Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frisk lastbilpilot for at reducere fødevareusikkerhed i en Medicaid ACO

16. november 2020 opdateret af: Boston Medical Center

En mobil markedsintervention for friske produkter for at reducere fødevareusikkerhed og sundhedsudnyttelse blandt primære patienter i en Medicaid Accountable Care-organisation: Randomiseret pilotundersøgelse

Denne forskning er en randomiseret pilotundersøgelse af en intervention til at imødegå fødevareusikkerhed blandt medlemmer af Boston Accountable Care Organisation (BACO), der modtager primær behandling ved Boston Medical Center (BMC).

Efterforskerne foreslår en parallelgruppe, randomiseret pilotundersøgelse blandt mellemrisiko-Medicaid ACO-patienter på BMC, som har oplevet fødevareusikkerhed i de sidste 12 måneder, med en samlet tilmelding på 120 deltagere (N=120). Halvdelen af ​​deltagerne i pilotstudiet (n=60) vil modtage sædvanlig pleje: skræddersyede trykte papirhenvisningsvejledninger til at imødekomme sundhedsrelaterede sociale behov, herunder ressourcer til fødevareusikkerhed (via sundhedssystemets THRIVE Screening & Referral Program) og henvisninger til Boston Medical Centerets Forebyggende Fødevarekammer. Den anden halvdel (n=60) vil modtage adgang til et mobilt ferskvaremarked og et månedligt stipendium til at købe varer, der er tilgængelige på de mobile food trucks.

Denne pilotundersøgelse vil samarbejde med Fresh Truck, en Boston-baseret 501(c)(3)-organisation, der implementerer mobile ferskvarelastbiler i hele Boston-kvarterer. Fresh Truck lancerede for nylig et nyt system, kaldet 'Fresh Connect', som adresserer overkommelighed som en barriere for sund kost. 'Fresh Connect' gør det muligt for sundhedssystemerne at betale for friske produkter købt af deres patienter fra Fresh Truck-mobilmarkederne.

Studieprotokollen består af tre trin:

  • Risikostratificering før samtykkeproces for at bestemme, om patienten ved baseline er inden for de øverste 3-20 % af omkostninger og udnyttelse blandt BACO-medlemmer. (Denne proces er en del af sædvanlige plejeoperationer i sundhedssystemet for ACO-medlemmer).
  • Af BACO-patienter identificeret som mellemrisiko, vil patienter blive screenet for nærhed til Fresh Truck-mobilmarkeder (postnummer er blandt det nuværende Fresh Truck-serviceområde), ernæringsbehov (fødevareusikkerhed identificeret i de sidste 12 måneder) og ikke dokumenteret som boligusikre .
  • Halvdelen af ​​pilotundersøgelsespopulationen vil modtage adgang til en mobil intervention på markedet for friske fødevarer, Fresh Truck, og et stipendium til at købe friske råvarer ombord på lastbilerne. Den anden halvdel vil modtage sædvanlig pleje.

Pilotundersøgelsesdeltagelse er 6 måneder og vil omfatte indsamling og måling af data fra følgende kilder: baseline interview; sidste (6 måneder efter tilmelding) interview, elektroniske lægejournaler (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) og BMC HealthNet Plan (BMCHP) krav.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær inden for 3. til 20. percentil for sundhedsudnyttelse og omkostninger blandt BACO-medlemskab på tidspunktet for tilmelding til pilotundersøgelsen
  • Postnummer, der er i et af Fresh Trucks nuværende serviceområder
  • Dokumenteret at have oplevet fødevareusikkerhed i de foregående 12 måneder
  • Deltag i en primær pleje eller ambulant besøg i BMC's primære plejesuiter

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentation af boligutryghed
  • Modtagelse af tjenester fra BACOs program for kompleks pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frisk lastbil med stipendium
Henvisning til Fresh Truck mobilmarkedet
Andet: Frisk lastbil med stipendium

Link til Community Partner Organisation

Efterforskere vil samarbejde med en samfundsorganisation, Fresh Truck, som udsætter mobile ferskvarelastbiler i hele Boston-kvartererne. Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage et månedligt stipendium på $80 for at købe friske råvarer, der er tilgængelige på ethvert Fresh Truck-mobilmarked.
Aktiv komparator: TRIVE-Basic
Screening-og-henvisning sædvanlig plejemodel
Andet: TRIVES screening og henvisning
THRIVE-screeningsværktøjet omfatter spørgsmål til at identificere otte potentielt udækkede sundhedsrelaterede sociale behov forbundet med sundhedsresultater og sundhedsudnyttelse: bolig- og fødevareusikkerhed, manglende råd til medicin, behov for transport, problemer med at betale for varme og elektricitet, behov for beskæftigelse eller uddannelse , og svært ved at tage sig af børn eller andre familiemedlemmer. Undersøgelsen er skrevet på 3. klasses læseniveau, er tilgængelig på flere sprog og tager mindre end fem minutter at udfylde. Papirscreeneren består af to dele: Første del screener patienter for sundhedsrelaterede sociale behov inden for de otte domæner. Anden del beder patienter om at angive de ressourcer, de ønsker hjælp til at få adgang til på tværs af de otte domæner. Patienter, der anmoder om ressourcer i et eller flere domæner, modtager papirvejledninger, der beskriver tilgængelige hospitals- og samfundsressourcer for at adressere det eller de specifikke domæner, der er angivet.
Andre navne:
  • TRIVE-Basic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rapporteret fødevareusikkerhed baseret på det amerikanske landbrugsministeriums (USDA) fødevareusikkerhedsmodul
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
USDA fødevareusikkerhed 30-dages tilbagebliksmodul med 6 elementer vil blive indsamlet via interview ved baseline og efter 6 måneder
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rapporteret frugt- og grøntforbrug
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Et valideret frugt- og grøntforbrugsmål vil blive indsamlet via interview ved baseline og efter 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Ændring i fødevareusikkerhedsstatus baseret på THRIVE Screener
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved de 2 spørgsmål vedrørende fødevareusikkerhed i BMC Health System THRIVE Screener
Baseline, 12 måneder
Samlet antal besøg på akutafdelingen for alle årsager
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Indsamlet via BMC HealthNet Plan kravdata
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Samlet antal af alle årsager indlagte udskrivninger
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Indsamlet via BMC HealthNet Plan kravdata
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Samlede plejeomkostninger på patientniveau
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
BMC HealthNet Plan hævder, at data vil blive brugt til at bestemme de samlede omkostninger ved pleje
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-38756

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner