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ヘモグロビン糖化の程度に対する経口耐糖能試験の影響 (HbA1c)

2019年7月10日 更新者:Urs E. Nydegger

Impact d'Une 追加料金 Glycemique Sur le Taux HbA1c

ヒトヘモグロビンの糖化の程度は、アミノ酸と還元糖の間の化学的相互作用であるメイラード反応の制御下にあります。 赤血球内に隔離されたヘモグロビン分子の約 5% (31.1 mmol/mol) が糖化されています。過剰な値 > 6.5% は前糖尿病または明らかな糖尿病を示します。 診断を確定するために、医師は、血液中のブドウ糖濃度が上昇する経口ブドウ糖耐性を処方します。これらの状況下で HbA1c がどの程度反応するかはよくわかっていません。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

(空腹時) 血清または血漿グルコースレベルの測定を超えて、グルコース代謝障害および明白な糖尿病の描写のための医学研究所アッセイには、ホメオスタシスモデル評価 (HOMA) インデックスを計算するためのヘモグロビン A1c 糖化の程度、フルクトサミンの濃度、インスリン濃度が含まれます。およびグルコース恒常性の他の臨床的に推定されるバイオマーカー。 HbA1c レベルは現在、代謝障害の定期的な解明の一部となっており、治療のモニタリングに使用されています。 最初は、糖尿病患者のフォローアップケアでグルコースレベルを監視するために使用され、血糖値の上昇と下降のトラックマーカーと見なされました. 2 時間の経口耐糖能試験 (OGTT) でのその挙動はよくわかっていません。ほとんどの臨床医は、糖化の程度は変わらないと考えています。 糖化のダイナミクスは温度に依存するため、OGTT を使用している非発熱患者は、グルコース充電後 0 時間から 120 分の間で糖化の程度を一定に保つ可能性がありますが、これは調査されておらず、現在使用されている HbA1c の高感度ラボ アッセイでは、糖化の大幅な増加。 患者登録には、糖尿病、太りすぎ、またはメタボリック シンドロームを患っている小児および成人が募集されています。 3 つの診療所が患者を VidyMed ラボに案内し、静脈血サンプルのラボ アッセイに基づいた OGTT を実行します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kanton Bern
      • Bern、Kanton Bern、スイス、3000
        • University of Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

(i) 高血圧、高血糖、過剰な体脂肪、コレステロール値の上昇などのメタボリックシンドロームに罹患している疑いがある人 (ii) 明らかな炭水化物代謝障害のある患者で、治療を受けており、経過観察のために検査されている

説明

包含基準:

  • 明らかに健康な対象者、または代謝性疾患を経験していると思われる対象者 (例: prediabetes) 空腹時血糖値を求められた被験者

除外基準:

  • 現在のステロイド使用 甲状腺機能障害(遊離チロキシン値 < 9 または > 19 pmol/L、hsCRP > 10 mg/L 入院中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口ブドウ糖負荷試験時のHbA1c濃度
時間枠:48時間
経口ブドウ糖負荷試験でHbA1cが有意に上昇
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Urs Nydegger, MD、Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月30日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月10日

最初の投稿 (実際)

2019年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月10日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Lmzrisch

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

英語圏の科学ジャーナルで査読された出版物。 IPD 共有なし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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