- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04018430
Inverkan av oralt glukostoleranstest på omfattningen av hemoglobinglykering (HbA1c)
10 juli 2019 uppdaterad av: Urs E. Nydegger
Impact d'Une Tilläggsavgift Glycemique Sur le Taux HbA1c
Glykeringsgraden av humant hemoglobin är under kontroll av Maillard-reaktionen, en kemisk interaktion mellan en aminosyra och ett reducerande socker.
Cirka 5 % (31,1 mmol/mol) av hemoglobinmolekyler som är avskilda i en röd blodkropp är glykerade; för höga värden > 6,5 % pekar på prediabetes eller öppen diabetes mellitus.
För att fastställa diagnosen ordinerar läkare oral glukostolerans vid vilken glukoskoncentrationerna i blodet ökar - hur mycket HbA1c reagerar under dessa omständigheter är okänt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medicinska laboratorieanalyser för avgränsning av försämrad glukosmetabolism och uppenbar diabetes mellitus, utöver mätning av (fastande) blodserum- eller plasmaglukosnivåer, inkluderar graden av hemoglobin A1c-glykering, koncentrationen av fruktosaminer, insulinkoncentrationer för att beräkna homeostasmodellbedömningen (HOMA) index och andra kliniskt förmodade biomarkörer för glukoshomoeostas.
HbA1c-nivåer är nu en del av rutinmässig belysning av metabola störningar och används för terapiövervakning.
Inledningsvis används den för att övervaka glukosnivåer i uppföljningsvården av diabetiker, anses den vara en spårmarkör för upp- och nedgångar av blodsockerkoncentrationer.
Dess beteende under 2-timmarsperioden av orala glukostoleranstest (OGTT) är dåligt känt - de flesta kliniker tror att glykoleringsgraden inte kommer att förändras.
Eftersom dynamiken i glykeringen är temperaturberoende, håller icke-febrila patienter under OGTT sannolikt sin glykeringsgrad mellan tiden noll och 120 minuter efter glukosladdningen konstant, men detta har inte undersökts och med de känsliga laboratorieanalyserna för HbA1c som nu används, postulerar vi en signifikant ökning av glykeringen.
Patientregistret omfattar rekryterade barn och vuxna som är sjuka av diabetes, övervikt eller metabolt syndrom som helhet.
Tre medicinska kontor kommer att rikta sina patienter till VidyMed-labbet för att utföra OGTT inramad av labbanalyser på venösa blodprover
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nathalie Gilliéron, CT
- Telefonnummer: +41(0)21 622.87.32
- E-post: nathalie.gillieron@vidymed.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Urs Nydegger, MD
- Telefonnummer: +41(0)58 523.34.66
- E-post: urs.nydegger@risch.ch
Studieorter
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, Schweiz, 3000
- University of Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
(i) De som misstänks lida av det metabola syndromet inklusive högt blodtryck, högt blodsocker, överskott av kroppsfett och förhöjda kolesterolnivåer (ii) patienter med uppenbar försämrad kolhydratmetabolism, under behandling och testade för uppföljning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- till synes friska försökspersoner eller försökspersoner som förmodas uppleva en metabol sjukdom (t.ex. prediabetes) Försökspersoner med bett om fasteblodsocker
Exklusions kriterier:
- nuvarande steroidanvändning dysfunktion av sköldkörteln (nivåer av fritt tyroxin < 9 eller > 19 pmol/L, hsCRP > 10 mg/L på sjukhus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HbA1c-koncentration vid oral glukostoleranstestning
Tidsram: 48 timmar
|
HbA1c ökar signifikant vid oral glukostoleranstestning
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Medina Escobar P, Moser M, Risch L, Risch M, Nydegger UE, Stanga Z. Impaired glucose metabolism and type 2 diabetes in apparently healthy senior citizens. Swiss Med Wkly. 2015 Nov 23;145:w14209. doi: 10.4414/smw.2015.14209. eCollection 2015.
- Rabbani N, Ashour A, Thornalley PJ. Mass spectrometric determination of early and advanced glycation in biology. Glycoconj J. 2016 Aug;33(4):553-68. doi: 10.1007/s10719-016-9709-8. Epub 2016 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2019
Första postat (Faktisk)
12 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lmzrisch
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
peer reviewed publikation i en engelskspråkig vetenskaplig tidskrift.
Ingen IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodsocker, högt
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHigh Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAvslutadHigh Output StomaFrankrike
-
Medical University of SilesiaAvslutadStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringsträningPolen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringPrenatal | Genomomfattande High Throughput SequencingFrankrike
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganAvslutadAmning | Patientsimulering | High Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekryteringKardiotokografi | High Fidelity Simuleringsträning | Elektronisk fosterövervakningKalkon
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av