálisan kielégítetlen, egészséggel kapcsolatos társadalmi szükségletet azonosítanak, amelyek az egészségügyi eredményekhez és az egészségügyi ellátás igénybevételéhez kapcsolódnak: lakhatási és élelmezési bizonytalanság, nem engedhetik meg maguknak a gyógyszereket, szállítási szükséglet, gondok a hő- és villamosenergia-fizetéssel, foglalkoztatás vagy oktatás iránti igény. , és nehézségekbe ütközik a gyermekek vagy más családtagok gondozása.
A kérdőív 3. osztályos olvasási szinten készült, több nyelven is elérhető, és kevesebb mint öt percet vesz igénybe.
A papírszűrő két részből áll: az első rész a betegek egészséggel kapcsolatos szociális szükségleteit vizsgálja a nyolc területen.
A második rész arra kéri a betegeket, hogy jelezzék, milyen erőforrásokhoz szeretnének hozzáférni a nyolc területen.
Azok a betegek, akik egy vagy több területen igényelnek erőforrásokat, papíralapú útmutatókat kapnak, amelyek leírják a rendelkezésre álló kórházi és közösségi erőforrásokat a megjelölt tartomány(ok) kezeléséhez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a jelentett élelmiszer-ellátási bizonytalanságban az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának (USDA) élelmiszerbiztonsági modulja alapján
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A 6 tételből álló USDA élelmezésbiztonsági 30 napos visszatekintési modult az alaphelyzetben és 6 hónapos interjúban gyűjtik össze.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a jelentett gyümölcs- és zöldségfogyasztásban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A validált zöldség-gyümölcs-fogyasztási intézkedést interjú során gyűjtik össze az alaphelyzetben és 6 hónap múlva
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Az élelmiszer-biztonsági állapot változása a THRIVE Screener alapján
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A BMC Health System THRIVE Screener élelmiszerbiztonsági problémáival kapcsolatos 2 kérdés alapján mérve
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
A sürgősségi osztályon (ED) végzett összes látogatások száma
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A BMC HealthNet Plan kárigényadatokon keresztül gyűjtöttük
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az összes okból történő fekvőbeteg-elbocsátások száma
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A BMC HealthNet Plan kárigényadatokon keresztül gyűjtöttük
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az ellátás teljes betegszintű költsége
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A BMC HealthNet Plan követelések adatait az ellátás teljes költségének meghatározásához használják fel
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-38756
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .