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Impacto do Teste Oral de Tolerância à Glicose na Extensão da Glicação da Hemoglobina (HbA1c)

10 de julho de 2019 atualizado por: Urs E. Nydegger

Impact d'Une Surcharge Glycemique Sur le Taux HbA1c

A extensão da glicação da hemoglobina humana está sob controle da reação de Maillard, uma interação química entre um aminoácido e um açúcar redutor. Cerca de 5% (31,1 mmol/mol) das moléculas de hemoglobina isoladas em uma hemácia são glicadas; valores excessivos > 6,5% apontam para pré-diabetes ou diabetes mellitus evidente. Para determinar o diagnóstico, os médicos prescrevem tolerância oral à glicose, quando as concentrações de glicose no sangue aumentam - o quanto a HbA1c reage nessas circunstâncias é pouco conhecido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Ensaios de laboratório médico para delinear o metabolismo da glicose prejudicado e diabetes mellitus evidente, além da medição dos níveis de soro sanguíneo ou glicose plasmática (em jejum), incluem extensão da glicação da hemoglobina A1c, concentração de frutosaminas, concentrações de insulina para calcular o índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA) e outros biomarcadores clinicamente putativos da homeostase da glicose. Os níveis de HbA1c agora fazem parte da elucidação de rotina dos distúrbios metabólicos e são usados ​​para monitoramento da terapia. Inicialmente usado para monitorar os níveis de glicose no acompanhamento de diabéticos, é considerado um marcador de altos e baixos das concentrações de glicose no sangue. Seu comportamento sob o período de 2 h de testes orais de tolerância à glicose (OGTT) é pouco conhecido - a maioria dos médicos acredita que a extensão da glicação não mudará. Como a dinâmica da glicação depende da temperatura, pacientes não febris sob OGTT provavelmente mantêm sua extensão de glicação entre o tempo zero e 120 min após a carga de glicose constante, mas isso não foi investigado e com os ensaios laboratoriais sensíveis para HbA1c agora em uso, postulamos um aumento significativo da glicação. O Registro de Pacientes inclui crianças e adultos recrutados com diabetes, sobrepeso ou síndrome metabólica como um todo. Três consultórios médicos encaminharão seus pacientes ao laboratório VidyMed para realizar o OGTT enquadrado por ensaios laboratoriais em amostras de sangue venoso

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kanton Bern
      • Bern, Kanton Bern, Suíça, 3000
        • University of Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

(i) Aqueles com suspeita de sofrer de síndrome metabólica, incluindo hipertensão arterial, alto nível de açúcar no sangue, excesso de gordura corporal e aumento dos níveis de colesterol (ii) pacientes com metabolismo de carboidratos prejudicado, sob tratamento e testados para acompanhamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos aparentemente saudáveis ​​ou indivíduos supostamente sofrendo de uma doença metabólica (por exemplo, pré-diabetes) Indivíduos com glicemia de jejum solicitada

Critério de exclusão:

  • uso atual de esteroides disfunção tireoidiana (níveis de tiroxina livre < 9 ou > 19 pmol/L, hsCRP > 10 mg/L hospitalizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de HbA1c no teste oral de tolerância à glicose
Prazo: 48 horas
A HbA1c aumenta significativamente após o teste oral de tolerância à glicose
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Urs Nydegger, MD, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Lmzrisch

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

publicação revisada por pares em uma revista científica anglófona. Sem compartilhamento de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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