Cambios cerebrales asociados con la atención plena en adultos con autismo
13 de enero de 2026 actualizado por: Brittany Blair Braden, Arizona State University
Los cambios neuronales asociados con una intervención de atención plena para adultos con trastorno del espectro autista
El propósito de este estudio es medir el funcionamiento del cerebro antes y después de las clases de reducción del estrés para comprender mejor cómo las mejoras de los síntomas se relacionan con el funcionamiento del cerebro en adultos con TEA (trastorno del espectro autista).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos clases de reducción del estrés que se reunirán una vez a la semana durante 8 semanas.
Un grupo completará un programa de capacitación estructurado llamado Reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR, por sus siglas en inglés) que implica enseñar sobre estrategias de atención plena y estiramientos suaves.
El otro grupo revisará las técnicas de relajación y otras estrategias de reducción del estrés e incluirá apoyo social.
Se recopilarán datos de MRI estructural y funcional, EEG y autoinforme de comportamiento para comprender más acerca de cómo el cerebro cambia de manera sutil cuando las personas se sienten mejor y son más conscientes de su estado emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Arizona State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 89 años, con un enfoque especial en adultos con TEA que van a la universidad debido al estrés adicional de esta etapa de la vida. Estamos reclutando participantes en un amplio rango de edad para maximizar nuestra capacidad de informar intervenciones para adultos con TEA. Se seleccionó el límite superior de edad de 89 años para que se pueda crear un conjunto de datos sin identificación con todas las edades de los participantes incluidas.
- Diagnóstico de TEA a través de evaluaciones diagnósticas estándar de oro (Autism Diagnostic Observation Schedule-2).
- Debe poder asistir al menos a 7 de las 8 clases de intervención semanales.
- Habla inglés: los participantes deben hablar inglés porque las medidas de detección y comportamiento están en inglés (incluida la estimación de inteligencia).
Criterio de exclusión:
- Los participantes con puntuaciones de cociente intelectual (CI) <70 serán excluidos para minimizar la variabilidad debida al funcionamiento cognitivo general.
- Informe de cualquier enfermedad médica importante, antecedentes de convulsiones o traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento. Estos factores de salud pueden causar cambios en el cerebro que confundirían los hallazgos.
- Inquietudes de que el participante no pueda completar los requisitos de neuroimagen de resonancia magnética para el estudio, incluida la claustrofobia u objetos metálicos dentro del cuerpo o los ojos del participante. Los objetos de metal implantados pueden crear un peligro para la seguridad en el campo magnético poderoso durante la resonancia magnética.
- Mujeres embarazadas. La resonancia magnética no tiene efectos conocidos sobre el embarazo o la fertilidad. Sin embargo, dado que no estamos 100% seguros de que la resonancia magnética no tenga efectos sobre un feto en desarrollo, las mujeres embarazadas no pueden participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness
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Programa de entrenamiento estructurado de 8 semanas que enseña sobre estrategias de atención plena y estiramientos suaves.
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Comparador activo: Grupo de relajación
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Reuniones de discusión grupal de 8 semanas para revisar técnicas de relajación y otras estrategias de reducción del estrés con énfasis en el apoyo social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck - II
Periodo de tiempo: Base; Pre-intervención
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Inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas para medir la gravedad de la depresión.
Los elementos se califican en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3 según la gravedad de cada elemento.
La puntuación total máxima es 63.
Las puntuaciones brutas que van de 0 a 13 indican una depresión mínima.
Las puntuaciones brutas que oscilan entre 14 y 19 indican una depresión leve.
Las puntuaciones brutas de 20-28 indican depresión moderada y las puntuaciones de 29-63 indican depresión severa.
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Base; Pre-intervención
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Inventario de depresión de Beck - 2
Periodo de tiempo: Post-intervención (~10 semanas)
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Inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas para medir la gravedad de la depresión.
Los elementos se califican en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3 según la gravedad de cada elemento.
La puntuación total máxima es 63.
Las puntuaciones brutas que van de 0 a 13 indican una depresión mínima.
Las puntuaciones brutas que oscilan entre 14 y 19 indican una depresión leve.
Las puntuaciones brutas de 20-28 indican depresión moderada y las puntuaciones de 29-63 indican depresión severa.
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Post-intervención (~10 semanas)
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: Base; Pre-intervención
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Inventario de autoinforme que mide dos tipos de ansiedad.
20 ítems evalúan la condición temporal de estado de ansiedad o ansiedad por un evento, y 20 ítems adicionales evalúan el rasgo de ansiedad más general o el nivel de ansiedad como una característica personal.
Los elementos se clasifican en una escala de frecuencia de 4 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad.
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Base; Pre-intervención
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: Post-intervención (~10 semanas)
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Inventario de autoinforme que mide dos tipos de ansiedad.
20 ítems evalúan la condición temporal de estado de ansiedad o ansiedad por un evento, y 20 ítems adicionales evalúan el rasgo de ansiedad más general o el nivel de ansiedad como una característica personal.
Los elementos se clasifican en una escala de frecuencia de 4 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad.
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Post-intervención (~10 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Base; Pre-intervención y Post-intervención
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Mide los dominios físicos, psicológicos, sociales y ambientales de la calidad de vida con evaluaciones adicionales de la calidad de vida relacionada con la discapacidad y específica del autismo.
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Base; Pre-intervención y Post-intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) en regiones del cerebro activadas durante una tarea de resonancia magnética funcional de autorreflexión
Periodo de tiempo: Base; Pre-intervención
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Medida de la activación cerebral durante una tarea de fMRI validada por Sterling (2006) que requiere juicios sobre adjetivos relacionados con una condición propia o juicios sobre si un adjetivo tiene una valencia positiva.
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Base; Pre-intervención
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Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) en regiones del cerebro activadas durante una tarea de resonancia magnética funcional de autorreflexión
Periodo de tiempo: Post-intervención (~10 semanas)
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Medida de la activación cerebral durante una tarea de fMRI validada por Sterling (2006) que requiere juicios sobre adjetivos relacionados con una condición propia o juicios sobre si un adjetivo tiene una valencia positiva.
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Post-intervención (~10 semanas)
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Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en regiones activadas durante una tarea de fMRI de regulación emocional
Periodo de tiempo: Base; Pre-intervención
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Medida de la activación cerebral durante una tarea de resonancia magnética funcional validada por Richey (2015) que requiere la regulación de la respuesta emocional a las imágenes de rostros.
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Base; Pre-intervención
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Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en regiones activadas durante una tarea de fMRI de regulación emocional
Periodo de tiempo: Post-intervención (~10 semanas)
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Medida de la activación cerebral durante una tarea de resonancia magnética funcional validada por Richey (2015) que requiere la regulación de la respuesta emocional a las imágenes de rostros.
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Post-intervención (~10 semanas)
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Potenciales relacionados con eventos (ERP) medidos durante la regulación de las respuestas afectivas
Periodo de tiempo: Base; Pre-intervención
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Medida de respuestas de ERP durante una tarea de EEG validada por Varnum (2016) que requiere la regulación de respuestas afectivas a estímulos con valencia tanto positiva como negativa.
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Base; Pre-intervención
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Potenciales relacionados con eventos (ERP) medidos durante la regulación de las respuestas afectivas
Periodo de tiempo: Post-intervención (~10 semanas)
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Medida de respuestas de ERP durante una tarea de EEG validada por Varnum (2016) que requiere la regulación de respuestas afectivas a estímulos con valencia tanto positiva como negativa.
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Post-intervención (~10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brittany B Braden, PhD, Assistant Professor; Autism and Brain Aging Laboratory Director
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Braden BB, Pagni BA, Monahan L, Walsh MJM, Dixon MV, Delaney S, Ballard L, Ware JE Jr. Quality of life in adults with autism spectrum disorder: influence of age, sex, and a controlled, randomized mindfulness-based stress reduction pilot intervention. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1427-1440. doi: 10.1007/s11136-021-03013-x. Epub 2021 Oct 16.
- Pagni BA, Hill E, Walsh MJM, Delaney S, Ogbeama D, Monahan L, Cook JR, Guerithault N, Dixon MV, Ballard L, Braden BB. Distinct and shared therapeutic neural mechanisms of mindfulness-based and social support stress reduction groups in adults with autism spectrum disorder. J Psychiatry Neurosci. 2023 Mar 29;48(2):E102-E114. doi: 10.1503/jpn.220159. Print 2023 Mar-Apr.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB # STUDY00007227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados de una publicación estarán disponibles a pedido de los investigadores aprobados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud a partir de los 6 meses posteriores a la publicación y permanecerán disponibles durante 2 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de datos deben enviarse al Dr. Braden a bbbraden@asu.edu
y debe incluir los objetivos y el propósito del estudio y un plan de análisis detallado que describa cómo se utilizarán los datos.
Las solicitudes serán revisadas por el Dr. Braden y el acceso a los datos estará disponible a través de un enlace seguro para descargar los datos solicitados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .