Изменения мозга, связанные с осознанностью, у взрослых с аутизмом
13 января 2026 г. обновлено: Brittany Blair Braden, Arizona State University
Нейронные изменения, связанные с вмешательством осознанности у взрослых с расстройством аутистического спектра
Цель этого исследования — измерить работу мозга до и после занятий по снижению стресса, чтобы лучше понять, как улучшение симптомов связано с работой мозга у взрослых с РАС (расстройства аутистического спектра).
Участники будут случайным образом распределены на один из двух классов по снижению стресса, которые будут встречаться раз в неделю в течение 8 недель.
Одна группа завершит структурированную программу обучения под названием «Снижение стресса на основе осознанности» (MBSR), которая включает в себя обучение стратегиям повышения осознанности и легкой растяжке.
Другая группа рассмотрит методы релаксации и другие стратегии снижения стресса и будет включать социальную поддержку.
Будут собраны структурные и функциональные данные МРТ, ЭЭГ и поведенческих самоотчетов, чтобы лучше понять, как мозг меняется тонкими путями, когда люди чувствуют себя лучше и лучше осознают свое эмоциональное состояние.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85281
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 89 лет, особое внимание уделяется взрослым с РАС, которые собираются поступить в колледж, учитывая дополнительный стресс на этом этапе жизни. Мы набираем участников в широком возрастном диапазоне, чтобы максимизировать нашу способность информировать о вмешательствах для взрослых с РАС. Верхний возрастной предел в 89 лет был выбран, чтобы можно было создать деидентифицированный набор данных с включением всех возрастов участников.
- Диагностика РАС с помощью диагностических оценок «золотого стандарта» (График наблюдения за диагностикой аутизма-2).
- Должен иметь возможность посещать как минимум 7 из 8 еженедельных интервенционных занятий.
- Говорящий по-английски: участники должны говорить по-английски, поскольку проверка и поведенческие измерения проводятся на английском языке (включая оценку интеллекта).
Критерий исключения:
- Участники с коэффициентом интеллекта (IQ) <70 будут исключены, чтобы свести к минимуму вариабельность из-за общего когнитивного функционирования.
- Отчет о любых серьезных медицинских заболеваниях, судорогах в анамнезе или травмах головы с потерей сознания. Эти факторы здоровья могут вызвать изменения в мозге, которые могут исказить результаты.
- Обеспокоенность тем, что участник может быть не в состоянии выполнить требования нейровизуализации МРТ для исследования, включая клаустрофобию или металлические предметы в теле или глазах участника. Имплантированные металлические предметы могут создавать угрозу безопасности в сильном магнитном поле во время МРТ.
- Беременные женщины. МРТ не имеет известного влияния на беременность или фертильность. Однако, поскольку мы не уверены на 100%, что МРТ не влияет на развивающийся плод, беременные женщины не могут участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа снижения стресса на основе осознанности
|
Структурированная 8-недельная учебная программа, обучающая стратегиям повышения осознанности и легкой растяжке.
|
|
Активный компаратор: Группа релаксации
|
8-недельные групповые встречи для обсуждения методов релаксации и других стратегий снижения стресса с акцентом на социальную поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека - II
Временное ограничение: Базовый уровень; до вмешательства
|
Самостоятельный опросник с 21 вопросом и несколькими вариантами ответов для измерения тяжести депрессии.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3 в зависимости от серьезности каждого элемента.
Максимальный общий балл – 63.
Необработанные баллы в диапазоне от 0 до 13 указывают на минимальную депрессию.
Необработанные баллы в диапазоне от 14 до 19 указывают на легкую депрессию.
Необработанные баллы 20-28 указывают на умеренную депрессию, а баллы 29-63 указывают на тяжелую депрессию.
|
Базовый уровень; до вмешательства
|
|
Инвентаризация депрессии Бека - 2
Временное ограничение: После вмешательства (~ 10 недель)
|
Самостоятельный опросник с 21 вопросом и несколькими вариантами ответов для измерения тяжести депрессии.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3 в зависимости от серьезности каждого элемента.
Максимальный общий балл – 63.
Необработанные баллы в диапазоне от 0 до 13 указывают на минимальную депрессию.
Необработанные баллы в диапазоне от 14 до 19 указывают на легкую депрессию.
Необработанные баллы 20-28 указывают на умеренную депрессию, а баллы 29-63 указывают на тяжелую депрессию.
|
После вмешательства (~ 10 недель)
|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: Базовый уровень; до вмешательства
|
Инвентаризация самооценки, измеряющая два типа тревоги.
20 заданий оценивают временное состояние тревожности состояния или тревоги по поводу события, а дополнительные 20 заданий оценивают более общую черту тревожности, или уровень тревожности, как личностную характеристику.
Элементы оцениваются по 4-балльной частотной шкале.
Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы коррелируют с большей тревогой.
|
Базовый уровень; до вмешательства
|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: После вмешательства (~ 10 недель)
|
Инвентаризация самооценки, измеряющая два типа тревоги.
20 заданий оценивают временное состояние тревожности состояния или тревоги по поводу события, а дополнительные 20 заданий оценивают более общую черту тревожности, или уровень тревожности, как личностную характеристику.
Элементы оцениваются по 4-балльной частотной шкале.
Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы коррелируют с большей тревогой.
|
После вмешательства (~ 10 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всемирная организация здравоохранения Качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень; До вмешательства и после вмешательства
|
Измеряет физические, психологические, социальные и экологические аспекты качества жизни с дополнительными оценками качества жизни, связанного с инвалидностью и аутизмом.
|
Базовый уровень; До вмешательства и после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция, зависящая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в областях мозга, активированных во время фМРТ-задачи саморефлексии
Временное ограничение: Базовый уровень; до вмешательства
|
Мера активации мозга во время задачи фМРТ, подтвержденная Стерлингом (2006), требующая суждений о прилагательных, относящихся к самосостоянию, или суждений о том, имеет ли прилагательное положительную окраску.
|
Базовый уровень; до вмешательства
|
|
Реакция, зависящая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в областях мозга, активированных во время фМРТ-задачи саморефлексии
Временное ограничение: После вмешательства (~ 10 недель)
|
Мера активации мозга во время задачи фМРТ, подтвержденная Стерлингом (2006), требующая суждений о прилагательных, относящихся к самосостоянию, или суждений о том, имеет ли прилагательное положительную окраску.
|
После вмешательства (~ 10 недель)
|
|
Реакция, зависящая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в областях, активированных во время задачи фМРТ по регуляции эмоций
Временное ограничение: Базовый уровень; до вмешательства
|
Мера активации мозга во время задачи фМРТ, подтвержденная Ричи (2015), требующая регулирования эмоциональной реакции на изображения лиц.
|
Базовый уровень; до вмешательства
|
|
Реакция, зависящая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в областях, активированных во время задачи фМРТ по регуляции эмоций
Временное ограничение: После вмешательства (~ 10 недель)
|
Мера активации мозга во время задачи фМРТ, подтвержденная Ричи (2015), требующая регулирования эмоциональной реакции на изображения лиц.
|
После вмешательства (~ 10 недель)
|
|
Потенциалы, связанные с событием (ERP), измеренные во время регуляции аффективных реакций
Временное ограничение: Базовый уровень; до вмешательства
|
Измерение ответов ERP во время задачи ЭЭГ, подтвержденной Varnum (2016), требующей регулирования аффективных ответов как на положительно, так и на отрицательно валентные стимулы.
|
Базовый уровень; до вмешательства
|
|
Потенциалы, связанные с событием (ERP), измеренные во время регуляции аффективных реакций
Временное ограничение: После вмешательства (~ 10 недель)
|
Измерение ответов ERP во время задачи ЭЭГ, подтвержденной Varnum (2016), требующей регулирования аффективных ответов как на положительно, так и на отрицательно валентные стимулы.
|
После вмешательства (~ 10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brittany B Braden, PhD, Assistant Professor; Autism and Brain Aging Laboratory Director
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Braden BB, Pagni BA, Monahan L, Walsh MJM, Dixon MV, Delaney S, Ballard L, Ware JE Jr. Quality of life in adults with autism spectrum disorder: influence of age, sex, and a controlled, randomized mindfulness-based stress reduction pilot intervention. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1427-1440. doi: 10.1007/s11136-021-03013-x. Epub 2021 Oct 16.
- Pagni BA, Hill E, Walsh MJM, Delaney S, Ogbeama D, Monahan L, Cook JR, Guerithault N, Dixon MV, Ballard L, Braden BB. Distinct and shared therapeutic neural mechanisms of mindfulness-based and social support stress reduction groups in adults with autism spectrum disorder. J Psychiatry Neurosci. 2023 Mar 29;48(2):E102-E114. doi: 10.1503/jpn.220159. Print 2023 Mar-Apr.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Расстройство аутистического спектра
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
- Внимательность
- Снижение стресса на основе осознанности
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # STUDY00007227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные об отдельных участниках (IPD), лежащие в основе результатов в публикации, будут доступны по запросу утвержденным исследователям.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны по запросу через 6 месяцев после публикации и будут доступны в течение 2 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы данных следует направлять доктору Брейдену по адресу bbbraden@asu.edu.
и должен включать цели и задачи исследования, а также подробный план анализа, описывающий, как будут использоваться данные.
Запросы будут рассмотрены доктором Брейденом, и доступ к данным будет предоставлен через безопасную ссылку для загрузки запрошенных данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .