自闭症成人与正念相关的大脑变化
2026年1月13日 更新者：Brittany Blair Braden、Arizona State University
与自闭症谱系障碍成人的正念干预相关的神经变化
本研究的目的是测量减压课程前后的大脑功能，以更好地了解症状改善与 ASD（自闭症谱系障碍）成人大脑功能的关系。
参与者将被随机分配到两个减压课程之一，每周一次，持续 8 周。
一组将完成一项名为正念减压 (MBSR) 的结构化培训计划，该计划涉及教授有关增强正念策略和温和伸展的知识。
另一组将审查放松技巧和其他减压策略，并将包括社会支持。
将收集结构和功能 MRI、脑电图和行为自我报告数据，以更多地了解当人们感觉更好并且更了解自己的情绪状态时大脑如何以微妙的方式发生变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tempe、Arizona、美国、85281
- Arizona State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 89 岁之间，特别关注即将上大学的 ASD 成人，因为这一阶段的生活压力更大。 我们正在招募各个年龄段的参与者，以最大限度地提高我们为患有 ASD 的成年人提供干预措施的能力。 选择了 89 岁的年龄上限，因此可以创建包含所有参与者年龄的去标识化数据集。
- 通过金标准诊断评估（自闭症诊断观察表-2）进行 ASD 诊断。
- 必须能够参加每周 8 节干预课程中的至少 7 节。
- 说英语：参与者必须说英语，因为筛查和行为测量都是用英语进行的（包括智力评估）。
排除标准：
- 智商 (IQ) 分数 <70 的参与者将被排除在外，以尽量减少由于一般认知功能引起的变异性。
- 报告任何重大疾病、癫痫病史或头部外伤伴意识丧失。 这些健康因素会导致大脑发生变化，从而混淆研究结果。
- 担心参与者可能无法完成研究的 MRI 神经影像学要求，包括参与者身体或眼睛内的幽闭恐惧症或金属物体。 在 MRI 成像过程中，植入的金属物体可能会在强大的磁场中产生安全隐患。
- 孕妇。 MRI 对怀孕或生育没有已知影响。 然而，由于我们不能 100% 确定 MRI 对发育中的胎儿没有影响，因此孕妇可能不会参加这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：基于正念的减压计划
|
为期 8 周的结构化培训计划，教授有关增强正念策略和温和伸展运动的知识。
|
|
有源比较器：放松组
|
每周 8 次的小组讨论会，审查放松技巧和其他强调社会支持的减压策略。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克抑郁量表 - II
大体时间：基线；预干预
|
用于测量抑郁症严重程度的 21 题多项选择自我报告清单。
根据每个项目的严重程度，以 0 到 3 的 4 分制对项目进行评分。
最高总分63分。
0-13 范围内的原始分数表明抑郁程度最低。
原始分数范围为 14-19 表示轻度抑郁。
20-28 的原始分数表示中度抑郁，29-63 的原始分数表示重度抑郁。
|
基线；预干预
|
|
贝克抑郁量表 - 2
大体时间：干预后（~10 周）
|
用于测量抑郁症严重程度的 21 题多项选择自我报告清单。
根据每个项目的严重程度，以 0 到 3 的 4 分制对项目进行评分。
最高总分63分。
0-13 范围内的原始分数表明抑郁程度最低。
原始分数范围为 14-19 表示轻度抑郁。
20-28 的原始分数表示中度抑郁，29-63 的原始分数表示重度抑郁。
|
干预后（~10 周）
|
|
状态特质焦虑量表
大体时间：基线；预干预
|
自我报告清单测量两种类型的焦虑。
20 个项目评估状态焦虑或对事件的焦虑的暂时情况，另外 20 个项目评估更普遍的特质焦虑，或作为个人特征的焦虑水平。
项目按 4 点频率等级进行评级。
分数范围从 20 到 80，分数越高，焦虑程度越高。
|
基线；预干预
|
|
状态特质焦虑量表
大体时间：干预后（~10 周）
|
自我报告清单测量两种类型的焦虑。
20 个项目评估状态焦虑或对事件的焦虑的暂时情况，另外 20 个项目评估更普遍的特质焦虑，或作为个人特征的焦虑水平。
项目按 4 点频率等级进行评级。
分数范围从 20 到 80，分数越高，焦虑程度越高。
|
干预后（~10 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
世界卫生组织 生活质量
大体时间：基线；干预前和干预后
|
测量身体、心理、社会和环境领域的生活质量，并增加对残疾相关和自闭症特定生活质量的评估。
|
基线；干预前和干预后
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在自我反射 fMRI 任务期间激活的大脑区域的血氧水平依赖性 (BOLD) 反应
大体时间：基线；预干预
|
在 Sterling (2006) 验证的 fMRI 任务中测量大脑激活，需要判断与自我状况相关的形容词或判断形容词是否具有正价。
|
基线；预干预
|
|
在自我反射 fMRI 任务期间激活的大脑区域的血氧水平依赖性 (BOLD) 反应
大体时间：干预后（~10 周）
|
在 Sterling (2006) 验证的 fMRI 任务中测量大脑激活，需要判断与自我状况相关的形容词或判断形容词是否具有正价。
|
干预后（~10 周）
|
|
在情绪调节 fMRI 任务期间激活的区域中的血氧水平依赖性 (BOLD) 反应
大体时间：基线；预干预
|
Richey (2015) 验证的 fMRI 任务期间大脑激活的测量需要调节对面部图像的情绪反应。
|
基线；预干预
|
|
在情绪调节 fMRI 任务期间激活的区域中的血氧水平依赖性 (BOLD) 反应
大体时间：干预后（~10 周）
|
Richey (2015) 验证的 fMRI 任务期间大脑激活的测量需要调节对面部图像的情绪反应。
|
干预后（~10 周）
|
|
在调节情感反应期间测量的事件相关电位 (ERP)
大体时间：基线；预干预
|
在 Varnum (2016) 验证的脑电图任务期间测量 ERP 反应，需要调节对正价和负价刺激的情感反应。
|
基线；预干预
|
|
在调节情感反应期间测量的事件相关电位 (ERP)
大体时间：干预后（~10 周）
|
在 Varnum (2016) 验证的脑电图任务期间测量 ERP 反应，需要调节对正价和负价刺激的情感反应。
|
干预后（~10 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brittany B Braden, PhD、Assistant Professor; Autism and Brain Aging Laboratory Director
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Braden BB, Pagni BA, Monahan L, Walsh MJM, Dixon MV, Delaney S, Ballard L, Ware JE Jr. Quality of life in adults with autism spectrum disorder: influence of age, sex, and a controlled, randomized mindfulness-based stress reduction pilot intervention. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1427-1440. doi: 10.1007/s11136-021-03013-x. Epub 2021 Oct 16.
- Pagni BA, Hill E, Walsh MJM, Delaney S, Ogbeama D, Monahan L, Cook JR, Guerithault N, Dixon MV, Ballard L, Braden BB. Distinct and shared therapeutic neural mechanisms of mindfulness-based and social support stress reduction groups in adults with autism spectrum disorder. J Psychiatry Neurosci. 2023 Mar 29;48(2):E102-E114. doi: 10.1503/jpn.220159. Print 2023 Mar-Apr.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月6日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月10日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB # STUDY00007227
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为出版物结果基础的个体参与者数据 (IPD) 将根据要求提供给获得批准的研究人员。
IPD 共享时间框架
数据将在发布后 6 个月内应要求提供，并将保留 2 年。
IPD 共享访问标准
数据请求应通过 bbbraden@asu.edu 提交给 Braden 博士
并且必须包括研究目的和目的以及描述如何使用数据的详细分析计划。
Braden 博士将审查请求，并通过安全链接访问数据以下载请求的数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.