Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fresh Truck Pilot för att minska matosäkerheten i en Medicaid ACO

16 november 2020 uppdaterad av: Boston Medical Center

En mobil marknadsingripande för färskvaror för att minska livsmedelssäkerheten och användningen av hälsovård bland primärvårdspatienter i en Medicaid Accountable Care Organisation: Randomiserad pilotstudie

Denna forskning är en randomiserad pilotstudie av en intervention för att ta itu med matosäkerhet bland medlemmar i Boston Accountable Care Organization (BACO) med mellanrisk som får primärvård vid Boston Medical Center (BMC).

Utredarna föreslår en parallellgrupp, randomiserad pilotstudie bland Medicaid ACO-patienter med medelrisk vid BMC som har upplevt födosäkerhet under de senaste 12 månaderna, med en total registrering av 120 deltagare (N=120). Hälften av deltagarna i pilotstudien (n=60) kommer att få vanlig vård: skräddarsydda tryckta pappersremissguider för att ta itu med hälsorelaterade sociala behov, inklusive resurser för mat osäkerhet (via Health Systems THRIVE Screening & Referral Program) och remisser till Boston Medical Centers Preventive Food Pantry. Den andra hälften (n=60) kommer att få tillgång till en mobil färskvarumarknad och ett månatligt stipendium för att köpa varor som finns tillgängliga på de mobila matbilarna.

Denna pilotstudie kommer att samarbeta med Fresh Truck, en Boston-baserad 501(c)(3)-organisation som distribuerar mobila färskvarulastbilar i hela Bostons stadsdelar. Fresh Truck lanserade nyligen ett nytt system, kallat "Fresh Connect", som tar itu med överkomliga priser som ett hinder för hälsosam kost. "Fresh Connect" gör det möjligt för sjukvårdssystemen att betala för färskvaror som köps av deras patienter från Fresh Trucks mobilmarknader.

Studieprotokollet består av tre steg:

  • Riskstratifiering före samtyckesprocess för att avgöra om patienten vid baslinjen ligger inom de översta 3-20 % av kostnaden och utnyttjandet bland BACO-medlemmar. (Denna process är en del av den vanliga vårdverksamheten i Hälsosystemet för ACO-medlemmar).
  • Av BACO-patienter som identifierats som medelrisk kommer patienter att screenas för närhet till Fresh Trucks mobilmarknader (postnummer är bland aktuellt Fresh Truck-serviceområde), näringsbehov (mat osäkerhet identifierad under de senaste 12 månaderna) och inte dokumenterad som osäker boende .
  • Hälften av pilotstudiepopulationen kommer att få tillgång till en mobil intervention på marknaden för färskvaror, Fresh Truck, och ett stipendium för att köpa färskvaror ombord på lastbilarna. Den andra hälften kommer att få sedvanlig vård.

Deltagande i pilotstudier är 6 månader och kommer att omfatta insamling och mätning av data från följande källor: baslinjeintervju; sista (6 månader efter inskrivningen) intervju, elektroniska medicinska journaler (EMR), BMC Clinical Data Warehouse (BMC CDW) och BMC HealthNet Plan (BMCHP) påståenden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var inom den 3:e till 20:e percentilen för sjukvårdsanvändning och kostnad bland BACO-medlemskap vid tidpunkten för registreringen i pilotstudien
  • Postnummer som finns i ett av Fresh Trucks nuvarande tjänsteområden
  • Dokumenterat att ha upplevt matosäker under de senaste 12 månaderna
  • Gå på ett primärvårds- eller ambulerande besök på BMC:s primärvårdssviter

Exklusions kriterier:

  • Dokumentation av bostadsotrygghet
  • Tar emot tjänster från BACOs program för komplex vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fräsch lastbil med stipendium
Remiss till Fresh Truck mobilmarknad

Koppling till Community Partner Organization

Utredarna kommer att samarbeta med en samhällsorganisation, Fresh Truck, som distribuerar mobila färskvarulastbilar i hela Bostons stadsdelar. Deltagare som randomiserats till interventionsarmen kommer att få ett månatligt stipendium på $80 för att köpa färskvaror som är tillgängliga på alla Fresh Trucks mobilmarknadsplatser.

Aktiv komparator: THRIVE-Basic
Screening-och-remiss vanlig vårdmodell
Screeningverktyget THRIVE innehåller frågor för att identifiera åtta potentiellt otillfredsställda hälsorelaterade sociala behov som är förknippade med hälsoresultat och sjukvårdsanvändning: bostads- och matosäkerhet, oförmåga att ha råd med mediciner, behov av transport, problem med att betala för värme och el, behov av sysselsättning eller utbildning , och svårigheter att ta hand om barn eller andra familjemedlemmar. Enkäten är skriven på läsnivå i tredje klass, är tillgänglig på flera språk och tar mindre än fem minuter att fylla i. Pappersscreeningen består av två delar: del ett screenar patienter för hälsorelaterade sociala behov inom de åtta domänerna. Del två ber patienter att ange vilka resurser de vill ha hjälp med att komma åt på de åtta domänerna. Patienter som efterfrågar resurser i en eller flera domäner får pappersguider som beskriver tillgängliga sjukhus- och samhällsresurser för att adressera den eller de specifika domänerna som anges.
Andra namn:
  • THRIVE-Basic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rapporterad matosäkerhet baserad på United States Department of Agriculture (USDA) matosäkerhetsmodul
Tidsram: Baslinje, 6 månader
USDA:s 30-dagars tillbakablicksmodul med 6 artiklar kommer att samlas in via intervju vid baslinjen och efter 6 månader
Baslinje, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rapporterad frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Ett validerat mått på frukt- och grönsakskonsumtion kommer att samlas in via intervju vid baslinjen och efter 6 månader
Baslinje, 6 månader
Förändring i matosäkerhetsstatus baserat på THRIVE Screener
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Mäts av de 2 frågorna som rör mat osäkerhet i BMC Health System THRIVE Screener
Baslinje, 12 månader
Totalt antal besök på akutmottagningen för alla orsaker
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Samlas in via BMC HealthNet Plan-anspråksdata
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Totalt antal slutenvårdsutskrivningar av alla orsaker
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Samlas in via BMC HealthNet Plan-anspråksdata
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Total vårdkostnad på patientnivå
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
BMC HealthNet Plan hävdar att data kommer att användas för att fastställa totalkostnaden för vården
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Silverstein, MD MPH, Boston Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Första postat (Faktisk)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera