- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04018430
Suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin vaikutus hemoglobiinin glykaation määrään (HbA1c)
keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Urs E. Nydegger
Impact d'Une Surcharge Glycemique Sur le Taux HbA1c
Ihmisen hemoglobiinin glykaation määrää hallitsee Maillard-reaktio, aminohapon ja pelkistävän sokerin välinen kemiallinen vuorovaikutus.
Noin 5 % (31,1 mmol/mol) punasolujen eristäytyneistä hemoglobiinimolekyyleistä on glykoituneita; yli 6,5 % viittaa esidiabetekseen tai ilmeiseen diabetes mellitukseen.
Diagnoosin varmistamiseksi lääkärit määräävät suun kautta otettavan glukoosin sietokyvyn, jolloin veren glukoosipitoisuudet kasvavat – kuinka paljon HbA1c reagoi näissä olosuhteissa, ei tiedetä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteelliset laboratoriotutkimukset heikentyneen glukoosiaineenvaihdunnan ja avoimen diabeteksen määrittämiseksi (paasto)veren seerumin tai plasman glukoositason mittaamisen lisäksi sisältävät hemoglobiini A1c:n glykaation laajuuden, fruktosamiinien pitoisuuden, insuliinipitoisuudet homeostaasimalliarvioinnin (HOMA) indeksin laskemiseksi. ja muut kliinisesti oletetut glukoosin homoeostaasin biomarkkerit.
HbA1c-tasot ovat nyt osa aineenvaihduntahäiriöiden rutiininomaista selvitystä ja niitä käytetään hoidon seurantaan.
Sitä käytettiin alun perin glukoositasojen seurantaan diabeetikkojen seurantahoidossa, ja sitä pidettiin verensokeripitoisuuden nousun ja laskun seurantamerkkinä.
Sen käyttäytyminen 2 tunnin oraalisten glukoositoleranssitestien (OGTT) aikana on huonosti tunnettu - useimmat kliinikot uskovat, että glykaation määrä ei muutu.
Koska glykaation dynamiikka on lämpötilasta riippuvaista, OGTT:n alaisena kuumeettomat potilaat pitävät glykaatiotasonsa todennäköisesti vakiona ajan nollan ja 120 minuutin välillä glukoosivarauksen jälkeen, mutta tätä ei ole tutkittu, ja nyt käytössä olevien herkkien HbA1c:n laboratoriotestien perusteella oletamme glykaation merkittävä nousu.
Potilasrekisteri sisältää diabeteksesta, ylipainosta tai metabolisesta oireyhtymästä sairaat lapset ja aikuiset kokonaisuutena.
Kolme lääketieteellistä toimistoa lähettää potilaansa VidyMed-laboratorioon suorittaakseen OGTT:n, joka on kehystetty laskimoverinäytteiden laboratoriotesteillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, Sveitsi, 3000
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
(i) Henkilöt, joiden epäillään kärsivän metabolisesta oireyhtymästä, mukaan lukien korkea verenpaine, korkea verensokeri, liiallinen kehon rasvapitoisuus ja kohonneet kolesterolitasot (ii) potilaat, joilla on selvästi heikentynyt hiilihydraattiaineenvaihdunta, jotka ovat hoidossa ja testattu seurantaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmeisen terveitä koehenkilöitä tai koehenkilöitä, joilla oletetaan olevan aineenvaihduntasairaus (esim. prediabetes) Koehenkilöt, joilta pyydettiin paastoverensokeria
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen steroidien käyttö kilpirauhasen vajaatoiminta (vapaan tyroksiinin taso < 9 tai > 19 pmol/l, hsCRP > 10 mg/l sairaalahoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-pitoisuus suun glukoositoleranssitestauksessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
HbA1c kohoaa merkittävästi suun kautta otetun glukoosinsietotestin jälkeen
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Medina Escobar P, Moser M, Risch L, Risch M, Nydegger UE, Stanga Z. Impaired glucose metabolism and type 2 diabetes in apparently healthy senior citizens. Swiss Med Wkly. 2015 Nov 23;145:w14209. doi: 10.4414/smw.2015.14209. eCollection 2015.
- Rabbani N, Ashour A, Thornalley PJ. Mass spectrometric determination of early and advanced glycation in biology. Glycoconj J. 2016 Aug;33(4):553-68. doi: 10.1007/s10719-016-9709-8. Epub 2016 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lmzrisch
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
vertaisarvioitu julkaisu englanninkielisessä tieteellisessä lehdessä.
Ei IPD-jakoa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .