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新鲜卡车试点减少医疗补助 ACO 中的粮食不安全

2020年11月16日 更新者:Boston Medical Center

移动新鲜农产品市场干预,以减少医疗补助责任医疗组织中初级保健患者的粮食不安全和医疗保健利用:随机试点研究

本研究是一项随机试验研究,旨在解决在波士顿医疗中心 (BMC) 接受初级保健的中等风险波士顿责任关怀组织 (BACO) 成员的粮食不安全问题。

研究人员提议在 BMC 的中度风险医疗补助 ACO 患者中进行一项平行分组、随机试验研究,这些患者在过去 12 个月内经历过食品不安全问题,共有 120 名参与者 (N=120)。 一半的试点研究参与者 (n=60) 将接受常规护理:量身定制的印刷纸质转诊指南,以满足与健康相关的社会需求,包括食品不安全资源(通过卫生系统的 THRIVE 筛查和转诊计划)和转诊至波士顿医疗中心的预防食品储藏室。 另一半 (n=60) 将获得进入移动新鲜农产品市场的机会,并每月获得津贴以购买移动食品卡车上提供的物品。

这项试点研究将与总部位于波士顿的 501(c)(3) 组织 Fresh Truck 合作,该组织在整个波士顿社区部署移动新鲜农产品卡车。 Fresh Truck 最近推出了一个名为“Fresh Connect”的新系统,该系统解决了作为健康饮食障碍的负担能力。 “Fresh Connect”使医疗保健系统能够支付患者从 Fresh Truck 移动市场购买的新鲜农产品的费用。

研究方案包括三个步骤:

  • 在同意过程之前进行风险分层,以确定患者在基线时是否在 BACO 成员中成本和利用率的前 3-20% 之内。 (此过程是 ACO 成员卫生系统中常规护理操作的一部分)。
  • 在被确定为中等风险的 BACO 患者中,将对患者进行筛查,以了解是否靠近 Fresh Truck 移动市场(邮政编码在当前的 Fresh Truck 服务区域中)、营养需求(在过去 12 个月内确定的食品不安全),并且没有记录为住房不安全.
  • 一半的试点研究人群将获得移动新鲜食品市场干预、Fresh Truck 以及在卡车上购买新鲜农产品的津贴。 另一半将接受常规护理。

试点研究参与时间为 6 个月,将包括从以下来源收集和测量数据:基线访谈;最终(注册后 6 个月)面谈、电子病历 (EMR)、BMC 临床数据仓库 (BMC CDW) 和 BMC HealthNet 计划 (BMCHP) 索赔。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在参加试点研究时,在 BACO 会员中的医疗保健利用率和成本处于第 3 到第 20 个百分位
  • Fresh Truck 当前服务区域之一的邮政编码
  • 记录为在过去 12 个月内经历过粮食不安全
  • 在 BMC 的初级保健室参加初级保健或门诊就诊

排除标准:

  • 住房不安全的文件
  • 接受 BACO 复杂护理管理计划的服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:带津贴的新鲜卡车
转介到 Fresh Truck 移动市场

与社区合作伙伴组织的联系

调查人员将与社区组织 Fresh Truck 合作,该组织在整个波士顿社区部署移动新鲜农产品卡车。 随机分配到干预组的参与者将获得每月 80 美元的津贴,用于购买任何 Fresh Truck 移动市场位置提供的新鲜农产品。

有源比较器:THRIVE-基本
筛查和转诊常规护理模式
THRIVE 筛选工具包括一些问题,用于确定与健康结果和医疗保健利用相关的八种潜在未满足的与健康相关的社会需求:住房和食品不安全、无力负担药物、交通需求、供暖和电费支付困难、就业或教育需求,以及难以照顾孩子或其他家庭成员。 该调查以三年级阅读水平编写,提供多种语言版本,并且需要不到五分钟的时间来完成。 纸质筛选器由两部分组成:第一部分筛选患者在八个领域的健康相关社会需求。 第二部分要求患者指出他们希望帮助访问八个领域的资源。 请求一个或多个领域资源的患者会收到纸质指南,其中描述了可用的医院和社区资源以解决指定的特定领域。
其他名称:
  • THRIVE-基本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于美国农业部 (USDA) 粮食不安全模块报告的粮食不安全变化
大体时间:基线,6 个月
6 项美国农业部食品不安全 30 天回顾模块将在基线和 6 个月时通过访谈收集
基线,6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
报告的水果和蔬菜消费量的变化
大体时间:基线,6 个月
将在基线和 6 个月时通过访谈收集经过验证的水果和蔬菜消费量度
基线,6 个月
基于 THRIVE Screener 的食品不安全状况变化
大体时间:基线,12 个月
通过 BMC Health System THRIVE Screener 中与食品不安全相关的 2 个问题来衡量
基线,12 个月
全因急诊科 (ED) 就诊总数
大体时间:基线、6个月、12个月
通过 BMC HealthNet Plan 索赔数据收集
基线、6个月、12个月
全因住院出院总人数
大体时间:基线、6个月、12个月
通过 BMC HealthNet Plan 索赔数据收集
基线、6个月、12个月
患者层面的总护理成本
大体时间:基线、6个月、12个月
BMC HealthNet 计划索赔数据将用于确定总护理费用
基线、6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Silverstein, MD MPH、Boston Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月10日

首次发布 (实际的)

2019年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月16日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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