- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04018430
Indvirkning af oral glukosetolerancetest på omfanget af hæmoglobinglykering (HbA1c)
10. juli 2019 opdateret af: Urs E. Nydegger
Impact d'Une Tillæg Glycemique Sur le Taux HbA1c
Glykeringsgraden af humant hæmoglobin er under kontrol af Maillard-reaktionen, en kemisk interaktion mellem en aminosyre og et reducerende sukker.
Omkring 5 % (31,1 mmol/mol) af hæmoglobinmolekyler, der er afsondret i et rødt blodlegeme, er glykeret; for høje værdier > 6,5 % peger på prædiabetes eller åbenlys diabetes mellitus.
For at fastslå diagnosen ordinerer læger oral glukosetolerance, hvorpå glukosekoncentrationerne i blodet stiger - hvor meget HbA1c reagerer under disse omstændigheder er ukendt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Medicinske laboratorieanalyser til afgrænsning af nedsat glukosemetabolisme og åbenlys diabetes mellitus, ud over måling af (fastende) blodserum- eller plasmaglukoseniveauer, omfatter omfanget af hæmoglobin A1c-glykering, koncentration af fructosaminer, insulinkoncentrationer til beregning af homeostase model assessment (HOMA) indeks og andre klinisk formodede biomarkører for glucose-homoeostase.
HbA1c-niveauer indgår nu i rutinemæssig opklaring af metaboliske lidelser og bruges til terapiovervågning.
Oprindeligt brugt til at overvåge glukoseniveauer i opfølgende behandling af diabetikere, betragtes det som en spormarkør for op- og nedture i blodsukkerkoncentrationer.
Dets opførsel under 2 timers perioden med orale glucosetolerancetests (OGTT) er dårligt kendt - de fleste klinikere mener, at glykerationsgraden ikke vil ændre sig.
Da dynamikken i glycation er temperaturafhængig, holder ikke-febrile patienter under OGTT sandsynligvis deres glycation-grad mellem tid nul og 120 minutter efter glukoseladning konstant, men dette er ikke blevet undersøgt, og med de følsomme laboratorieanalyser for HbA1c, der nu er i brug, postulerer vi en signifikant stigning i glycation.
Patientregistret omfatter rekrutterede børn og voksne syge af diabetes, overvægt eller metabolisk syndrom som helhed.
Tre lægekontorer vil henvende deres patienter til VidyMed-laboratoriet for at udføre OGTT indrammet af laboratorieanalyser på venøse blodprøver
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, Schweiz, 3000
- University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
(i) De, der mistænkes for at lide af det metaboliske syndrom, herunder højt blodtryk, højt blodsukker, overskydende kropsfedt og forhøjede kolesterolniveauer (ii) patienter med tydeligt svækket kulhydratmetabolisme, under behandling og testet til opfølgning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilsyneladende raske forsøgspersoner eller forsøgspersoner, der angiveligt oplever en stofskiftesygdom (f. prædiabetes) Personer med bedt om fastende blodsukker
Ekskluderingskriterier:
- nuværende steroidbrug dysfunktion af skjoldbruskkirtlen (frit thyroxinniveauer < 9 eller > 19 pmol/L, hsCRP > 10 mg/L indlagt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c-koncentration ved oral glukosetolerancetest
Tidsramme: 48 timer
|
HbA1c stiger signifikant ved oral glukosetolerancetest
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Medina Escobar P, Moser M, Risch L, Risch M, Nydegger UE, Stanga Z. Impaired glucose metabolism and type 2 diabetes in apparently healthy senior citizens. Swiss Med Wkly. 2015 Nov 23;145:w14209. doi: 10.4414/smw.2015.14209. eCollection 2015.
- Rabbani N, Ashour A, Thornalley PJ. Mass spectrometric determination of early and advanced glycation in biology. Glycoconj J. 2016 Aug;33(4):553-68. doi: 10.1007/s10719-016-9709-8. Epub 2016 Jul 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lmzrisch
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
peer reviewed publikation i et engelsk videnskabeligt tidsskrift.
Ingen IPD-deling
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodglukose, høj
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever