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Impact du test de tolérance au glucose par voie orale sur l'étendue de la glycation de l'hémoglobine (HbA1c)

10 juillet 2019 mis à jour par: Urs E. Nydegger

Impact d'Une Surcharge Glycémique Sur le Taux HbA1c

L'étendue de la glycation de l'hémoglobine humaine est sous le contrôle de la réaction de Maillard, une interaction chimique entre un acide aminé et un sucre réducteur. Environ 5 % (31,1 mmol/mol) des molécules d'hémoglobine isolées dans un globule rouge sont glyquées ; des valeurs excessives > 6,5 % indiquent un prédiabète ou un diabète sucré manifeste. Pour établir le diagnostic, les médecins prescrivent une tolérance au glucose par voie orale à partir de laquelle les concentrations de glucose dans le sang augmentent - la quantité d'HbA1c qui réagit dans ces circonstances est mal connue.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les tests de laboratoire médical pour la délimitation du métabolisme du glucose altéré et du diabète sucré manifeste, au-delà de la mesure des taux de glucose sanguin ou plasmatique (à jeun), incluent l'étendue de la glycation de l'hémoglobine A1c, la concentration de fructosamines, les concentrations d'insuline pour calculer l'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA) et d'autres biomarqueurs cliniquement putatifs de l'homéostasie du glucose. Les taux d'HbA1c font désormais partie de l'élucidation de routine des troubles métaboliques et sont utilisés pour le suivi thérapeutique. Initialement utilisé pour surveiller les niveaux de glucose dans les soins de suivi des diabétiques, il est considéré comme un marqueur de suivi des hauts et des bas des concentrations de glucose dans le sang. Son comportement sous la période de 2 h des tests de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) est mal connu - la plupart des cliniciens pensent que l'étendue de la glycation ne changera pas. Étant donné que la dynamique de la glycation dépend de la température, les patients non fébriles sous HGPO conservent probablement leur étendue de glycation entre le temps zéro et 120 min après une charge de glucose constante, mais cela n'a pas été étudié et avec les tests de laboratoire sensibles pour l'HbA1c actuellement utilisés, nous postulons un augmentation significative de la glycation. Le registre des patients comprend des enfants et des adultes recrutés atteints de diabète, de surpoids ou du syndrome métabolique dans son ensemble. Trois cabinets médicaux adresseront leurs patients au laboratoire VidyMed pour réaliser l'OGTT encadré par des dosages en laboratoire sur des prélèvements sanguins veineux

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kanton Bern
      • Bern, Kanton Bern, Suisse, 3000
        • University of Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

(i) Les personnes suspectées de souffrir du syndrome métabolique, y compris l'hypertension artérielle, l'hyperglycémie, l'excès de graisse corporelle et l'augmentation du taux de cholestérol (ii) les patients dont le métabolisme des glucides est manifestement altéré, sous traitement et testés pour un suivi

La description

Critère d'intégration:

  • des sujets apparemment sains ou supposés souffrant d'une maladie métabolique (par ex. prédiabète) Sujets ayant demandé une glycémie à jeun

Critère d'exclusion:

  • utilisation actuelle de stéroïdes dysfonctionnement de la thyroïde (taux de thyroxine libre < 9 ou > 19 pmol/L, hsCRP > 10 mg/L hospitalisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'HbA1c lors des tests de tolérance au glucose par voie orale
Délai: 48 heures
L'HbA1c augmente de manière significative lors des tests de tolérance au glucose par voie orale
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Première publication (Réel)

12 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lmzrisch

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

publication à comité de lecture dans une revue scientifique anglophone. Pas de partage IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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