En klinisk studie for å evaluere farmakokinetikken, sikkerheten og tolerabiliteten til HIP1502

Inklusjonskriterier:

1. Friske frivillige i alderen mellom ≥20 og ≤45 år
2. Vekt ≥ 50 kg, med beregnet kroppsmasseindeks (BMI) på ≥ 18 og ≤ 29,9 kg/m2
3. Forsøksperson som frivillig godtar å delta i denne studien og signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk signifikant og aktiv kardiovaskulær, respiratorisk, hepatobiliær, renal, hematologisk, onkologisk, urinveis, psykiatrisk, gastrointestinal, endokrin, immun, dermatologisk eller nevrologisk lidelse.
2. Med symptomer som indikerer akutt sykdom innen 28 dager før første IP-administrasjon.
3. Enhver medisinsk historie som kan påvirke legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse.
4. Enhver klinisk signifikant aktivitet av kronisk medisinsk sykdom.
5. Anamnese med enhver klinisk signifikant allergisk reaksjon inkludert indusert av vareniklin (Men mild allergisk rhinitt eller allergisk dermatitt som ikke krever medisinering kan inkluderes).
6. Positive blodprøver for HBs Ag, anti-HCV Ab, anti-HIV Ab eller VDRL.
7. Bruk av reseptbelagte legemidler og urtepreparater innen 14 dager før administrasjon av studiemedisin eller bruk av reseptfrie medisiner (OTC) og vitaminprodukter innen 10 dager før administrasjon av studiemedisin.
8. Manglende evne til å ta standard sykehuskosthold.
9. Donasjon av blod innen 60 dager før studielegemiddeladministrering eller aferese innen 20 dager, eller blodtransfusjon innen 30 dager før første IP-administrering.
10. Eksponering for undersøkelsesmedisin eller placebo innen 90 dager før siste IP-administrasjon.
11. Personer med for høyt koffeininntak (mer enn 5 kopper/dag), stort eller vanlig alkoholinntak (mer enn 210 g/uke).
12. All bruk av tobakk eller nikotin innen tre måneder.
13. Forsøkspersoner avvist å bruke klinisk effektive prevensjonsmetoder i løpet av studieperioden.
14. Emner som har blitt ansett som upassende for rettssaken som bestemt av etterforskeren.