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자폐증이 있는 성인의 마음챙김 관련 뇌 변화

2024년 1월 30일 업데이트: Brittany Blair Braden, Arizona State University

자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인을 위한 마음챙김 개입과 관련된 신경 변화

이 연구의 목적은 증상 개선이 ASD(자폐증 스펙트럼 장애)가 있는 성인의 뇌 기능과 어떤 관련이 있는지 더 잘 이해하기 위해 스트레스 감소 수업 전후의 뇌 기능을 측정하는 것입니다. 참가자는 8주 동안 일주일에 한 번 만나는 두 가지 스트레스 감소 수업 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 향상된 마음챙김 전략과 부드러운 스트레칭에 대한 교육을 포함하는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)라는 구조화된 훈련 프로그램을 완료합니다. 다른 그룹은 이완 기술 및 기타 스트레스 감소 전략을 검토하고 사회적 지원을 포함합니다. 구조적 및 기능적 MRI, EEG 및 행동 자기 보고 데이터를 수집하여 사람들이 기분이 좋아지고 자신의 감정 상태를 더 잘 인식할 때 뇌가 미묘한 방식으로 어떻게 변화하는지 더 많이 이해할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85281
        • Arizona State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 89세 사이, 인생의 이 단계에서 추가적인 스트레스를 받고 대학에 진학하는 ASD 성인에게 특별히 초점을 맞춥니다. 우리는 ASD를 가진 성인을 위한 개입을 알리는 능력을 극대화하기 위해 광범위한 연령대의 참가자를 모집하고 있습니다. 모든 참가자 연령이 포함된 비식별 데이터 세트를 생성할 수 있도록 89세의 상한 연령 제한이 선택되었습니다.
  • 금본위제 진단 평가(Autism Diagnostic Observation Schedule-2)를 통한 ASD 진단.
  • 8개의 주간 개입 수업 중 최소 7개 수업에 참석할 수 있어야 합니다.
  • 영어 말하기: 심사 및 행동 측정이 영어로 진행되기 때문에 참가자는 영어를 구사해야 합니다(지능 추정 포함).

제외 기준:

  • 지능 지수(IQ) 점수가 70 미만인 참가자는 일반적인 인지 기능으로 인한 가변성을 최소화하기 위해 제외됩니다.
  • 주요 의학적 질병, 발작 병력 또는 의식 상실을 동반한 두부 외상에 대한 보고. 이러한 건강 요인은 결과를 혼란스럽게 하는 뇌 변화를 일으킬 수 있습니다.
  • 참가자의 몸이나 눈 안에 밀실 공포증 또는 금속 물체를 포함하여 참가자가 연구에 대한 MRI 신경 영상 요구 사항을 완료하지 못할 수 있다는 우려. 이식된 금속 물체는 MRI 촬영 중 강력한 자기장으로 인해 안전 위험을 초래할 수 있습니다.
  • 임산부. MRI는 임신이나 생식력에 알려진 영향이 없습니다. 그러나 MRI가 발달 중인 태아에 영향을 미치지 않는다고 100% 확신할 수 없기 때문에 임신한 여성은 이 연구에 참여하지 않을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소
향상된 마음챙김 전략과 부드러운 스트레칭에 대해 가르치는 구조화된 8주 교육 프로그램입니다.
활성 비교기: 휴식 그룹
행동: 휴식 그룹
사회적 지원에 중점을 둔 이완 기술 및 기타 스트레스 감소 전략을 검토하는 8주 그룹 토론 회의.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck 우울증 인벤토리 - II
기간: 기준선 사전 개입
우울증 심각도를 측정하기 위한 21개 질문 객관식 자기 보고 목록. 항목은 각 항목의 심각도에 따라 0에서 3까지의 4점 척도로 평가됩니다. 최대 총점은 63점입니다. 0-13 범위의 원시 점수는 최소 우울증을 나타냅니다. 14-19 범위의 원시 점수는 가벼운 우울증을 나타냅니다. 원점수 20~28점은 중간 정도의 우울증을 나타내고 29~63점은 심한 우울증을 나타냅니다.
기준선 사전 개입
Beck 우울증 인벤토리 - 2
기간: 개입 후(~10주)
우울증 심각도를 측정하기 위한 21개 질문 객관식 자기 보고 목록. 항목은 각 항목의 심각도에 따라 0에서 3까지의 4점 척도로 평가됩니다. 최대 총점은 63점입니다. 0-13 범위의 원시 점수는 최소 우울증을 나타냅니다. 14-19 범위의 원시 점수는 가벼운 우울증을 나타냅니다. 원점수 20~28점은 중간 정도의 우울증을 나타내고 29~63점은 심한 우울증을 나타냅니다.
개입 후(~10주)
상태 특성 불안 인벤토리
기간: 기준선 사전 개입
두 가지 유형의 불안을 측정하는 자가 보고 목록. 20문항은 일시적인 상태 불안 또는 사건에 대한 불안을 평가하고, 추가 20문항은 보다 일반적인 특성 불안 또는 개인 특성으로서의 불안 수준을 평가합니다. 항목은 4점 빈도 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
기준선 사전 개입
상태 특성 불안 인벤토리
기간: 개입 후(~10주)
두 가지 유형의 불안을 측정하는 자가 보고 목록. 20문항은 일시적인 상태 불안 또는 사건에 대한 불안을 평가하고, 추가 20문항은 보다 일반적인 특성 불안 또는 개인 특성으로서의 불안 수준을 평가합니다. 항목은 4점 빈도 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
개입 후(~10주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 삶의 질
기간: 기준선 개입 전 및 개입 후
장애 관련 및 자폐증 관련 삶의 질에 대한 평가를 추가하여 삶의 질에 대한 신체적, 심리적, 사회적 및 환경적 영역을 측정합니다.
기준선 개입 전 및 개입 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 반성 fMRI 작업 중에 활성화된 뇌 영역의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 반응
기간: 기준선 사전 개입
자기 상태와 관련된 형용사에 대한 판단 또는 형용사가 긍정적으로 균형을 이루고 있는지에 대한 판단을 요구하는 Sterling(2006)에 의해 검증된 fMRI 작업 중 뇌 활성화 측정.
기준선 사전 개입
자기 반성 fMRI 작업 중에 활성화된 뇌 영역의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 반응
기간: 개입 후(~10주)
자기 상태와 관련된 형용사에 대한 판단 또는 형용사가 긍정적으로 균형을 이루고 있는지에 대한 판단을 요구하는 Sterling(2006)에 의해 검증된 fMRI 작업 중 뇌 활성화 측정.
개입 후(~10주)
감정 조절 fMRI 작업 중에 활성화된 영역의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 반응
기간: 기준선 사전 개입
얼굴 이미지에 대한 감정적 반응의 조절을 요구하는 Richey(2015)에 의해 검증된 fMRI 작업 중 뇌 활성화 측정.
기준선 사전 개입
감정 조절 fMRI 작업 중에 활성화된 영역의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 반응
기간: 개입 후(~10주)
얼굴 이미지에 대한 감정적 반응의 조절을 요구하는 Richey(2015)에 의해 검증된 fMRI 작업 중 뇌 활성화 측정.
개입 후(~10주)
정서적 반응을 조절하는 동안 측정된 사건 관련 잠재력(ERP)
기간: 기준선 사전 개입
Varnum(2016)에 의해 검증된 EEG 작업 중 ERP 반응 측정은 긍정적 및 부정적 가치 자극 모두에 대한 정서적 반응의 규제를 요구합니다.
기준선 사전 개입
정서적 반응을 조절하는 동안 측정된 사건 관련 잠재력(ERP)
기간: 개입 후(~10주)
Varnum(2016)에 의해 검증된 EEG 작업 중 ERP 반응 측정은 긍정적 및 부정적 가치 자극 모두에 대한 정서적 반응의 규제를 요구합니다.
개입 후(~10주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

협력자

Southwest Autism Research and Resource Center (SARRC)
Banner Alzheimer's Institute

수사관

  • 수석 연구원: Brittany B Braden, PhD, Assistant Professor; Autism and Brain Aging Laboratory Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB # STUDY00007227

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

간행물 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터(IPD)는 승인된 연구원에게 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 6개월부터 요청 시 제공되며 2년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 요청은 Braden 박사(bbbraden@asu.edu)에게 제출해야 합니다. 그리고 연구 목적과 목적, 그리고 데이터가 어떻게 사용될 것인지를 설명하는 상세한 분석 계획을 포함해야 합니다. Braden 박사가 요청을 검토하고 요청된 데이터를 다운로드할 수 있는 보안 링크를 통해 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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