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Achtsamkeitsassoziierte Gehirnveränderungen bei Erwachsenen mit Autismus

13. Januar 2026 aktualisiert von: Brittany Blair Braden, Arizona State University

Die neuronalen Veränderungen im Zusammenhang mit einer Achtsamkeitsintervention für Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gehirnfunktion vor und nach Stressabbaukursen zu messen, um besser zu verstehen, wie Symptomverbesserungen mit der Gehirnfunktion bei Erwachsenen mit ASD (Autismus-Spektrum-Störung) zusammenhängen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Stressabbaukursen zugeteilt, die sich 8 Wochen lang einmal pro Woche treffen. Eine Gruppe wird ein strukturiertes Trainingsprogramm namens Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) absolvieren, das den Unterricht über verstärkte Achtsamkeitsstrategien und sanftes Dehnen umfasst. Die andere Gruppe wird Entspannungstechniken und andere Strategien zum Stressabbau besprechen und soziale Unterstützung einbeziehen. Strukturelle und funktionelle MRT-, EEG- und verhaltensbezogene Selbstberichtsdaten werden gesammelt, um besser zu verstehen, wie sich das Gehirn auf subtile Weise verändert, wenn sich Menschen besser fühlen und sich ihres emotionalen Zustands bewusster sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 89 Jahre, mit besonderem Fokus auf Erwachsene mit ASD, die angesichts der zusätzlichen Belastungen dieser Lebensphase aufs College gehen. Wir rekrutieren Teilnehmer aus einem breiten Altersbereich, um unsere Fähigkeit zu maximieren, Interventionen für Erwachsene mit ASD zu informieren. Die obere Altersgrenze von 89 Jahren wurde gewählt, damit ein anonymisierter Datensatz mit allen Altersgruppen der Teilnehmer erstellt werden kann.
  • ASD-Diagnose über diagnostische Goldstandard-Bewertungen (Autism Diagnostic Observation Schedule-2).
  • Muss in der Lage sein, mindestens 7 der 8 wöchentlichen Interventionsklassen zu besuchen.
  • Englisch sprechend: Die Teilnehmer müssen englischsprachig sein, da die Screening- und Verhaltensmessungen auf Englisch sind (einschließlich der Intelligenzschätzung).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einem Intelligenzquotienten (IQ) von <70 werden ausgeschlossen, um die Variabilität aufgrund der allgemeinen kognitiven Funktion zu minimieren.
  • Bericht über schwere medizinische Erkrankungen, Krampfanfälle oder Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust. Diese Gesundheitsfaktoren können Gehirnveränderungen verursachen, die die Ergebnisse verfälschen würden.
  • Bedenken, dass der Teilnehmer möglicherweise nicht in der Lage ist, die MRT-Neuroimaging-Anforderungen für die Studie zu erfüllen, einschließlich Klaustrophobie oder Metallgegenstände im Körper oder in den Augen des Teilnehmers. Implantierte Metallgegenstände können im starken Magnetfeld während der MRT-Bildgebung ein Sicherheitsrisiko darstellen.
  • Schwangere Frau. Die MRT hat keine bekannten Auswirkungen auf Schwangerschaft oder Fruchtbarkeit. Da wir uns jedoch nicht zu 100 % sicher sind, dass die MRT keine Auswirkungen auf einen sich entwickelnden Fötus hat, dürfen schwangere Frauen nicht an dieser Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasiertes Stressabbauprogramm
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Strukturiertes 8-wöchiges Trainingsprogramm, das über verstärkte Achtsamkeitsstrategien und sanftes Dehnen unterrichtet.
Aktiver Komparator: Entspannungsgruppe
Verhalten: Entspannungsgruppe
8-wöchige Gruppendiskussionssitzungen zur Überprüfung von Entspannungstechniken und anderen Strategien zur Stressreduzierung mit Schwerpunkt auf sozialer Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar - II
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention
Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar mit 21 Fragen zur Messung des Schweregrads von Depressionen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 3 reicht, basierend auf dem Schweregrad jedes Items. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 63. Rohwerte im Bereich von 0-13 weisen auf eine minimale Depression hin. Rohwerte zwischen 14 und 19 weisen auf eine leichte Depression hin. Rohwerte von 20–28 weisen auf eine mittelschwere Depression und Werte von 29–63 auf eine schwere Depression hin.
Grundlinie; Präintervention
Beck-Depressions-Inventar - 2
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar mit 21 Fragen zur Messung des Schweregrads von Depressionen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 3 reicht, basierend auf dem Schweregrad jedes Items. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 63. Rohwerte im Bereich von 0-13 weisen auf eine minimale Depression hin. Rohwerte zwischen 14 und 19 weisen auf eine leichte Depression hin. Rohwerte von 20–28 weisen auf eine mittelschwere Depression und Werte von 29–63 auf eine schwere Depression hin.
Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention
Self-Report Inventory zur Messung von zwei Arten von Angst. 20 Items bewerten den vorübergehenden Zustand der Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis, und weitere 20 Items bewerten das allgemeinere Merkmal Angst oder das Angstniveau als persönliches Merkmal. Items werden auf einer 4-Punkte-Häufigkeitsskala bewertet. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst korrelieren.
Grundlinie; Präintervention
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Self-Report Inventory zur Messung von zwei Arten von Angst. 20 Items bewerten den vorübergehenden Zustand der Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis, und weitere 20 Items bewerten das allgemeinere Merkmal Angst oder das Angstniveau als persönliches Merkmal. Items werden auf einer 4-Punkte-Häufigkeitsskala bewertet. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst korrelieren.
Nach dem Eingriff (~10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention und Postintervention
Misst physische, psychologische, soziale und umweltbezogene Bereiche der Lebensqualität mit zusätzlichen Bewertungen der behinderungsbezogenen und autismusspezifischen Lebensqualität.
Grundlinie; Präintervention und Postintervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion in Gehirnregionen, die während einer Selbstreflexions-fMRT-Aufgabe aktiviert wurden
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention
Maß der Gehirnaktivierung während einer fMRI-Aufgabe, validiert von Sterling (2006), das Urteile über Adjektive in Bezug auf einen Selbstzustand oder Urteile darüber erfordert, ob ein Adjektiv positiv valanziert ist.
Grundlinie; Präintervention
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion in Gehirnregionen, die während einer Selbstreflexions-fMRT-Aufgabe aktiviert wurden
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Maß der Gehirnaktivierung während einer fMRI-Aufgabe, validiert von Sterling (2006), das Urteile über Adjektive in Bezug auf einen Selbstzustand oder Urteile darüber erfordert, ob ein Adjektiv positiv valanziert ist.
Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion in Regionen, die während einer Emotionsregulations-fMRT-Aufgabe aktiviert wurden
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention
Messung der Gehirnaktivierung während einer von Richey (2015) validierten fMRT-Aufgabe, die eine Regulierung der emotionalen Reaktion auf Bilder von Gesichtern erfordert.
Grundlinie; Präintervention
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion in Regionen, die während einer Emotionsregulations-fMRT-Aufgabe aktiviert wurden
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Messung der Gehirnaktivierung während einer von Richey (2015) validierten fMRT-Aufgabe, die eine Regulierung der emotionalen Reaktion auf Bilder von Gesichtern erfordert.
Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Ereignisbezogene Potentiale (ERP), gemessen während der Regulation affektiver Reaktionen
Zeitfenster: Grundlinie; Präintervention
Messung der ERP-Reaktionen während einer von Varnum (2016) validierten EEG-Aufgabe, die eine Regulierung affektiver Reaktionen auf sowohl positiv als auch negativ bewertete Reize erfordert.
Grundlinie; Präintervention
Ereignisbezogene Potentiale (ERP), gemessen während der Regulation affektiver Reaktionen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~10 Wochen)
Messung der ERP-Reaktionen während einer von Varnum (2016) validierten EEG-Aufgabe, die eine Regulierung affektiver Reaktionen auf sowohl positiv als auch negativ bewertete Reize erfordert.
Nach dem Eingriff (~10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

Southwest Autism Research and Resource Center (SARRC)
Banner Alzheimer's Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Brittany B Braden, PhD, Assistant Professor; Autism and Brain Aging Laboratory Director

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB # STUDY00007227

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden zugelassenen Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf Anfrage ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt und bleiben 2 Jahre lang verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenanfragen sind an Dr. Braden unter bbbraden@asu.edu zu richten und muss Studienziele und -zweck sowie einen detaillierten Analyseplan enthalten, in dem beschrieben wird, wie die Daten verwendet werden. Anfragen werden von Dr. Braden geprüft und der Zugriff auf die Daten wird über einen sicheren Link zum Herunterladen der angeforderten Daten bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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