HIP1502 の薬物動態、安全性、忍容性を評価するための臨床研究

包含基準:

1. 20歳以上45歳以下の健康なボランティア
2. 体重が 50 kg 以上、計算されたボディマス指数 (BMI) が 18 以上 29.9 kg/m2 以下
3. -この研究への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する被験者。

除外基準:

1. -臨床的に重要で活動的な心血管、呼吸器、肝胆道、腎臓、血液、腫瘍、泌尿器、精神、胃腸、内分泌、免疫、皮膚または神経障害の病歴または存在。
2. -最初のIP投与前の28日以内に急性疾患を示す症状がある。
3. -薬物の吸収、分布、代謝、および排泄に影響を与える可能性のある病歴。
4. 慢性疾患の臨床的に重要な活動。
5. -バレニクリンによって誘発されたものを含む臨床的に重大なアレルギー反応の病歴（ただし、投薬を必要としない軽度のアレルギー性鼻炎またはアレルギー性皮膚炎が含まれる場合があります）。
6. -HBs Ag、抗HCV Ab、抗HIV Ab、またはVDRLの血液検査が陽性。
7. -治験薬投与前の14日以内の処方薬およびハーブ製剤の使用、または治験薬投与前の10日以内の市販薬（OTC）およびビタミン製品の使用。
8. 標準的な病院食を摂取できない。
9. -治験薬投与前60日以内の献血または20日以内のアフェレーシス、または最初のIP投与前30日以内の輸血。
10. -最後のIP投与前の90日以内の治験薬またはプラセボへの暴露。
11. 過度のカフェイン摂取（1日5杯以上）、大量または定期的なアルコール摂取（週210g以上）の被験者。
12. 3 か月以内のタバコまたはニコチンの使用。
13. 被験者は、研究期間中に臨床的に効果的な避妊方法を使用することを拒否しました。
14. -治験責任医師によって決定されたように、試験に不適切であると見なされた被験者。