Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv orálního testu glukózové tolerance na rozsah glykace hemoglobinu (HbA1c)

10. července 2019 aktualizováno: Urs E. Nydegger

Impact d'Une Surcharge Glycemique Sur le Taux HbA1c

Rozsah glykace lidského hemoglobinu je pod kontrolou Maillardovy reakce, chemické interakce mezi aminokyselinou a redukujícím cukrem. Asi 5 % (31,1 mmol/mol) molekul hemoglobinu izolovaně v červené krvince je glykováno; nadměrné hodnoty > 6,5 % ukazují na prediabetes nebo zjevný diabetes mellitus. Ke stanovení diagnózy lékaři předepisují orální glukózovou toleranci, při které se koncentrace glukózy v krvi zvyšuje – jak moc HbA1c za těchto okolností reaguje, není známo.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Lékařské laboratorní testy pro vymezení narušeného metabolismu glukózy a zjevného diabetes mellitus, kromě měření hladin glukózy v krevním séru nebo plazmě (nalačno), zahrnují rozsah glykace hemoglobinu A1c, koncentraci fruktosaminů, koncentrace inzulínu pro výpočet indexu hodnocení modelu homeostázy (HOMA). a další klinicky předpokládané biomarkery homoeostázy glukózy. Hladiny HbA1c jsou dnes součástí rutinního objasňování metabolických poruch a používají se k monitorování terapie. Zpočátku používaný k monitorování hladin glukózy v následné péči o diabetiky je považován za ukazatel vzestupů a poklesů koncentrací glukózy v krvi. Jeho chování po 2 hodinách orálních glukózových tolerančních testů (OGTT) je málo známé – většina lékařů věří, že rozsah glykace se nezmění. Vzhledem k tomu, že dynamika glykace je závislá na teplotě, nefebrilní pacienti pod OGTT si pravděpodobně udrží rozsah glykace mezi časem nula a 120 minut po nabití glukózy konstantní, ale toto nebylo zkoumáno as citlivými laboratorními testy na HbA1c, které se nyní používají, předpokládáme, výrazné zvýšení glykace. Registr pacientů zahrnuje rekrutované děti a dospělé nemocné cukrovkou, nadváhou nebo metabolickým syndromem jako celek. Tři lékařské ordinace osloví své pacienty do laboratoře VidyMed, aby provedli OGTT v rámci laboratorních testů na vzorcích žilní krve

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Kanton Bern
      • Bern, Kanton Bern, Švýcarsko, 3000
        • University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

(i) Osoby podezřelé z metabolického syndromu včetně vysokého krevního tlaku, vysoké hladiny cukru v krvi, nadměrného tělesného tuku a zvýšené hladiny cholesterolu (ii) pacienti se zjevně narušeným metabolismem sacharidů, kteří jsou léčeni a testováni pro další sledování

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zjevně zdraví jedinci nebo jedinci, u kterých se předpokládá, že trpí metabolickým onemocněním (např. prediabetes) Subjekty s dotazem na glykémii nalačno

Kritéria vyloučení:

  • současné užívání steroidů dysfunkce štítné žlázy (hladiny volného tyroxinu < 9 nebo > 19 pmol/l, hsCRP > 10 mg/l hospitalizováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace HbA1c při orálním testu glukózové tolerance
Časové okno: 48 hodin
HbA1c se významně zvyšuje při orálním testování glukózové tolerance
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Urs E. Nydegger

Spolupracovníci

Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lmzrisch

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

recenzovaná publikace v anglofonním vědeckém časopise. Žádné sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza v krvi, vysoká

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit