- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04018430
Wpływ doustnego testu tolerancji glukozy na stopień glikacji hemoglobiny (HbA1c)
10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Urs E. Nydegger
Impact d'Une Surcharge Glycemique Sur le Taux HbA1c
Stopień glikacji ludzkiej hemoglobiny jest kontrolowany przez reakcję Maillarda, chemiczną interakcję między aminokwasem a cukrem redukującym.
Około 5% (31,1 mmol/mol) cząsteczek hemoglobiny zamkniętych w krwinkach czerwonych jest glikowanych; nadmierne wartości > 6,5% wskazują na stan przedcukrzycowy lub jawną cukrzycę.
Aby ustalić diagnozę, lekarze przepisują doustną tolerancję glukozy, po której wzrasta stężenie glukozy we krwi - słabo wiadomo, ile HbA1c reaguje w tych okolicznościach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Medyczne testy laboratoryjne do określania zaburzeń metabolizmu glukozy i jawnej cukrzycy, wykraczające poza pomiar poziomu glukozy w surowicy krwi lub osoczu (na czczo), obejmują stopień glikacji hemoglobiny A1c, stężenie fruktozamin, stężenie insuliny w celu obliczenia wskaźnika oceny modelu homeostazy (HOMA) i innych przypuszczalnych klinicznie biomarkerów homeostazy glukozy.
Oznaczenia HbA1c stanowią obecnie część rutynowego badania zaburzeń metabolicznych i są wykorzystywane do monitorowania terapii.
Początkowo używany do monitorowania poziomu glukozy w dalszej opiece nad cukrzykami, jest uważany za wskaźnik wzlotów i spadków stężenia glukozy we krwi.
Jego zachowanie w ciągu 2 godzin doustnych testów obciążenia glukozą (OGTT) jest słabo poznane – większość klinicystów uważa, że stopień glikacji nie ulegnie zmianie.
Ponieważ dynamika glikacji zależy od temperatury, niegorączkowi pacjenci poddawani OGTT prawdopodobnie utrzymują stopień glikacji między czasem zero a 120 min po stałym ładunku glukozy, ale nie zostało to zbadane, a przy obecnie stosowanych czułych testach laboratoryjnych dla HbA1c postulujemy znaczny wzrost glikacji.
Rejestr Pacjentów obejmuje zrekrutowane dzieci i dorosłych chorych na cukrzycę, nadwagę lub zespół metaboliczny jako całość.
Trzy gabinety medyczne skierują swoich pacjentów do laboratorium VidyMed w celu wykonania OGTT w ramach testów laboratoryjnych na próbkach krwi żylnej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, Szwajcaria, 3000
- University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
(i) Osoby podejrzane o zespół metaboliczny, w tym wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cukru we krwi, nadmiar tkanki tłuszczowej i podwyższony poziom cholesterolu (ii) Pacjenci z jawnymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, w trakcie leczenia i poddani badaniom kontrolnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozornie zdrowych osobników lub osobników przypuszczalnie cierpiących na chorobę metaboliczną (np. stan przedcukrzycowy) Osoby z prośbą o oznaczenie stężenia glukozy we krwi na czczo
Kryteria wyłączenia:
- aktualne stosowanie sterydów dysfunkcja tarczycy (poziom wolnej tyroksyny < 9 lub > 19 pmol/l, hsCRP > 10 mg/l hospitalizowany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie HbA1c po doustnym teście tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 48 godzin
|
HbA1c znacznie wzrasta po doustnym teście tolerancji glukozy
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Medina Escobar P, Moser M, Risch L, Risch M, Nydegger UE, Stanga Z. Impaired glucose metabolism and type 2 diabetes in apparently healthy senior citizens. Swiss Med Wkly. 2015 Nov 23;145:w14209. doi: 10.4414/smw.2015.14209. eCollection 2015.
- Rabbani N, Ashour A, Thornalley PJ. Mass spectrometric determination of early and advanced glycation in biology. Glycoconj J. 2016 Aug;33(4):553-68. doi: 10.1007/s10719-016-9709-8. Epub 2016 Jul 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lmzrisch
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
recenzowana publikacja w anglojęzycznym czasopiśmie naukowym.
Brak udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom glukozy we krwi, wysoki
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
-
Cothera Bioscience, IncAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone