Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av oral glukosetoleransetest på omfanget av hemoglobinglykering (HbA1c)

10. juli 2019 oppdatert av: Urs E. Nydegger

Impact d'Une Tillegg Glycemique Sur le Taux HbA1c

Glykeringsgraden til humant hemoglobin er under kontroll av Maillard-reaksjonen, en kjemisk interaksjon mellom en aminosyre og et reduserende sukker. Omtrent 5 % (31,1 mmol/mol) av hemoglobinmolekylene som er isolert i en rød blodcelle er glykert; for høye verdier > 6,5 % peker på prediabetes eller åpenlys diabetes mellitus. For å fastslå diagnosen foreskriver legene oral glukosetoleranse hvorpå glukosekonsentrasjonene i blodet øker - hvor mye HbA1c reagerer under disse omstendighetene er ukjent.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medisinske laboratorieanalyser for avgrensning av nedsatt glukosemetabolisme og åpenbar diabetes mellitus, utover måling av (fastende) blodserum- eller plasmaglukosenivåer, inkluderer graden av hemoglobin A1c-glykering, konsentrasjon av fruktosaminer, insulinkonsentrasjoner for å beregne homeostase-modellvurderingen (HOMA)-indeksen og andre klinisk antatte biomarkører for glukosehomoeostase. HbA1c-nivåer er nå en del av rutinemessig klargjøring av metabolske forstyrrelser og brukes til terapiovervåking. Opprinnelig brukt til å overvåke glukosenivåer i oppfølgingsbehandling av diabetikere, anses det som en spormarkør for opp- og nedturer i blodsukkerkonsentrasjonen. Dens oppførsel under 2-timersperioden med orale glukosetoleransetester (OGTT) er ukjent - de fleste klinikere tror at glykoseringsgraden ikke vil endre seg. Siden dynamikken til glykering er temperaturavhengig, holder ikke-febrile pasienter under OGTT sannsynligvis glykeringsgraden mellom tiden null og 120 minutter etter glukoseladningen konstant, men dette har ikke blitt undersøkt, og med de sensitive laboratorieanalysene for HbA1c som nå er i bruk, postulerer vi en betydelig økning i glykering. Pasientregisteret inkluderer rekrutterte barn og voksne syke av diabetes, overvekt eller metabolsk syndrom som helhet. Tre medisinske kontorer vil henvende pasientene sine til VidyMed-laboratoriet for å utføre OGTT innrammet av laboratorieanalyser på venøse blodprøver

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kanton Bern
      • Bern, Kanton Bern, Sveits, 3000
        • University of Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

(i) De som mistenkes å lide av det metabolske syndromet, inkludert høyt blodtrykk, høyt blodsukker, overflødig kroppsfett og økte kolesterolnivåer (ii) pasienter med tydelig svekket karbohydratmetabolisme, under behandling og testet for oppfølging

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilsynelatende friske forsøkspersoner eller individer som angivelig har en metabolsk sykdom (f. prediabetes) Personer med bedt om fastende blodsukker

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende steroidbruk skjoldbruskkjerteldysfunksjon (nivåer av fritt tyroksin < 9 eller > 19 pmol/L, hsCRP > 10 mg/L innlagt på sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c-konsentrasjon ved oral glukosetoleransetesting
Tidsramme: 48 timer
HbA1c øker signifikant ved oral glukosetoleransetesting
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lmzrisch

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

fagfellevurdert publisering i et engelsk vitenskapelig tidsskrift. Ingen IPD-deling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere