Mindfulnessiin liittyvät aivomuutokset autistisilla aikuisilla
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Brittany Blair Braden, Arizona State University
Mindfulness-interventioon liittyvät hermomuutokset aikuisille, joilla on autismispektrihäiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata aivojen toimintaa ennen ja jälkeen stressinvähennystunteja ymmärtääkseen paremmin, kuinka oireiden paraneminen liittyy aivojen toimintaan aikuisilla, joilla on ASD (autismispektrihäiriö).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta stressin vähentämiskurssista, jotka kokoontuvat kerran viikossa 8 viikon ajan.
Yksi ryhmä suorittaa strukturoidun koulutusohjelman nimeltä Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), joka sisältää opetusta lisääntyneistä mindfulness-strategioista ja lempeästä venyttelystä.
Toinen ryhmä tarkastelee rentoutumistekniikoita ja muita stressin vähentämisstrategioita ja sisältää sosiaalisen tuen.
Rakenteellisia ja toiminnallisia MRI-, EEG- ja käyttäytymistietoja kerätään, jotta voidaan ymmärtää paremmin, kuinka aivot muuttuvat hienovaraisesti, kun ihmiset voivat paremmin ja ovat tietoisempia tunnetilastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–89-vuotiaat, erityisesti aikuiset, joilla on ASD ja jotka ovat menossa yliopistoon tämän elämänvaiheen aiheuttaman lisästressin vuoksi. Rekrytoimme osallistujia laajasta ikäryhmästä maksimoidaksemme kykymme tiedottaa interventioista aikuisille, joilla on ASD. Yläikäraja 89 vuotta valittiin, jotta voidaan luoda tunnistamaton tietojoukko, joka sisältää kaikki osallistujien iät.
- ASD-diagnoosi kultaisten diagnostisten arvioiden avulla (Autism Diagnostic Observation Schedule-2).
- On kyettävä osallistumaan vähintään seitsemään kahdeksasta viikoittaisesta interventiotunnista.
- Englanninkielinen: Osallistujien tulee puhua englantia, koska seulonta- ja käyttäytymistoimenpiteet ovat englanniksi (mukaan lukien älykkyysarvio).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden älykkyysosamäärä (IQ) on alle 70, suljetaan pois yleisen kognitiivisen toiminnan aiheuttaman vaihtelun minimoimiseksi.
- Ilmoita kaikista merkittävistä lääketieteellisistä sairauksista, kohtauksista tai pään vammoista, joihin liittyy tajunnan menetys. Nämä terveystekijät voivat aiheuttaa aivomuutoksia, jotka hämmentävät löydöksiä.
- Huoli siitä, että osallistuja ei ehkä pysty täyttämään tutkimuksen MRI-hermokuvausvaatimuksia, mukaan lukien klaustrofobia tai metalliesineitä osallistujan kehossa tai silmissä. Istutetut metalliesineet voivat muodostaa turvallisuusriskin voimakkaassa magneettikentässä MRI-kuvauksen aikana.
- Raskaana olevat naiset. MRI:llä ei ole tunnettuja vaikutuksia raskauteen tai hedelmällisyyteen. Koska emme kuitenkaan ole 100 % varmoja, että magneettikuvauksella ei ole vaikutuksia kehittyvään sikiöön, raskaana olevat naiset eivät välttämättä osallistu tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma
|
Strukturoitu 8 viikon koulutusohjelma, joka opettaa lisääntyneistä mindfulness-strategioista ja lempeästä venyttelystä.
|
|
Active Comparator: Rentouttava ryhmä
|
Kahdeksan viikon välein järjestettävät ryhmäkeskustelutapaamiset, joissa käydään läpi rentoutumistekniikoita ja muita stressin vähentämisstrategioita painottaen sosiaalista tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory - II
Aikaikkuna: Perustaso; Ennakkointerventio
|
21 kysymyksen monivalintaluettelo masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
Kohteet luokitellaan 4-pisteen asteikolla 0–3 kunkin kohteen vakavuuden mukaan.
Maksimi kokonaispistemäärä on 63.
Raaka-arvot, jotka vaihtelevat 0-13, osoittavat minimaalista masennusta.
Raaka-arvot 14-19 osoittavat lievää masennusta.
Raaka-arvot 20-28 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet 29-63 osoittavat vakavaa masennusta.
|
Perustaso; Ennakkointerventio
|
|
Beck Depression Inventory - 2
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
|
21 kysymyksen monivalintaluettelo masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
Kohteet luokitellaan 4-pisteen asteikolla 0–3 kunkin kohteen vakavuuden mukaan.
Maksimi kokonaispistemäärä on 63.
Raaka-arvot, jotka vaihtelevat 0-13, osoittavat minimaalista masennusta.
Raaka-arvot 14-19 osoittavat lievää masennusta.
Raaka-arvot 20-28 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet 29-63 osoittavat vakavaa masennusta.
|
Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso; Ennakkointerventio
|
Itseraportoi inventaario, joka mittaa kahdentyyppistä ahdistusta.
20 kohtaa arvioi tilaahdistuksen tilapäistä tilaa tai ahdistusta tapahtumasta ja lisäksi 20 kohdetta arvioi yleisemmän luonteenomaisen ahdistuneisuuden eli ahdistuneisuustason henkilökohtaisena ominaisuutena.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen taajuusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
|
Perustaso; Ennakkointerventio
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
|
Itseraportoi inventaario, joka mittaa kahdentyyppistä ahdistusta.
20 kohtaa arvioi tilaahdistuksen tilapäistä tilaa tai ahdistusta tapahtumasta ja lisäksi 20 kohdetta arvioi yleisemmän luonteenomaisen ahdistuneisuuden eli ahdistuneisuustason henkilökohtaisena ominaisuutena.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen taajuusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
|
Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso; Esiinterventio ja jälkiinterventio
|
Mittaa elämänlaadun fyysisiä, psykologisia, sosiaalisia ja ympäristöllisiä osa-alueita lisättynä vammaisuuteen ja autismiin liittyvän elämänlaadun arvioinnilla.
|
Perustaso; Esiinterventio ja jälkiinterventio
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste aivojen alueilla aktivoitui itseheijastuksen fMRI-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso; Ennakkointerventio
|
Sterlingin (2006) validoima aivojen aktivaation mittaus fMRI-tehtävän aikana, joka vaatii arvioita omaan tilaan liittyvistä adjektiiveista tai arvioita, onko adjektiivi positiivisesti valanced.
|
Perustaso; Ennakkointerventio
|
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste aivojen alueilla aktivoitui itseheijastuksen fMRI-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
|
Sterlingin (2006) validoima aivojen aktivaation mittaus fMRI-tehtävän aikana, joka vaatii arvioita omaan tilaan liittyvistä adjektiiveista tai arvioita, onko adjektiivi positiivisesti valanced.
|
Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
|
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste alueilla, jotka aktivoituvat tunteiden säätelyn fMRI-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso; Ennakkointerventio
|
Richeyn (2015) validoima aivojen aktivaation mittaus fMRI-tehtävän aikana, joka vaatii kasvojen kuvien emotionaalisen vasteen säätelyä.
|
Perustaso; Ennakkointerventio
|
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste alueilla, jotka aktivoituvat tunteiden säätelyn fMRI-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
|
Richeyn (2015) validoima aivojen aktivaation mittaus fMRI-tehtävän aikana, joka vaatii kasvojen kuvien emotionaalisen vasteen säätelyä.
|
Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) mitataan affektiivisten vasteiden säätelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso; Ennakkointerventio
|
ERP-vasteiden mittaus Varnumin (2016) validoiman EEG-tehtävän aikana, joka edellyttää affektiivisten vasteiden säätelyä sekä positiivisesti että negatiivisesti valensoituihin ärsykkeisiin.
|
Perustaso; Ennakkointerventio
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) mitataan affektiivisten vasteiden säätelyn aikana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
|
ERP-vasteiden mittaus Varnumin (2016) validoiman EEG-tehtävän aikana, joka edellyttää affektiivisten vasteiden säätelyä sekä positiivisesti että negatiivisesti valensoituihin ärsykkeisiin.
|
Intervention jälkeinen (~10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brittany B Braden, PhD, Assistant Professor; Autism and Brain Aging Laboratory Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Braden BB, Pagni BA, Monahan L, Walsh MJM, Dixon MV, Delaney S, Ballard L, Ware JE Jr. Quality of life in adults with autism spectrum disorder: influence of age, sex, and a controlled, randomized mindfulness-based stress reduction pilot intervention. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1427-1440. doi: 10.1007/s11136-021-03013-x. Epub 2021 Oct 16.
- Pagni BA, Hill E, Walsh MJM, Delaney S, Ogbeama D, Monahan L, Cook JR, Guerithault N, Dixon MV, Ballard L, Braden BB. Distinct and shared therapeutic neural mechanisms of mindfulness-based and social support stress reduction groups in adults with autism spectrum disorder. J Psychiatry Neurosci. 2023 Mar 29;48(2):E102-E114. doi: 10.1503/jpn.220159. Print 2023 Mar-Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # STUDY00007227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, ovat pyynnöstä saatavilla hyväksytyille tutkijoille.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja ovat saatavilla 2 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietopyynnöt tulee lähettää Dr. Bradenille osoitteeseen bbbraden@asu.edu
ja siihen on sisällyttävä tutkimuksen tavoitteet ja tarkoitus sekä yksityiskohtainen analyysisuunnitelma, jossa kuvataan kuinka tietoja käytetään.
Tohtori Braden tarkistaa pyynnöt ja pääsy tietoihin on saatavilla suojatun linkin kautta pyydettyjen tietojen lataamista varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .