Changements cérébraux associés à la pleine conscience chez les adultes autistes
13 janvier 2026 mis à jour par: Brittany Blair Braden, Arizona State University
Les changements neuronaux associés à une intervention de pleine conscience pour les adultes atteints de troubles du spectre autistique
Le but de cette étude est de mesurer le fonctionnement du cerveau avant et après les cours de réduction du stress afin de mieux comprendre comment l'amélioration des symptômes est liée au fonctionnement du cerveau chez les adultes atteints de TSA (trouble du spectre autistique).
Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux classes de réduction du stress qui se réuniront une fois par semaine pendant 8 semaines.
Un groupe suivra un programme de formation structuré appelé Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) qui consiste à enseigner des stratégies de pleine conscience accrues et des étirements doux.
L'autre groupe passera en revue les techniques de relaxation et d'autres stratégies de réduction du stress et inclura le soutien social.
Des données structurelles et fonctionnelles d'IRM, d'EEG et d'auto-évaluation comportementale seront collectées pour mieux comprendre comment le cerveau change de manière subtile lorsque les gens se sentent mieux et sont plus conscients de leur état émotionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
- Arizona State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 89 ans, avec un accent particulier sur les adultes atteints de TSA qui vont à l'université étant donné le stress supplémentaire de cette phase de la vie. Nous recrutons des participants dans une large tranche d'âge afin de maximiser notre capacité à éclairer les interventions pour les adultes atteints de TSA. La limite d'âge supérieure de 89 ans a été sélectionnée afin qu'un ensemble de données anonymisées puisse être créé avec tous les âges des participants inclus.
- Diagnostic de TSA via des évaluations diagnostiques de référence (Autism Diagnostic Observation Schedule-2).
- Doit être en mesure d'assister à au moins 7 des 8 cours d'intervention hebdomadaires.
- Parlant anglais : les participants doivent être anglophones car le dépistage et les mesures comportementales sont en anglais (y compris l'estimation de l'intelligence).
Critère d'exclusion:
- Les participants avec des scores de quotient intellectuel (QI) <70 seront exclus afin de minimiser la variabilité due au fonctionnement cognitif général.
- Rapport de toute maladie médicale majeure, antécédents de convulsions ou traumatisme crânien avec perte de conscience. Ces facteurs de santé peuvent provoquer des changements cérébraux qui confondraient les résultats.
- Préoccupations que le participant ne soit pas en mesure de remplir les exigences de neuroimagerie IRM pour l'étude, y compris la claustrophobie ou des objets métalliques dans le corps ou les yeux du participant. Les objets métalliques implantés peuvent créer un danger pour la sécurité dans le champ magnétique puissant pendant l'imagerie IRM.
- Femmes enceintes. L'IRM n'a aucun effet connu sur la grossesse ou la fertilité. Cependant, puisque nous ne sommes pas certains à 100 % que l'IRM n'a aucun effet sur le fœtus en développement, les femmes enceintes ne peuvent pas participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience
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Programme de formation structuré de 8 semaines enseignant des stratégies de pleine conscience accrues et des étirements doux.
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Comparateur actif: Groupe Détente
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Réunions de discussion de groupe de 8 semaines pour passer en revue les techniques de relaxation et d'autres stratégies de réduction du stress en mettant l'accent sur le soutien social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck - II
Délai: Base de référence ; Pré-intervention
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Inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions pour mesurer la gravité de la dépression.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3 en fonction de la gravité de chaque élément.
Le score total maximum est de 63.
Les scores bruts allant de 0 à 13 indiquent une dépression minimale.
Les scores bruts allant de 14 à 19 indiquent une dépression légère.
Les scores bruts de 20 à 28 indiquent une dépression modérée et les scores de 29 à 63 indiquent une dépression sévère.
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Base de référence ; Pré-intervention
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Inventaire de la dépression de Beck - 2
Délai: Post-intervention (~10 semaines)
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Inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions pour mesurer la gravité de la dépression.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3 en fonction de la gravité de chaque élément.
Le score total maximum est de 63.
Les scores bruts allant de 0 à 13 indiquent une dépression minimale.
Les scores bruts allant de 14 à 19 indiquent une dépression légère.
Les scores bruts de 20 à 28 indiquent une dépression modérée et les scores de 29 à 63 indiquent une dépression sévère.
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Post-intervention (~10 semaines)
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Base de référence ; Pré-intervention
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Inventaire auto-rapporté mesurant deux types d'anxiété.
20 éléments évaluent l'état temporaire d'anxiété d'état ou d'anxiété à propos d'un événement, et 20 éléments supplémentaires évaluent le trait plus général d'anxiété ou le niveau d'anxiété en tant que caractéristique personnelle.
Les éléments sont notés sur une échelle de fréquence à 4 points.
Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés étant corrélés à une plus grande anxiété.
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Base de référence ; Pré-intervention
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Post-intervention (~10 semaines)
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Inventaire auto-rapporté mesurant deux types d'anxiété.
20 éléments évaluent l'état temporaire d'anxiété d'état ou d'anxiété à propos d'un événement, et 20 éléments supplémentaires évaluent le trait plus général d'anxiété ou le niveau d'anxiété en tant que caractéristique personnelle.
Les éléments sont notés sur une échelle de fréquence à 4 points.
Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés étant corrélés à une plus grande anxiété.
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Post-intervention (~10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie
Délai: Base de référence ; Pré-intervention et Post-intervention
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Mesure les domaines physiques, psychologiques, sociaux et environnementaux de la qualité de vie avec des évaluations supplémentaires de la qualité de vie liée au handicap et spécifique à l'autisme.
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Base de référence ; Pré-intervention et Post-intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans les régions du cerveau activées lors d'une tâche d'IRMf d'auto-réflexion
Délai: Base de référence ; Pré-intervention
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Mesure de l'activation cérébrale lors d'une tâche IRMf validée par Sterling (2006) nécessitant des jugements sur des adjectifs relatifs à une condition de soi ou des jugements sur la valence positive d'un adjectif.
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Base de référence ; Pré-intervention
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Réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans les régions du cerveau activées lors d'une tâche d'IRMf d'auto-réflexion
Délai: Post-intervention (~10 semaines)
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Mesure de l'activation cérébrale lors d'une tâche IRMf validée par Sterling (2006) nécessitant des jugements sur des adjectifs relatifs à une condition de soi ou des jugements sur la valence positive d'un adjectif.
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Post-intervention (~10 semaines)
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Réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans les régions activées lors d'une tâche d'IRMf de régulation des émotions
Délai: Base de référence ; Pré-intervention
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Mesure de l'activation cérébrale lors d'une tâche IRMf validée par Richey (2015) nécessitant une régulation de la réponse émotionnelle aux images de visages.
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Base de référence ; Pré-intervention
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Réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans les régions activées lors d'une tâche d'IRMf de régulation des émotions
Délai: Post-intervention (~10 semaines)
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Mesure de l'activation cérébrale lors d'une tâche IRMf validée par Richey (2015) nécessitant une régulation de la réponse émotionnelle aux images de visages.
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Post-intervention (~10 semaines)
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Potentiels liés aux événements (ERP) mesurés lors de la régulation des réponses affectives
Délai: Base de référence ; Pré-intervention
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Mesure des réponses ERP lors d'une tâche EEG validée par Varnum (2016) nécessitant une régulation des réponses affectives aux stimuli à valence positive et négative.
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Base de référence ; Pré-intervention
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Potentiels liés aux événements (ERP) mesurés lors de la régulation des réponses affectives
Délai: Post-intervention (~10 semaines)
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Mesure des réponses ERP lors d'une tâche EEG validée par Varnum (2016) nécessitant une régulation des réponses affectives aux stimuli à valence positive et négative.
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Post-intervention (~10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brittany B Braden, PhD, Assistant Professor; Autism and Brain Aging Laboratory Director
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Braden BB, Pagni BA, Monahan L, Walsh MJM, Dixon MV, Delaney S, Ballard L, Ware JE Jr. Quality of life in adults with autism spectrum disorder: influence of age, sex, and a controlled, randomized mindfulness-based stress reduction pilot intervention. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1427-1440. doi: 10.1007/s11136-021-03013-x. Epub 2021 Oct 16.
- Pagni BA, Hill E, Walsh MJM, Delaney S, Ogbeama D, Monahan L, Cook JR, Guerithault N, Dixon MV, Ballard L, Braden BB. Distinct and shared therapeutic neural mechanisms of mindfulness-based and social support stress reduction groups in adults with autism spectrum disorder. J Psychiatry Neurosci. 2023 Mar 29;48(2):E102-E114. doi: 10.1503/jpn.220159. Print 2023 Mar-Apr.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles du spectre autistique
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Pleine conscience
- Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # STUDY00007227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants (DPI) qui sous-tendent les résultats d'une publication seront disponibles sur demande aux chercheurs agréés.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles sur demande à partir de 6 mois après la publication et resteront disponibles pendant 2 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes de données doivent être soumises au Dr Braden à bbbraden@asu.edu
et doit inclure les buts et objectifs de l'étude et un plan d'analyse détaillé décrivant comment les données seront utilisées.
Les demandes seront examinées par le Dr Braden et l'accès aux données sera rendu disponible via un lien sécurisé pour télécharger les données demandées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .