自閉症の成人におけるマインドフルネス関連の脳の変化
2026年1月13日 更新者：Brittany Blair Braden、Arizona State University
自閉症スペクトラム障害の成人に対するマインドフルネス介入に関連する神経の変化
この研究の目的は、ストレス軽減クラスの前後に脳機能を測定し、症状の改善が ASD (自閉症スペクトラム障害) の成人の脳機能とどのように関連しているかをよりよく理解することです。
参加者は、週に 1 回、8 週間行われる 2 つのストレス軽減クラスのいずれかにランダムに割り当てられます。
1 つのグループは、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と呼ばれる構造化されたトレーニング プログラムを完了します。
もう 1 つのグループは、リラクゼーション テクニックやその他のストレス軽減戦略を確認し、社会的サポートを含めます。
構造的および機能的な MRI、EEG、および行動の自己報告データが収集され、人々が気分が良くなり、自分の感情状態をより意識しているときに、脳が微妙な方法でどのように変化するかについて理解を深めます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tempe、Arizona、アメリカ、85281
- Arizona State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 89 歳までの年齢層。特に、ASD を患って大学に通う成人に焦点を当てています。 私たちは、ASD の成人への介入について情報を提供する能力を最大化するために、幅広い年齢層の参加者を募集しています。 すべての参加者の年齢を含めて匿名化されたデータセットを作成できるように、89 歳の上限が選択されました。
- ゴールドスタンダードの診断評価 (Autism Diagnostic Observation Schedule-2) による ASD 診断。
- 週8回の介入クラスのうち少なくとも7回に参加できる必要があります。
- 英語を話す：スクリーニングと行動測定は英語で行われるため（知能推定を含む）、参加者は英語を話す必要があります。
除外基準:
- 知能指数（IQ）スコアが70未満の参加者は、一般的な認知機能による変動を最小限に抑えるために除外されます。
- 主要な医学的疾患、発作の病歴、または意識喪失を伴う頭部外傷の報告。 これらの健康要因は、調査結果を混乱させる脳の変化を引き起こす可能性があります。
- 参加者が閉所恐怖症または参加者の身体または目の中の金属物体を含む、研究のためのMRIニューロイメージング要件を完了することができない可能性があるという懸念。 埋め込まれた金属物体は、MRI イメージング中に強力な磁場で安全上の問題を引き起こす可能性があります。
- 妊娠中の女性。 MRI が妊娠や生殖能力に及ぼす影響は知られていません。 ただし、MRI が発育中の胎児に影響を与えないことを 100% 確信しているわけではないため、妊娠中の女性はこの研究に参加できない場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム
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マインドフルネス戦略の強化と穏やかなストレッチについて教える構造化された8週間のトレーニングプログラム。
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アクティブコンパレータ：リラクゼーショングループ
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ソーシャルサポートに重点を置いたリラクゼーションテクニックやその他のストレス軽減戦略を確認する、週8回のグループディスカッションミーティング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ - II
時間枠：ベースライン;介入前
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うつ病の重症度を測定するための 21 の質問の多肢選択式自己報告インベントリ。
項目は、各項目の重大度に基づいて 0 から 3 までの 4 段階で評価されます。
最大合計スコアは 63 です。
0 ～ 13 の生のスコアは、最小限のうつ病を示します。
14 ～ 19 の生スコアは、軽度のうつ病を示します。
生のスコアが 20 ～ 28 の場合は中程度のうつ病を示し、スコアが 29 ～ 63 の場合は重度のうつ病を示します。
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ベースライン;介入前
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ベックうつ病インベントリ - 2
時間枠：介入後 (~10 週間)
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うつ病の重症度を測定するための 21 の質問の多肢選択式自己報告インベントリ。
項目は、各項目の重大度に基づいて 0 から 3 までの 4 段階で評価されます。
最大合計スコアは 63 です。
0 ～ 13 の範囲の生のスコアは、最小限のうつ病を示します。
14 ～ 19 の生スコアは、軽度のうつ病を示します。
生のスコアが 20 ～ 28 の場合は中等度のうつ病を示し、スコアが 29 ～ 63 の場合は重度のうつ病を示します。
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介入後 (~10 週間)
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状態特性不安インベントリー
時間枠：ベースライン;介入前
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2 種類の不安を測定する自己報告インベントリ。
20項目は一時的な状態不安、または出来事に対する不安を評価し、追加の20項目は、より一般的な特性不安、または個人特性としての不安レベルを評価します.
項目は 4 段階の度数スケールで評価されます。
スコアの範囲は 20 から 80 で、スコアが高いほど不安が大きくなります。
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ベースライン;介入前
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状態特性不安インベントリー
時間枠：介入後 (~10 週間)
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2 種類の不安を測定する自己報告インベントリ。
20項目は一時的な状態不安、または出来事に対する不安を評価し、追加の20項目は、より一般的な特性不安、または個人特性としての不安レベルを評価します.
項目は 4 段階の度数スケールで評価されます。
スコアの範囲は 20 から 80 で、スコアが高いほど不安が大きくなります。
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介入後 (~10 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の生活の質
時間枠：ベースライン;介入前と介入後
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生活の質の身体的、心理的、社会的、環境的領域を測定し、障害関連および自閉症特有の生活の質の評価を追加します。
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ベースライン;介入前と介入後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己反射fMRIタスク中に活性化された脳領域の血中酸素レベル依存（BOLD）応答
時間枠：ベースライン;介入前
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Sterling (2006) によって検証された fMRI タスク中の脳活性化の尺度は、自己状態に関連する形容詞の判断、または形容詞が正のバランスであるかどうかの判断を必要とします。
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ベースライン;介入前
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自己反射fMRIタスク中に活性化された脳領域の血中酸素レベル依存（BOLD）応答
時間枠：介入後 (~10 週間)
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Sterling (2006) によって検証された fMRI タスク中の脳活性化の尺度は、自己状態に関連する形容詞の判断、または形容詞が正のバランスであるかどうかの判断を必要とします。
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介入後 (~10 週間)
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感情調節 fMRI タスク中に活性化された領域における血中酸素レベル依存 (BOLD) 応答
時間枠：ベースライン;介入前
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Richey (2015) によって検証された、顔の画像に対する感情的反応の調節を必要とする fMRI タスク中の脳活性化の測定。
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ベースライン;介入前
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感情調節 fMRI タスク中に活性化された領域における血中酸素レベル依存 (BOLD) 応答
時間枠：介入後 (~10 週間)
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Richey (2015) によって検証された、顔の画像に対する感情的反応の調節を必要とする fMRI タスク中の脳活性化の測定。
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介入後 (~10 週間)
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情動反応の調節中に測定される事象関連電位 (ERP)
時間枠：ベースライン;介入前
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Varnum (2016) によって検証された EEG タスク中の ERP 反応の測定は、正と負の両方の価刺激に対する感情反応の調節を必要とします。
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ベースライン;介入前
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情動反応の調節中に測定される事象関連電位 (ERP)
時間枠：介入後 (~10 週間)
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Varnum (2016) によって検証された EEG タスク中の ERP 反応の測定は、正と負の両方の価刺激に対する感情反応の調節を必要とします。
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介入後 (~10 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brittany B Braden, PhD、Assistant Professor; Autism and Brain Aging Laboratory Director
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Braden BB, Pagni BA, Monahan L, Walsh MJM, Dixon MV, Delaney S, Ballard L, Ware JE Jr. Quality of life in adults with autism spectrum disorder: influence of age, sex, and a controlled, randomized mindfulness-based stress reduction pilot intervention. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1427-1440. doi: 10.1007/s11136-021-03013-x. Epub 2021 Oct 16.
- Pagni BA, Hill E, Walsh MJM, Delaney S, Ogbeama D, Monahan L, Cook JR, Guerithault N, Dixon MV, Ballard L, Braden BB. Distinct and shared therapeutic neural mechanisms of mindfulness-based and social support stress reduction groups in adults with autism spectrum disorder. J Psychiatry Neurosci. 2023 Mar 29;48(2):E102-E114. doi: 10.1503/jpn.220159. Print 2023 Mar-Apr.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月6日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月10日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB # STUDY00007227
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の根底にあるすべての個々の参加者データ (IPD) は、承認された研究者の要求に応じて利用できます。
IPD 共有時間枠
データは、公開後 6 か月からリクエストに応じて利用でき、2 年間利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
データのリクエストは、bbbraden@asu.edu で Braden 博士に提出する必要があります。
また、研究の目的と目的、およびデータの使用方法を説明する詳細な分析計画を含める必要があります。
リクエストはブレーデン博士によって審査され、リクエストされたデータをダウンロードするための安全なリンクを介してデータにアクセスできるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。