- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04018430
Impact du test de tolérance au glucose par voie orale sur l'étendue de la glycation de l'hémoglobine (HbA1c)
10 juillet 2019 mis à jour par: Urs E. Nydegger
Impact d'Une Surcharge Glycémique Sur le Taux HbA1c
L'étendue de la glycation de l'hémoglobine humaine est sous le contrôle de la réaction de Maillard, une interaction chimique entre un acide aminé et un sucre réducteur.
Environ 5 % (31,1 mmol/mol) des molécules d'hémoglobine isolées dans un globule rouge sont glyquées ; des valeurs excessives > 6,5 % indiquent un prédiabète ou un diabète sucré manifeste.
Pour établir le diagnostic, les médecins prescrivent une tolérance au glucose par voie orale à partir de laquelle les concentrations de glucose dans le sang augmentent - la quantité d'HbA1c qui réagit dans ces circonstances est mal connue.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les tests de laboratoire médical pour la délimitation du métabolisme du glucose altéré et du diabète sucré manifeste, au-delà de la mesure des taux de glucose sanguin ou plasmatique (à jeun), incluent l'étendue de la glycation de l'hémoglobine A1c, la concentration de fructosamines, les concentrations d'insuline pour calculer l'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA) et d'autres biomarqueurs cliniquement putatifs de l'homéostasie du glucose.
Les taux d'HbA1c font désormais partie de l'élucidation de routine des troubles métaboliques et sont utilisés pour le suivi thérapeutique.
Initialement utilisé pour surveiller les niveaux de glucose dans les soins de suivi des diabétiques, il est considéré comme un marqueur de suivi des hauts et des bas des concentrations de glucose dans le sang.
Son comportement sous la période de 2 h des tests de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) est mal connu - la plupart des cliniciens pensent que l'étendue de la glycation ne changera pas.
Étant donné que la dynamique de la glycation dépend de la température, les patients non fébriles sous HGPO conservent probablement leur étendue de glycation entre le temps zéro et 120 min après une charge de glucose constante, mais cela n'a pas été étudié et avec les tests de laboratoire sensibles pour l'HbA1c actuellement utilisés, nous postulons un augmentation significative de la glycation.
Le registre des patients comprend des enfants et des adultes recrutés atteints de diabète, de surpoids ou du syndrome métabolique dans son ensemble.
Trois cabinets médicaux adresseront leurs patients au laboratoire VidyMed pour réaliser l'OGTT encadré par des dosages en laboratoire sur des prélèvements sanguins veineux
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kanton Bern
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Bern, Kanton Bern, Suisse, 3000
- University of Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
(i) Les personnes suspectées de souffrir du syndrome métabolique, y compris l'hypertension artérielle, l'hyperglycémie, l'excès de graisse corporelle et l'augmentation du taux de cholestérol (ii) les patients dont le métabolisme des glucides est manifestement altéré, sous traitement et testés pour un suivi
La description
Critère d'intégration:
- des sujets apparemment sains ou supposés souffrant d'une maladie métabolique (par ex. prédiabète) Sujets ayant demandé une glycémie à jeun
Critère d'exclusion:
- utilisation actuelle de stéroïdes dysfonctionnement de la thyroïde (taux de thyroxine libre < 9 ou > 19 pmol/L, hsCRP > 10 mg/L hospitalisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'HbA1c lors des tests de tolérance au glucose par voie orale
Délai: 48 heures
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L'HbA1c augmente de manière significative lors des tests de tolérance au glucose par voie orale
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48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Medina Escobar P, Moser M, Risch L, Risch M, Nydegger UE, Stanga Z. Impaired glucose metabolism and type 2 diabetes in apparently healthy senior citizens. Swiss Med Wkly. 2015 Nov 23;145:w14209. doi: 10.4414/smw.2015.14209. eCollection 2015.
- Rabbani N, Ashour A, Thornalley PJ. Mass spectrometric determination of early and advanced glycation in biology. Glycoconj J. 2016 Aug;33(4):553-68. doi: 10.1007/s10719-016-9709-8. Epub 2016 Jul 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lmzrisch
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
publication à comité de lecture dans une revue scientifique anglophone.
Pas de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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