- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04018430
Impact van orale glucosetolerantietest op mate van hemoglobineglycatie (HbA1c)
10 juli 2019 bijgewerkt door: Urs E. Nydegger
Impact d'Une Toeslag Glycemique Sur le Taux HbA1c
De glycatiegraad van menselijk hemoglobine wordt gecontroleerd door de Maillard-reactie, een chemische interactie tussen een aminozuur en een reducerende suiker.
Ongeveer 5% (31,1 mmol/mol) van de hemoglobinemoleculen afgezonderd in een rode bloedcel is geglyceerd; te hoge waarden > 6,5% wijzen op prediabetes of openlijke diabetes mellitus.
Om de diagnose vast te stellen schrijven artsen orale glucosetolerantie voor, waarna de glucoseconcentratie in het bloed toeneemt - hoeveel HbA1c onder deze omstandigheden reageert, is niet bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Medische laboratoriumassays voor het afbakenen van een verstoord glucosemetabolisme en openlijke diabetes mellitus, naast meting van (nuchtere) bloedserum- of plasmaglucosespiegels, omvatten mate van hemoglobine A1c-glycatie, concentratie van fructosaminen, insulineconcentraties om de homeostasemodelbeoordeling (HOMA) -index te berekenen en andere klinisch vermeende biomarkers van glucosehomeostase.
HbA1c-waarden maken nu deel uit van de routinematige opheldering van stofwisselingsstoornissen en worden gebruikt voor therapiebewaking.
Aanvankelijk gebruikt om glucosespiegels te controleren in de nazorg van diabetici, wordt het beschouwd als een trackmarker van ups en downs van bloedglucoseconcentraties.
Zijn gedrag onder de 2 uur durende orale glucosetolerantietest (OGTT) is niet bekend - de meeste clinici geloven dat de glycatiegraad niet zal veranderen.
Aangezien de dynamiek van glycatie temperatuurafhankelijk is, houden niet-koortspatiënten onder OGTT waarschijnlijk hun glycatiegraad tussen nul en 120 minuten na glucoselading constant, maar dit is niet onderzocht en met de gevoelige laboratoriumassays voor HbA1c die nu in gebruik zijn, postuleren we een significante toename van glycatie.
Het patiëntenregister omvat gerekruteerde kinderen en volwassenen die ziek zijn van diabetes, overgewicht of metabool syndroom als geheel.
Drie medische kantoren zullen hun patiënten naar het VidyMed-laboratorium sturen om de OGTT omkaderd door laboratoriumtesten uit te voeren op veneuze bloedmonsters
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nathalie Gilliéron, CT
- Telefoonnummer: +41(0)21 622.87.32
- E-mail: nathalie.gillieron@vidymed.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Urs Nydegger, MD
- Telefoonnummer: +41(0)58 523.34.66
- E-mail: urs.nydegger@risch.ch
Studie Locaties
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, Zwitserland, 3000
- University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
(i) Degenen die vermoedelijk lijden aan het metabool syndroom, waaronder hoge bloeddruk, hoge bloedsuikerspiegel, overtollig lichaamsvet en verhoogd cholesterolgehalte (ii) patiënten met een duidelijk verstoord koolhydraatmetabolisme, onder behandeling en getest voor follow-up
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ogenschijnlijk gezonde proefpersonen of proefpersonen die vermoedelijk een stofwisselingsziekte hebben (bijv. prediabetes) Proefpersonen met gevraagd om nuchtere bloedglucose
Uitsluitingscriteria:
- actueel gebruik van steroïden schildklierdisfunctie (vrije thyroxinewaarden < 9 of > 19 pmol/L, hsCRP > 10 mg/L ziekenhuisopname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HbA1c-concentratie bij orale glucosetolerantietesten
Tijdsspanne: 48 uur
|
HbA1c neemt significant toe bij orale glucosetolerantietesten
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Medina Escobar P, Moser M, Risch L, Risch M, Nydegger UE, Stanga Z. Impaired glucose metabolism and type 2 diabetes in apparently healthy senior citizens. Swiss Med Wkly. 2015 Nov 23;145:w14209. doi: 10.4414/smw.2015.14209. eCollection 2015.
- Rabbani N, Ashour A, Thornalley PJ. Mass spectrometric determination of early and advanced glycation in biology. Glycoconj J. 2016 Aug;33(4):553-68. doi: 10.1007/s10719-016-9709-8. Epub 2016 Jul 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lmzrisch
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
peer-reviewed publicatie in een Engelstalig wetenschappelijk tijdschrift.
Geen IPD delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedglucose, hoog
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonVoltooidHigh Fidelity simulatietrainingVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionVoltooidHigh Flow-neuscanuleChina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenBeëindigd
-
lu xiaoOnbekendHigh-flow neuscanule zuurstof
-
Medical University of SilesiaVoltooidStress, fysiologisch | High Fidelity simulatietrainingPolen
-
American University of Beirut Medical CenterWervingHigh-flow neuscanule | Intraveneuze sedatieLibanon
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingPrenataal | Genoombrede High Throughput SequencingFrankrijk
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganVoltooidBorstvoeding | Patiënt simulatie | High Fidelity simulatietrainingVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten