Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális glükóz tolerancia teszt hatása a hemoglobin glikáció mértékére (HbA1c)

2019. július 10. frissítette: Urs E. Nydegger

Impact d'Une Surcharge Glycemique Sur le Taux HbA1c

Az emberi hemoglobin glikációjának mértékét a Maillard-reakció szabályozza, amely egy aminosav és egy redukáló cukor közötti kémiai kölcsönhatás. A vörösvértestekben elzárt hemoglobinmolekulák körülbelül 5%-a (31,1 mmol/mol) glikált; a túlzott értékek > 6,5% prediabetesre vagy nyilvánvaló diabetes mellitusra utalnak. A diagnózis megállapítására az orvosok orális glükóztoleranciát írnak fel, amelyre a vér glükózkoncentrációja emelkedik – nem ismert, hogy a HbA1c ilyen körülmények között mennyire reagál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A károsodott glükóz-anyagcsere és a nyilvánvaló diabetes mellitus meghatározására szolgáló orvosi laboratóriumi vizsgálatok az (éhgyomri) vérszérum vagy plazma glükózszint mérésén túl, magukban foglalják a hemoglobin A1c glikáció mértékét, a fruktózaminok koncentrációját, az inzulinkoncentrációkat a homeosztázis modell értékelésének (HOMA) indexének kiszámításához. és a glükóz homoeosztázis egyéb klinikailag feltételezett biomarkerei. A HbA1c szintek ma már az anyagcserezavarok rutinszerű felderítésének részét képezik, és a terápia monitorozására használják. Kezdetben a cukorbetegek utókezelésében a glükózszint monitorozására használták, a vércukorszint emelkedésének és csökkenésének nyomkövetőjének tekintették. Viselkedése az orális glükóz tolerancia tesztek (OGTT) 2 órás periódusa alatt rosszul ismert – a legtöbb klinikus úgy véli, hogy a glikáció mértéke nem fog változni. Mivel a glikáció dinamikája hőmérsékletfüggő, az OGTT alatti nem lázas betegek glikációs mértékét a glükóz töltés után nulla és 120 perc között valószínűleg állandó szinten tartják, de ezt nem vizsgálták, és a jelenleg használatos HbA1c-re érzékeny laboratóriumi tesztekkel feltételezzük, hogy a glikáció jelentős növekedése. A Betegnyilvántartás tartalmazza a cukorbeteg, túlsúlyos vagy metabolikus szindrómában szenvedő gyermekeket és felnőtteket összességében. Három orvosi rendelő fogja a pácienseit a VidyMed laboratóriumba küldeni, hogy elvégezzék a vénás vérminták laboratóriumi vizsgálatával keretezett OGTT-t.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kanton Bern
      • Bern, Kanton Bern, Svájc, 3000
        • University of Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

(i) Akik feltételezhetően metabolikus szindrómában szenvednek, ideértve a magas vérnyomást, a magas vércukorszintet, a túlzott testzsírt és a megnövekedett koleszterinszintet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • látszólag egészséges alanyok vagy olyan alanyok, akiknek feltételezhetően anyagcsere-betegségük van (pl. prediabetes) Azok az alanyok, akiknél éhgyomri vércukorszintet kértek

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi szteroidhasználat pajzsmirigy diszfunkció (szabad tiroxin szint < 9 vagy > 19 pmol/L, hsCRP > 10 mg/l kórházi kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c koncentráció orális glükóz tolerancia vizsgálatakor
Időkeret: 48 óra
A HbA1c szignifikánsan megemelkedik az orális glükóz tolerancia vizsgálatakor
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lmzrisch

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

lektorált publikáció egy angol nyelvű tudományos folyóiratban. Nincs IPD megosztás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel