- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04018430
Innvirkning av oral glukosetoleransetest på omfanget av hemoglobinglykering (HbA1c)
10. juli 2019 oppdatert av: Urs E. Nydegger
Impact d'Une Tillegg Glycemique Sur le Taux HbA1c
Glykeringsgraden til humant hemoglobin er under kontroll av Maillard-reaksjonen, en kjemisk interaksjon mellom en aminosyre og et reduserende sukker.
Omtrent 5 % (31,1 mmol/mol) av hemoglobinmolekylene som er isolert i en rød blodcelle er glykert; for høye verdier > 6,5 % peker på prediabetes eller åpenlys diabetes mellitus.
For å fastslå diagnosen foreskriver legene oral glukosetoleranse hvorpå glukosekonsentrasjonene i blodet øker - hvor mye HbA1c reagerer under disse omstendighetene er ukjent.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Medisinske laboratorieanalyser for avgrensning av nedsatt glukosemetabolisme og åpenbar diabetes mellitus, utover måling av (fastende) blodserum- eller plasmaglukosenivåer, inkluderer graden av hemoglobin A1c-glykering, konsentrasjon av fruktosaminer, insulinkonsentrasjoner for å beregne homeostase-modellvurderingen (HOMA)-indeksen og andre klinisk antatte biomarkører for glukosehomoeostase.
HbA1c-nivåer er nå en del av rutinemessig klargjøring av metabolske forstyrrelser og brukes til terapiovervåking.
Opprinnelig brukt til å overvåke glukosenivåer i oppfølgingsbehandling av diabetikere, anses det som en spormarkør for opp- og nedturer i blodsukkerkonsentrasjonen.
Dens oppførsel under 2-timersperioden med orale glukosetoleransetester (OGTT) er ukjent - de fleste klinikere tror at glykoseringsgraden ikke vil endre seg.
Siden dynamikken til glykering er temperaturavhengig, holder ikke-febrile pasienter under OGTT sannsynligvis glykeringsgraden mellom tiden null og 120 minutter etter glukoseladningen konstant, men dette har ikke blitt undersøkt, og med de sensitive laboratorieanalysene for HbA1c som nå er i bruk, postulerer vi en betydelig økning i glykering.
Pasientregisteret inkluderer rekrutterte barn og voksne syke av diabetes, overvekt eller metabolsk syndrom som helhet.
Tre medisinske kontorer vil henvende pasientene sine til VidyMed-laboratoriet for å utføre OGTT innrammet av laboratorieanalyser på venøse blodprøver
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, Sveits, 3000
- University of Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
(i) De som mistenkes å lide av det metabolske syndromet, inkludert høyt blodtrykk, høyt blodsukker, overflødig kroppsfett og økte kolesterolnivåer (ii) pasienter med tydelig svekket karbohydratmetabolisme, under behandling og testet for oppfølging
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilsynelatende friske forsøkspersoner eller individer som angivelig har en metabolsk sykdom (f. prediabetes) Personer med bedt om fastende blodsukker
Ekskluderingskriterier:
- nåværende steroidbruk skjoldbruskkjerteldysfunksjon (nivåer av fritt tyroksin < 9 eller > 19 pmol/L, hsCRP > 10 mg/L innlagt på sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c-konsentrasjon ved oral glukosetoleransetesting
Tidsramme: 48 timer
|
HbA1c øker signifikant ved oral glukosetoleransetesting
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Medina Escobar P, Moser M, Risch L, Risch M, Nydegger UE, Stanga Z. Impaired glucose metabolism and type 2 diabetes in apparently healthy senior citizens. Swiss Med Wkly. 2015 Nov 23;145:w14209. doi: 10.4414/smw.2015.14209. eCollection 2015.
- Rabbani N, Ashour A, Thornalley PJ. Mass spectrometric determination of early and advanced glycation in biology. Glycoconj J. 2016 Aug;33(4):553-68. doi: 10.1007/s10719-016-9709-8. Epub 2016 Jul 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lmzrisch
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
fagfellevurdert publisering i et engelsk vitenskapelig tidsskrift.
Ingen IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .