Mindfulness-associerade hjärnförändringar hos vuxna med autism
13 januari 2026 uppdaterad av: Brittany Blair Braden, Arizona State University
De neurala förändringarna associerade med en mindfulness-intervention för vuxna med autismspektrumstörning
Syftet med denna studie att mäta hjärnans funktion före och efter stressreducerande klasser för att bättre förstå hur symtomförbättringar relaterar till hjärnans funktion hos vuxna med ASD (autismspektrumstörning).
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två stressreducerande klasser som kommer att träffas en gång i veckan i 8 veckor.
En grupp kommer att genomföra ett strukturerat träningsprogram som heter Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) som innebär undervisning om ökade mindfulness-strategier och mild stretching.
Den andra gruppen kommer att se över avslappningstekniker och andra stressreducerande strategier och kommer att inkludera socialt stöd.
Strukturell och funktionell MRT, EEG och beteendemässig självrapportering kommer att samlas in för att förstå mer om hur hjärnan förändras på subtila sätt när människor mår bättre och är mer medvetna om sitt känslomässiga tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
- Arizona State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18 till 89 år, med särskilt fokus på vuxna med ASD som går på college med tanke på den extra stressen i denna fas i livet. Vi rekryterar deltagare i ett brett åldersintervall för att maximera vår förmåga att informera insatser för vuxna med ASD. Den övre åldersgränsen på 89 år valdes så att en avidentifierad datauppsättning kan skapas med alla deltagares åldrar inkluderade.
- ASD-diagnos via diagnostiska bedömningar av guldstandard (Autism Diagnostic Observation Schedule-2).
- Måste kunna delta i minst 7 av de 8 veckointerventionsklasserna.
- Engelsktalande: Deltagare måste vara engelsktalande eftersom screening och beteendeåtgärder är på engelska (inklusive intelligensuppskattningen).
Exklusions kriterier:
- Deltagare med Intelligence Quotient (IQ) poäng <70 kommer att exkluderas för att minimera variationer på grund av allmän kognitiv funktion.
- Rapportera alla större medicinska sjukdomar, anfallshistorier eller huvudtrauma med förlust av medvetande. Dessa hälsofaktorer kan orsaka förändringar i hjärnan som skulle förvirra fynden.
- Oro för att deltagaren kanske inte kan uppfylla MRT-neuroimagingkraven för studien, inklusive klaustrofobi eller metallföremål i deltagarens kropp eller ögon. Implanterade metallföremål kan skapa en säkerhetsrisk i det kraftfulla magnetfältet under MRT-avbildning.
- Gravid kvinna. MRT har inga kända effekter på graviditet eller fertilitet. Men eftersom vi inte är 100 % säkra på att MRT inte har några effekter på ett utvecklande foster, kan kvinnor som är gravida inte delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baserat stressreduceringsprogram
|
Strukturerat 8-veckors träningsprogram undervisning om ökade mindfulness-strategier och mild stretching.
|
|
Aktiv komparator: Avslappningsgrupp
|
8-veckors gruppdiskussionsmöten som går igenom avslappningstekniker och andra stressreducerande strategier med tonvikt på socialt stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory - II
Tidsram: Baslinje; Föringripande
|
21-frågors flervals-självrapportinventering för att mäta svårighetsgraden av depression.
Objekten betygsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 till 3 baserat på varje objekts svårighetsgrad.
Den maximala totalpoängen är 63.
Rå poäng som sträcker sig från 0-13 indikerar minimal depression.
Råpoäng från 14-19 indikerar mild depression.
Råvärden på 20-28 indikerar måttlig depression och poäng på 29-63 indikerar svår depression.
|
Baslinje; Föringripande
|
|
Beck Depression Inventory - 2
Tidsram: Efter intervention (~10 veckor)
|
21-frågors flervals-självrapportinventering för att mäta svårighetsgraden av depression.
Objekten betygsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 till 3 baserat på varje objekts svårighetsgrad.
Den maximala totalpoängen är 63.
Rå poäng som sträcker sig från 0-13 indikerar minimal depression.
Råpoäng från 14-19 indikerar mild depression.
Råvärden på 20-28 indikerar måttlig depression och poäng på 29-63 indikerar svår depression.
|
Efter intervention (~10 veckor)
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: Baslinje; Föringripande
|
Självrapporterande inventering som mäter två typer av ångest.
20 objekt bedömer det tillfälliga tillståndet av tillståndsångest, eller ångest för en händelse, och ytterligare 20 objekt bedömer den mer allmänna egenskapen ångest, eller ångestnivån som en personlig egenskap.
Föremålen är betygsatta på en 4-gradig frekvensskala.
Poäng varierar från 20 till 80, med högre poäng korrelerar med större ångest.
|
Baslinje; Föringripande
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: Efter intervention (~10 veckor)
|
Självrapporterande inventering som mäter två typer av ångest.
20 objekt bedömer det tillfälliga tillståndet av tillståndsångest, eller ångest för en händelse, och ytterligare 20 objekt bedömer den mer allmänna egenskapen ångest, eller ångestnivån som en personlig egenskap.
Föremålen är betygsatta på en 4-gradig frekvensskala.
Poäng varierar från 20 till 80, med högre poäng korrelerar med större ångest.
|
Efter intervention (~10 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationen livskvalitet
Tidsram: Baslinje; Pre-intervention och Post-intervention
|
Mäter fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga domäner av livskvalitet med tillagda bedömningar av funktionsnedsättningsrelaterad och autismspecifik livskvalitet.
|
Baslinje; Pre-intervention och Post-intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsyrenivåberoende (BOLD) svar i hjärnregioner aktiverade under en självreflekterande fMRI-uppgift
Tidsram: Baslinje; Föringripande
|
Mått på hjärnaktivering under en fMRI-uppgift validerad av Sterling (2006) som kräver bedömningar av adjektiv som hänför sig till ett självtillstånd eller bedömningar av huruvida ett adjektiv är positivt valanserat.
|
Baslinje; Föringripande
|
|
Blodsyrenivåberoende (BOLD) svar i hjärnregioner aktiverade under en självreflekterande fMRI-uppgift
Tidsram: Efter intervention (~10 veckor)
|
Mått på hjärnaktivering under en fMRI-uppgift validerad av Sterling (2006) som kräver bedömningar av adjektiv som hänför sig till ett självtillstånd eller bedömningar av huruvida ett adjektiv är positivt valanserat.
|
Efter intervention (~10 veckor)
|
|
Blod-syre-nivåberoende (BOLD) svar i regioner aktiverade under en känsloreglerande fMRI-uppgift
Tidsram: Baslinje; Föringripande
|
Mått på hjärnaktivering under en fMRI-uppgift validerad av Richey (2015) som kräver reglering av emotionell respons på bilder av ansikten.
|
Baslinje; Föringripande
|
|
Blod-syre-nivåberoende (BOLD) svar i regioner aktiverade under en känsloreglerande fMRI-uppgift
Tidsram: Efter intervention (~10 veckor)
|
Mått på hjärnaktivering under en fMRI-uppgift validerad av Richey (2015) som kräver reglering av emotionell respons på bilder av ansikten.
|
Efter intervention (~10 veckor)
|
|
Event-Related Potentials (ERP) mäts under reglering av affektiva svar
Tidsram: Baslinje; Föringripande
|
Mått på ERP-svar under en EEG-uppgift validerad av Varnum (2016) som kräver reglering av affektiva svar på både positivt och negativt valenserade stimuli.
|
Baslinje; Föringripande
|
|
Event-Related Potentials (ERP) mäts under reglering av affektiva svar
Tidsram: Efter intervention (~10 veckor)
|
Mått på ERP-svar under en EEG-uppgift validerad av Varnum (2016) som kräver reglering av affektiva svar på både positivt och negativt valenserade stimuli.
|
Efter intervention (~10 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brittany B Braden, PhD, Assistant Professor; Autism and Brain Aging Laboratory Director
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Braden BB, Pagni BA, Monahan L, Walsh MJM, Dixon MV, Delaney S, Ballard L, Ware JE Jr. Quality of life in adults with autism spectrum disorder: influence of age, sex, and a controlled, randomized mindfulness-based stress reduction pilot intervention. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1427-1440. doi: 10.1007/s11136-021-03013-x. Epub 2021 Oct 16.
- Pagni BA, Hill E, Walsh MJM, Delaney S, Ogbeama D, Monahan L, Cook JR, Guerithault N, Dixon MV, Ballard L, Braden BB. Distinct and shared therapeutic neural mechanisms of mindfulness-based and social support stress reduction groups in adults with autism spectrum disorder. J Psychiatry Neurosci. 2023 Mar 29;48(2):E102-E114. doi: 10.1503/jpn.220159. Print 2023 Mar-Apr.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2019
Första postat (Faktisk)
12 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB # STUDY00007227
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultat i en publikation kommer att vara tillgängliga på begäran för godkända forskare.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga på begäran från och med 6 månader efter publicering och kommer att vara tillgängliga i 2 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Dataförfrågningar ska skickas till Dr Braden på bbbraden@asu.edu
och måste innehålla studiens syfte och syfte samt en detaljerad analysplan som beskriver hur data kommer att användas.
Förfrågningar kommer att granskas av Dr. Braden och tillgång till data kommer att göras tillgänglig via en säker länk för att ladda ner den begärda informationen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .